上海
10月12日，阿诺医药申报的1类新药注射用AN4035获批临床，拟用于携带RAS突变且富集CEACAM5表达的晚期或转移性实体瘤（包括但不限于结直肠癌、胰腺导管腺癌和非小细胞肺癌）。公开资料显示，这是一款CEACAM5靶向抗体偶联药物（ADC），搭载泛RAS(ON)抑制剂，旨在实现肿瘤选择性RAS通路抑制。
据阿诺医药公开资料介绍，AN4035是该公司RASiCA™（RAS抑制剂偶联抗体）平台首个概念验证候选药物，旨在解决当前肿瘤治疗领域的两大挑战。一方面，目前ADC药物的有效载荷主要集中于拓扑异构酶I抑制剂和微管抑制剂，亟需引入新的有效载荷类别，以应对交叉耐药问题；另一方面，系统性泛RAS(ON)抑制剂的临床应用受到在靶、非肿瘤毒性的限制，尤其是皮肤和胃肠道相关毒性。AN4035通过将高活性的泛RAS(ON)抑制剂与CEACAM5靶向抗体偶联，旨在将泛RAS(ON)抑制剂选择性递送至肿瘤组织，在实现RAS通路有效抑制的同时，尽可能减少对正常组织的影响。
今年9月，阿诺医药宣布AN4035已在澳大利亚完成首例患者给药，标志着针对CEACAM5高表达、RAS依赖性实体瘤患者的全球1期临床试验正式启动。同时，该产品也已经获准在美国开展临床试验。阿诺医药计划于2027年下半年公布完整的1a期临床数据。
参考资料：
[1]阿诺医药宣布其同类首创的泛RAS(ON)抑制剂载荷ADC AN4035在澳大利亚完成首例患者给药，并获美国FDA许可开展临床试验.From https://mp.weixin.qq.com/s/1vwH4jmTagqMHXgGgweLhw
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