北京
智通财经获悉，10月12日，真健康医疗(02697)发布公告称，公司器官灌注系统研究取得重磅突破，已成功完成六例基因编辑猪肝脏辅助非人灵长类急性肝衰竭模型体外交叉灌注支持治疗临床前实验，创下最长144小时、6例均超72小时的稳定肝功能灌注支持治疗纪录，是全球首次实现该技术的长时程有效性验证。
该实验参照国务院818号令关于生物医学新技术临床研究和临床转化中异种移植新技术临床研究备案指引的相关要求开展，联合云南农业大学、昆明市第一人民医院、安徽医科大学第一附属医院科研团队共同完成。实验期间动物生命体征平稳，供肝胆汁持续分泌、核心生化指标整体稳定，可有效代偿肝脏生理功能；同时机体免疫排斥反应可控，未出现超急性、急性排斥损伤，有效攻克了异种肝移植核心技术难题。
肝衰竭是死亡风险较高的严重疾病，急性肝衰竭病情进展尤为迅猛。现有人工肝支持技术尚难以完整替代肝脏复杂生理功能，肝移植则受供肝资源、患者病情及移植时机等因素限制，临床缺乏有效的应急桥接治疗手段。基因编辑猪肝体外灌注支持治疗技术旨在探索借助体外灌注系统连接具备生物活性的离体肝脏，实现潜在肝功能支持，为重症肝衰竭患者争取肝修复或接受肝移植的窗口期。
本次研究依托的器官灌注系统为模块化器官医学设备平台，采用通用核心主机搭配可更换的专用管路、器官仓、灌注液等耗材及配置模块，无需更换主机即可开展肝脏、肾脏、心脏及肺脏等多器官常温灌注保存及体外生命支持相关研究应用，具备从离体器官灌注保存向体外灌注支持治疗研究拓展的技术潜力。
业内专家表示，该成果证实了基因编辑猪肝脏体外灌注支持治疗技术用于肝衰竭桥接治疗的可行性与安全性，为危重肝衰竭患者救治提供了新的技术路径。
公告表示，相关技术研究未来有望探索应用于急性肝衰竭、亚急性肝衰竭、慢加急性肝衰竭、严重肝功能失代偿及相关重症肝病、肝移植等待期重症患者、肝移植后严重肝功能障碍等多种严重肝功能障碍相关疾病及临床场景；上述应用目前均属探索性研究方向，并非已获批准的临床适应症。
真健康医疗致力于构建以“智能手术机器人+全生命支持系统”为核心的高端医疗装备产业体系。公司自主研发的“穿刺手术导航定位系统”和“导航定位微波消融系统”均已获批三类创新医疗器械注册证，分别被国家药品监督管理局认定为“国内首创”和“国际首创”，已在全国100余家高水平医院开展临床应用，累计完成手术8000余例，成功率100%，获得临床医生高度认可。
本文源自：智通财经网
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