上海
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博晖创新(300318.SZ)公告称，公司近日获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品为结核分枝杆菌复合群及利福平、异烟肼耐药基因突变检测试剂盒(芯片杂交法)，注册分类为Ⅲ类，有效期至2031年10月8日。该产品用于体外定性检测人痰液样本中结核分枝杆菌复合群核酸及相关耐药基因突变。此次注册证的取得丰富了公司产品种类，有利于提升核心竞争力和市场拓展能力，但实际销售情况受市场推广等因素影响存在不确定性。
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