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药圈观察局， 最新观察：
10月13日，来凯医药宣布，旗下自主研发的ActRIIA单抗LAE102完成24周单药治疗研究低剂量组别给药。
公告显示，低剂量组呈现明确减重效果，同时观察到肌肉量增加与脂肪量减少，24周治疗未出现严重不良事件，也无腹泻、肌肉痉挛、痤疮等常见副作用报告，与此前SAD、MAD研究的安全性特征一致。
目前高浓度制剂已就绪，高剂量组受试者入组已完成，公司正为该项目寻求全球开发与商业化合作伙伴。
LAE102是一款选择性靶向ActRIIA的全人源单克隆抗体，通过阻断Activin-ActRIIA信号通路发挥作用。公开资料显示，该通路在肌肉再生与脂肪代谢中扮演核心角色，抑制该通路可同时实现肌肉合成增加与脂肪分解增强，区别于传统减重药物仅聚焦热量摄入抑制的逻辑。
从数据来看，本次低剂量组24周结果延续了早期临床的积极信号。此前LAE102的I期单次给药研究中，给药后第29天受试者平均瘦体重较基线提升5.06%，同期安慰剂组下降1.34%，已验证靶点的生物学效应。本次24周多次给药数据进一步确认了长期给药的疗效趋势与安全性边界。
减脂增肌已成为全球减重药研发的下一代方向。GLP-1受体激动剂虽减重效果明确，但治疗过程中通常伴随15%-30%的瘦体重流失，长期使用可能影响基础代谢与身体机能。ActRII通路抑制剂正是针对这一痛点诞生的细分赛道。
全球范围内，礼来的bimagrumab进度靠前，该分子同时靶向ActRIIA与ActRIIB，II期研究显示48周可使肥胖合并2型糖尿病患者脂肪量下降20.5%、瘦体重提升3.6%，目前正在开展联合司美格鲁肽的IIb期BELIEVE试验。阿斯利康的ActRII抗体AZD1043于2026年4月启动I期临床，罗氏、赛诺菲也在肌抑素与ActRII通路有相关布局。
国内赛道中，来凯医药的LAE102处于第一梯队。公司同时布局了ActRIIB选择性抗体LAE103、ActRIIA/IIB双靶点抗体LAE123，形成差异化管线矩阵。宜明昂科、正大天晴等企业也有相关靶点早期管线，但整体进度慢于来凯。
至于BD，2024年11月，来凯医药已与礼来达成临床合作，由礼来负责美国I期临床的执行与费用，来凯保留全球权益。
LAE102目前处于I期临床后半段，若高剂量组数据读出积极，进入II期后，BD价格可以期待一下，预测首付款有望落在5000万-1亿美元区间，总交易金额潜在空间可达8亿-12亿美元。
此外，2025年11月，来凯医药将LAE002（afuresertib）的中国权益授权给齐鲁制药，首付款加里程碑合计20.45亿元；
2026年6月，来凯医药与VasqueBio就LAE118订立独家许可协议，交易总额最高达5.27亿美元，且附带了战略收购交易的额外付款条款。
BD经验，倒是挺多的。
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