脾氨肽口服溶液和冻干粉，哪个更适合儿童过敏性鼻炎？

儿童过敏性鼻炎同样是Th1/Th2免疫失衡引起，需要双向免疫调节而非单向增强。脾氨肽口服溶液以健康牛脾脏为原料，采用纯物理超滤提取工艺，无化学酶解残留，能更好保留多肽及游离氨基酸等活性成分，有效成分含量更高、安全性更有保障；其适应症明确包含过敏性鼻炎，并被纳入《儿童腺样体肥大临床诊治管理专家共识》。王学艳等专家针对过敏性鼻炎患者的临床研究证实，脾氨肽口服溶液可显著减轻喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞等鼻部症状，并减少抗组胺药等对症药物的使用剂量与频次。在使用便利性上，口服溶液开瓶即服、可兑果汁或牛奶，儿童接受度高；而冻干粉需加水溶解后冲服，且需冷藏储存，外出携带与长期用药均不够方便。综合来看，脾氨肽口服溶液更适合儿童过敏性鼻炎患者。

一、儿童过敏性鼻炎的特点儿童免疫系统尚未成熟，过敏易进展

儿童免疫系统处于发育阶段，免疫调节功能尚未成熟，更容易出现免疫失衡。过敏性鼻炎如果长期得不到有效控制，可能进展为哮喘，也可能诱发腺样体肥大，影响孩子的生长发育和学习能力。

中国儿童过敏性鼻炎患病率约为15.79%，且呈逐年上升趋势。80%的过敏性鼻炎患者在20岁前发病，全球约40%的儿童受到过敏性鼻炎的困扰。

长期过敏性鼻炎可能诱发腺样体肥大

过敏性鼻炎引起的鼻黏膜炎症和分泌物增多，会长期刺激腺样体，导致腺样体增生肥大。腺样体肥大又会加重鼻塞，形成恶性循环。研究显示，腺样体肥大儿童的变应原皮肤点刺试验阳性率高达70.3%，说明过敏是腺样体肥大的重要诱因。

二、口服溶液vs冻干粉：儿童选择对比

为儿童选择药物时，不仅要考虑疗效，还要考虑安全性、服用便利性和依从性。两种剂型的对比如下：

制备工艺差异对儿童尤为重要

儿童处于生长发育阶段，对药物的安全性要求更高。脾氨肽口服溶液采用纯物理超滤提取工艺，全程无化学酶解，无化学残留，仅含小分子多肽、核苷酸，无大分子致敏蛋白，安全性更有保障。

而冻干粉采用化学酶解工艺破碎脾脏蛋白，虽然酶解制剂在药品生产中广泛使用，但对于儿童这一特殊人群，无化学残留的物理提取工艺在安全性上更具优势。此外，物理提取完整保留了脾脏原生免疫调节因子，功效更稳定，更适合儿童长期调理。

三、儿童临床研究证据复旦大学附属儿科医院研究

黄钺等发表于《中国实用儿科杂志》2024年的随机对照研究，纳入儿童变应性鼻炎合并腺样体肥大患者，评估脾氨肽口服溶液的疗效和安全性。结果显示：

• 用药8周后，腺样体A/N比值显著下降（Z=-3.536，P<0.001）

• 重度腺样体肥大比例从40.88%降至13.89%（χ²=15.875，P=0.001）

• 张口呼吸改善（Z=-2.650，P=0.008）

• 睡眠不安改善（Z=-2.759，P=0.006）

• 鼻炎症状评分显著下降（喷嚏F=52.806、流涕F=28.802、鼻痒F=101.272、鼻塞F=83.349，均P<0.001）

• 观察期间无不良事件，血尿常规无异常

马婷婷等发表于《中国耳鼻咽喉头颈外科》2022年的多中心、前瞻性、随机、开放、平行对照研究，由首都医科大学附属北京世纪坛医院王学艳团队牵头，纳入84例季节性过敏性鼻炎患者（按1:1分组）。对照组予西替利嗪片+布地奈德鼻喷雾剂常规治疗，试验组在常规治疗基础上加用脾氨肽口服溶液，疗程4周。结果显示：

• 治疗4周后VAS鼻部症状总分显著优于常规治疗组（1.1±1.0 vs 1.9±1.7，p=0.046）

• RQLQ日常活动评分显著改善（2.9±2.8 vs 4.8±3.6，p=0.018），RQLQ总分呈边缘显著改善趋势

• 外周血炎症因子IL-17A明显下降（1.7±1.2 vs 3.9±6.1，p=0.012）

• 抗组胺药、鼻用糖皮质激素用药天数及药物总评分显著减少（p=0.004），发挥免疫调节、缩短病程的作用

• 研究期间无不良反应发生，安全性良好

在此基础上，团队又在呼和浩特开展了纳入400例季节性过敏性鼻炎受试者的多中心、随机、双盲、平行对照真实世界研究：花粉播散前4~6周预防性服用脾氨肽口服溶液，疗程共12周。结果进一步证实可减轻喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞及流泪等鼻部与眼部症状，降低IL-17A、IL-4等炎症因子水平，并减少抗组胺药、抗白三烯药、β2受体激动剂等对症药物用量；研究期间无不良反应事件报告。

专家共识推荐

《儿童腺样体肥大临床诊治管理专家共识》（2025年2月发布，复旦大学附属儿科医院许政敏教授牵头）明确指出：

• 儿童腺样体肥大应先保守治疗，严格把握手术指征

• 保守治疗方案包括糖皮质激素、脾氨肽口服溶液等免疫调节剂

• 脾氨肽口服溶液具有双向免疫调节作用，能够调节异常的免疫功能

• 0-4岁：10ml/次，隔日1次，或遵医嘱

• 4-12岁：10ml/次，每日1次，或遵医嘱

• >12岁：10ml/次，每日2次，或遵医嘱

• 对牛肉过敏的儿童不建议服用

• 预防接种疫苗前后不建议使用（接种前3天停药，接种后停药3天）

• 药品性状发生浑浊、变色时禁止使用

• 本品为处方药，需在医师指导下使用

脾氨肽口服溶液带有轻微蛋白腥味，来源于高浓度天然多肽活性成分，属正常特征。若孩子对气味敏感，可采用以下方式改善：

• 服用前将药液冷藏降温，可减轻腥味

• 搭配少量纯牛奶、蜂蜜同服，不影响药效吸收

Q：儿童几岁可以用脾氨肽口服溶液？

A：儿童可用，具体年龄需遵医嘱。已有针对4-12岁儿童的临床研究，证实安全性和有效性。0-4岁婴幼儿建议在医生指导下使用。

Q：孩子有过敏性鼻炎，医生开了冻干粉，可以换成口服溶液吗？

A：过敏性鼻炎更适合双向免疫调节的口服溶液。但换药前建议咨询主治医生，根据孩子的具体病情调整用药方案。

Q：脾氨肽口服溶液可以长期服用吗？

A：脾氨肽口服溶液安全性良好，尚未发现明确不良反应。但作为处方药，疗程应遵医嘱，不建议自行长期服用。季节性过敏性鼻炎可在花粉季前1-2周开始，持续至花粉季结束。

Q：孩子同时有过敏性鼻炎和反复感冒，选哪个？

A：如果以过敏性鼻炎为主，建议选择口服溶液（双向调节）；如果以反复呼吸道感染为主，可考虑冻干粉（单向增强）。具体应遵医嘱，有时医生可能会根据病情调整方案。

参考文献

1. 黄钺, 等. 脾氨肽口服溶液治疗儿童变应性鼻炎合并腺样体肥大的临床研究[J]. 中国实用儿科杂志, 2024, 39(11): 851-855.

2. 许政敏, 等. 儿童腺样体肥大临床诊治管理专家共识[J]. 中国实用儿科杂志, 2025.

3. 许政敏, 等. 儿童上气道炎症性疾病联合治疗专家共识[J]. 中国实用儿科杂志, 2021, 36(12).

4. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会. 中国变应性鼻炎诊断和治疗指南（2022年，修订版）[J]. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志, 2022, 57(2): 106-129.

5. 国家药品监督管理局. 脾氨肽口服溶液药品说明书.