山东
本文由济南赛成电子科技有限公司提供
济南赛成W203H药用输液袋整体容器透湿仪是专为非PVC软袋、PP输液瓶等药用全包装容器定制的高精密检测设备，无需裁切试样，直接对完整输液袋进行整体透湿性能测试，精准量化药液在有效期内的水分流失与外界水汽侵入风险，完全满足药包材注册与药监核查的专属合规要求。
一、济南赛成W203H药用输液袋整体容器透湿仪核心测试原理
红外传感器法：升级机型搭载高灵敏度红外传感器，渗透的微量水汽被高纯氮气携带至传感器，利用水汽分子对特定波长红外光的强吸收特性直接输出电信号，无需人工称重，测试效率提升3倍以上，数据重复性偏差≤2%，适配药企批量质控场景。
二、执行标准
完全贴合药包材行业专属检测规范，核心依据包括：
YBB 00092003《气体透过量测定法》 药包材专属强制标准，直接适配输液袋注册申报要求
GB/T 1037《塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法 杯式法》国内基础通用标准
ASTM E96、ISO 2528 国际通用包装容器透湿检测标准
标配审计追踪功能，三级权限管理，检测数据可直接用于药监飞检与第三方仲裁检测
三、测试流程
测试前准备
样品预处理：选取完整无破损的待测输液袋，用无尘布清洁袋体表面，在23℃±2℃环境下状态调节4小时，确保样品温湿度与环境平衡。
设备与耗材准备：提前将无水氯化钙在200℃±2℃烘箱中干燥2小时，冷却至室温备用;启动设备预热30分钟，校准内置分析天平，确保系统分辨率误差≤0.1mg。
参数预设：在设备操作界面设置测试条件，常规选择25℃±0.1℃、90%RH±1%RH，模拟药液长期存储的真实工况，也可按需切换38℃加速老化测试模式。
装样密封
向预处理后的输液袋内注入纯化水，注液量为袋体标称容量的98%，完全排除袋内残留空气后，按生产工艺标准密封袋口。
将密封完成的输液袋放入测试腔专用夹具中，确保袋体完全悬空不接触腔体内壁，关闭测试腔门，确认整体密封无泄漏。
正式测试
启动设备，系统自动维持预设的恒温恒湿环境，按设定的时间间隔(如12h、24h、48h)自动称量输液袋的重量变化，实时记录重量减量数据。
设备自动判定测试终点：当连续两次称量的重量差值相对偏差≤5%时，自动停止测试，避免无效延长测试周期。
数据输出与后处理
系统自动计算出输液袋整体的水蒸气透过率、单位面积透湿量等核心参数，直接生成符合药包材注册要求的标准测试报告。
测试完成后取出输液袋，排空内部残留液体，清洁袋体与测试腔，关闭设备气源与电源，导出测试数据至审计追踪系统存档，满足药监飞检溯源要求。
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