北京
智通财经讯，真健康医疗-B(02697)公布，依托自主研发的器官灌注系统，已成功完成六例基因编辑猪肝脏辅助非人灵长类急性肝衰竭模型体外交叉灌注支持治疗临床前实验。实验参照国务院818号令关于生物医学新技术临床研究和临床转化中异种移植新技术临床研究备案指引的相关要求，联合云南农业大学、昆明市第一人民医院、安徽医科大学第一附属医院科研团队，创下最长144小时、6例均超72小时的稳定肝功能灌注支持治疗纪录，系全球首次实现该技术的长时程有效性验证。
实验结果显示，实验期间动物生命体征平稳，供肝胆汁持续分泌、核心生化指标整体稳定，可有效代偿肝脏生理功能。同时机体免疫排斥反应可控，未出现超急性、急性排斥损伤，有效攻克了异种肝移植核心技术难题。
本次研究依托真健康医疗自主研发的器官灌注系统，结合云南农业大学开发的8基因编辑医用供体猪肝，构建了安全稳定的肝脏体外灌注支持治疗体系。该系统为模组化器官医学设备平台，采用通用核心主机搭配可更换专用管路、器官仓、灌注液等耗材及配置模组的技术架构，无需更换主机即可开展肝脏、肾脏、心脏及肺脏等多器官常温灌注保存及体外生命支持相关研究应用，具备从离体器官灌注保存向体外灌注支持治疗研究拓展的技术潜力。
肝衰竭是具有较高死亡风险的严重疾病，现有人工肝支持技术在完整替代肝脏复杂生理功能方面仍存在局限性，肝移植则受到供肝资源、患者病情及移植时机等因素限制。基因编辑猪肝体外灌注支持治疗技术旨在探索借助体外灌注系统连接具备生物活性的离体肝脏，实现潜在肝功能支持，为重症肝衰竭患者争取肝功能恢复或接受肝移植的时间。
依托器官灌注系统开展的相关技术研究，未来有望探索应用于多种严重肝功能障碍相关疾病及临床场景，包括但不限于：急性肝衰竭、亚急性肝衰竭、慢加急性肝衰竭、严重肝功能失代偿及相关重症肝病、肝移植等待期重症患者、肝移植后严重肝功能障碍。相关应用目前均属探索性研究方向，并非已获批准的临床适应症。
董事会谨此提醒，本公告所述六例实验为临床前研究，其完成并不代表相关技术已在人体中证明安全性及有效性，亦不代表相关产品已取得医疗器械注册证或临床应用许可。相关潜在适应症、临床转化方向及商业化前景均存在不确定性，股东及潜在投资者于买卖公司证券时务请审慎行事。
本文源自：智通财经网
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