北京
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哈药股份10月12日公告，公司所属企业哈药集团生物工程有限公司收到国家药品监督管理局颁发的硫酸钠《化学原料药上市申请批准通知书》，编号为2026YS00952。
该品种经审查满足药品注册相关要求，获准注册。硫酸钠属于硫酸镁钠钾口服用浓溶液的原料药之一，通过渗透性导泻机制发挥药效。
获批后，其登记状态已转为“A”，后续主要用于公司关联制剂硫酸镁钠钾口服用浓溶液的申报与生产。
截至公告日，哈药股份对硫酸钠原料药研发项目已投入研发费用合计约人民币77.52万元（未经审计）。国内同品种登记状态为“A”的企业共有21家。
哈药股份表示，此次获批有助于夯实原料制剂一体化战略，扩充原料药产品管线，并增强其在原料药领域的市场竞争力。公司同时提示，该原料药的生产销售存在不确定性，投资者需注意风险。
市场有风险，投资需谨慎。本文为AI基于第三方数据生成，仅供参考，不构成个人投资建议。
本文源自：市场资讯
作者：知叙
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