在钱塘，陪一个慢产业“长跑”

（来源：中华工商时报）

转自：中华工商时报

生物医药是一个"慢"产业。一款新药从实验室走到患者手中，往往需要十年以上的时间、数亿元的资金投入，其间还充满难以预料的风险。但在钱塘江入海口南岸、杭州最年轻的行政区--钱塘区，一群企业和一个区域选择了"守"--守住赛道、守住投入、守住对长期价值的判断。

如今，作为杭州生物医药"一核四园多点"的唯一核心区，钱塘区已集聚生物医药企业1800余家，产业规模达500亿元。全球十强药企在此落户，34家准独角兽企业奔涌其间。"中国医药港"正从蓝图走向现实。

熬十年：耐得住寂寞的慢功夫

在钱塘，不少生物医药企业的成长故事都绕不开一个"守"字。

畅溪制药专注于干粉吸入给药领域，这是一条国内少有企业涉足的赛道。"吸入给药领域，雾化吸入产品已大部分实现国产替代，但干粉吸入药物大多数销售仍来自进口产品。"公司商务和战略高级副总裁赵国宝告诉记者。2026年4月，畅溪首款产品CXG87上市申请获国家药监局受理，等待审评批复。为了这一刻，团队已经守了七八年。

畅溪制药的底气来自技术差异化。"相对于原研对照产品，CXG87可以大幅降低使用错误率，对低吸气流速患者更加友好。"赵国宝说。公司还利用特有的喷雾干燥技术平台，将生物大分子做成常温下稳定的干粉吸入剂，产品最快明年进入临床。

与畅溪制药同处医药港的九源基因，是另一种"长周期"的样本。这家1993年就落户下沙的企业，是当地最早一批生物医药企业之一。公司前身为华东医药研究所生物基因工程小组，从基因工程药物起步，逐步转向代谢领域创新药研发。

"应对集采政策的常态化，我们2005年就开始研究GLP-1受体激动剂了。"九源基因相关负责人说，公司自主研发的司美格鲁肽生物类似药，2型糖尿病适应症已于去年完成CDE专业审评，肥胖及超重适应症上市申请已获受理，两项进度都保持国内领先。从早期核心产品面临集采压力，到如今在代谢领域扛起大旗，九源基因走了一条"从仿创结合到创新引领"的转型之路。

巴泰医疗的研发周期同样漫长。这家聚焦血管介入器械的企业，拥有18张三类医疗器械注册证，3款产品进入国家创新医疗器械特别审批程序（"绿色通道"）。"三类器械从研发到拿证周期4-6年甚至更长，需要长期持续投入。"项目经理薛娟说。公司在钱塘区建有约6000平方米的现代化生产基地和万级洁净车间，核心产品紫杉醇洗脱PTCA球囊扩张导管成功进入国家创新医疗器械特别审批程序，成为国内该领域的先行者。

有的做了十年才见到曙光，有的走了三十年依旧在升级--在钱塘区，生物医药的长周期不是例外，而是常态。正是这种"耐得住寂寞"的战略定力，让一批企业熬过了漫长的投入期，开始站在聚光灯下。

争一席：从走出去到沉下来

奥泰生物自成立以来，始终聚焦体外诊断即时检验领域。从毒品检测、传染病到妇女健康、肿瘤标志物、心脏标志物，公司保持胶体金、荧光免疫、化学发光等多技术路线协同发展。

让记者印象深刻的是奥泰生物的全球化覆盖--产品畅销全球170多个国家和地区，在毒品检测领域拥有近90种相关产品，是全球品类最齐全的供应商之一，芬太尼试剂盒获得全球首张专业版和自测版FDA证书。

"作为'中国医药港'核心区，钱塘区已初步构建起从基础研究到产业化的完整闭环。政府多次到企业走访调研，在产业空间、研发费用、人才政策等方面精准施策。"奥泰生物副总经理高明说。

捷诺飞带来的是一种平台型创新。这家由高校教授团队创业的企业，自主研发的Regenovo Bio-Architect生物3D打印系统已占据国内近50%市场份额，并打入国际市场。

记者在展厅看到，一颗心脏模型、一片打印皮肤、一段可降解缝合线--每一项都指向精准医疗的前沿。"我们跟301医院合作开展生物打印皮肤修复技术，能够构建含毛囊、汗腺的仿生结构。"捷诺飞联合创始人、技术总监王玲介绍，企业已服务2500多家实验室、2万多家医疗机构。更重要的是，他们用国产设备把进口同类产品价格"从四五百万拉到了一百多万"。

如果说医药行业的漫长周期和高度不确定性像淘金挖矿，那么诺泰诺和则走出了“卖水人”和行业“赋能者”的路径。公司2022年成立，不到200人的团队去年营收达1.1亿元。“CDMO服务的营收，再持续反哺研发、生产、质量服务平台的升级。”诺泰诺和副总经理李醒介绍，公司聚焦于技术高壁垒的复杂多肽药物、寡核苷酸药物与蛋白偶联药物的CDMO服务领域，围绕创新药企业从早期研发到临床申报、工艺放大、GMP生产的不同阶段需求，提供工艺开发、分析方法开发、质量研究、CMC支持、中试放大和商业化生产等一体化服务。“我们更关注的是帮助客户把项目从‘实验室可行’推进到‘产业化可行’。”李醒说。

2025年诺泰诺和获得美国FDA签发的cGMP现场检查通过信函，产品可合规销往美国市场，这对公司来说是一个重要里程碑。“它说明公司的质量管理体系、生产管理体系、文件体系和合规能力，已经具备了承接更高标准项目的基础。”李醒说，“未来公司可以更有信心地承接面向欧美及其他规范市场的研发、临床和商业化项目，为客户提供更符合国际质量要求的CDMO服务。”

等风来：为“健康中国”蓄一池活水

“十五五”规划纲要提出“实施健康优先发展战略”。“健康中国”战略正推动医药产业从“以治病为中心”向“以健康为中心”转变。在钱塘区，这一转变正通过一款款创新药、一件件医疗器械落地，让更多患者用上了国产好药、基层群众享受到了精准检测。

座谈会上，有的企业坦言：“10年能够把一个产品的药上市已经算不错了。但上了市，还要过很多道关。我们的研发能力不比国外差，为什么不少医院还是喜欢用进口药？这里面有理念问题，也有实践中的一些问题。”

面对这些现实挑战，钱塘区的选择是：把服务做在前面，让企业少走弯路。杭州医药港管理办公室综合管理部部长邬显达告诉记者，医药港管理办公室为企业打通药监审批、医保对接等关键环节，多项政策实现免申即享、专人对接咨询，各项举措精准直达、高效落地。

“我们始终相信企业的生命力在于市场，政府的着力点在于营造好的生态。”钱塘区工商联秘书长封金东表示，钱塘区正深化创新链、产业链、人才链、政策链、金融链、服务链“六链融合”。目前杭州医药港已集聚27家上市及拟上市企业，累计132个创新药进入临床试验，4款创新药处于上市审批阶段。

杭州首个合成生物产业联盟在钱塘区成立，中国科学院杭州医学所等高能级平台落户，浙大智能创新药物研究院入选省市概念验证中心，全省首个政府主导的生物样本库投用。近三年，钱塘区以50亿元母基金撬动社会资本超300亿元，构建起全生命周期基金支持体系。

在这片曾经是滩涂的土地上，钱塘区，以全市约3%的土地面积，贡献了约20%的规上工业产值。在“车药芯化智”钱塘区五大主导产业中，生物医药是最特殊的一个——它需要极长的耐心、极大的投入，也正释放出持久的热量。