北京双鹭药业股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸溴己新口服溶液(商品名:倍立清®)《药品注册证书》,该药品剂型为口服溶液剂,规格40ml:80mg,注册分类为化学药品3类,药品批准文号为国药准字H20266095。盐酸溴己新口服溶液主要适用于成人、青少年和6岁及以上儿童的粘液分泌或粘液清除障碍相关呼吸系统疾病的对症治疗,涵盖急性支气管炎、气管支气管炎、慢性支气管炎、慢性阻塞性支气管肺部疾病、支气管扩张症、急性鼻窦炎、慢性鼻窦炎。公司于2025年3月5日向国家药品审评中心递交该产品国内上市申请并获得受理,该品种已进入国家医保,其40ml:80mg规格已于2026年7月进入《国家基本药物目录(2026年版)》,2026年9月正式实施,后续该产品将由公司大兴基地新增生产车间生产。本次该药品获批将进一步丰富公司呼吸系统疾病的产品储备,公司同时提示,该药品销售易受行业政策变动、国家集中招标采购政策、市场环境变化等不确定性因素影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
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本文源自:市场资讯
作者:公告君
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