依托博鳌乐城先行区特许药械政策,意大利Medicap®(美迪凯)生物相容性人工纤维发丝植入技术落地博鳌超级医院,并完成中国内地首例临床应用。
目前,该技术已开展50余例临床应用,累计植入人工发丝超万根,为毛囊已永久性损伤、坏死或头皮条件不适合传统自体植发的脱发人群提供了新的治疗路径。
脱发人群持续扩大,传统治疗存在客观局限
当下国内脱发发病率逐年攀升,脱发群体规模达上亿人。脱发不仅影响外在形象,也给不少患者带来较重的心理负担。临床上针对脱发已经形成多元化干预体系,不同治疗方式有着各自的适用边界。
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药物治疗以米诺地尔为代表的外用制剂、头皮营养类产品为主,多用于脱发早期,延缓脱发进程、刺激残存毛囊;注射类治疗包含PRP、CGF等头皮局部注射方案;非剥脱点阵激光、低能量激光照射等物理手段,则通过改善头皮微环境发挥辅助作用;手术方面,FUE、FUT是国内主流的自体植发术式,依靠后枕部健康毛囊资源进行移植。
“自体植发通俗来讲是‘拆东墙补西墙’,十分依赖患者自身的毛囊储备。”特许人工发丝植入技术临床主诊医师、琼海市人民医院皮肤科主任辜东成介绍。对于重度雄脱末期、头皮烧伤外伤形成瘢痕缺失、多次植发后毛囊已经耗尽的人群,传统药物、自体植发很难实现理想改善效果,这部分患者长期面临“无发可植”的困境。
国际上已有多款人工发丝相关产品,意大利Medicap®人工发丝植入技术是乐城先行区引进的特许技术,在海外已有多年临床应用积淀,作为现有毛发治疗体系的有效补充,填补不可逆重度脱发的临床缺口。
不依赖自体毛囊的补充方案,适用场景多元
Medicap®人工发丝植入技术采用的是一种医用级高生物相容性人工纤维发丝,无需依托患者自体毛囊资源,配合专属植入工艺完成植入。该技术具有微创操作、术后恢复周期较友好、方案可个性化定制等特点。
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整套植入操作属于微创方案,术后恢复友好,依托专属植入工艺,可按照患者头皮情况做个性化方案定制。适用于稳定期重度雄激素性秃顶、女性弥漫性发量稀疏、烧伤外伤造成的瘢痕性缺发、自体毛囊资源枯竭、既往植发术后需要进一步优化加密的人群。
但该技术并非适用于所有脱发人群,有着明确的适应症与禁忌症。自身免疫性疾病、血糖控制不佳的代谢类疾病、活动性传染性肝病,以及脱发尚处于快速进展期、患者心理期待过高等情况,均不适合开展该项手术。
严谨分步试种,把临床安全放在首位
在明确适应症与禁忌症的基础上,临床操作也有着严格的规范流程。为充分保障患者安全,临床不会一次性完成大批量发丝植入,采用分批次试种—复查—逐步加密的标准化流程。
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患者入院后先完成头皮、全身基础情况的综合评估,首次试种100-400根,术后4-5周回院复查,确认头皮无排异、无异常炎症反应,再开展第二批500-1000根植入;依据头皮耐受状态以及患者美观需求,单次可继续追加至1000-1200根。
植入数量依照缺发头皮面积测算,临床按照每平方厘米约40根的密度规划,种植间距保持2毫米。
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在发丝选择方面,目前该技术提供多种颜色和款式供选择,国内临床应用以黑色为主,匹配中国患者发色。植入后人工发丝力求与原生头发在颜色、密度和形态上自然融合。
50余例临床应用,患者复植率超90%
辜东成介绍,目前完成的50余例患者,绝大多数来自省外,涵盖北京、浙江、广州、贵阳、内蒙古等多地,患者复植率超过90%,不少患者是长期辗转多地尝试多种脱发治疗手段之后,选择来到乐城接受这项特许技术。
一位来自内蒙古的32岁男性患者颇具代表性,受雄激素性脱发困扰七八年,已经发展至秃顶状态。此前他先后尝试口服、外用药物、纹发等多种方式,也接受过自体植发,原生毛囊已经完全耗竭。为追求更好的外观改善效果,专程跨越千里来到乐城,先后完成多批次人工发丝植入。
经过多轮植入后,头皮覆盖效果达到预期,患者希望进一步做加密处理,正在进行第三次植入。当前患者头皮恢复状态良好,未出现毛囊炎、排异等不良情况。
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很多患者在来乐城之前,已经把药物、物理治疗、自体植发等手段全部尝试一遍,改善效果不达预期。人工发丝植入能够带来较为直观的外观改善,因此这类人群术后整体满意度较高。但辜东成也提醒,人工发丝植入属于改善类的特许医疗技术,不能对治疗效果抱有不切实际的期待,术前充分评估、术后规范护理,二者缺一不可。
医联体协同发力,乐城政策让前沿技术不用远赴海外
为保障特许技术稳妥落地,博鳌超级医院与琼海市人民医院构建紧密型医联体协作模式。博鳌超级医院依托乐城先行区政策平台,负责特许技术引进、合规监管以及临床转化落地;琼海市人民医院发挥三甲综合医院专科能力,输出专科医师力量,深度参与临床方案设计、手术实施和诊疗质控,共同守护患者诊疗安全。
“对医生来说,特许政策为临床诊疗提供了更多手段,一些常规治疗后效果不理想的患者,有了一个可以尝试的补充方案。”辜东成说。对患者而言,不必走出国门就能用上这项在海外已临床应用多年的技术,节省了时间和费用。
以这一合作为缩影,乐城国际创新药械医疗联合体正持续联合省内乃至国内优质医疗资源,推动更多特许技术从“首例”走向常规应用,让不可逆脱发患者以及其他有需要的群体,在家门口就能获得国际前沿的治疗选择。
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