河北
分享至
来源：问董秘
投资者提问：
公司通过深交所反馈：氟非尼酮胶囊Ⅲ期临床试验，需首例受试者签署知情同意书，才可更新CDE平台为“招募中”。 请问： 1、CDE平台状态分为尚未招募、招募中、招募已完成，“招募中”与“首例入组（签署知情同意书）”是否为独立登记字段？ 2、试验中心完成启动、可接收受试者筛查，是否应更新为招募中？请引用官方规则说明。 3、项目现已开展受试者筛查，为何平台仍显示尚未招募，请说明公司判定依据。
董秘回答(海南海药SZ000566)：
尊敬的投资者您好，“招募中”与“首例入组（签署知情同意书）”并非独立登记字段，而是关联字段。根据CDE药物临床试验登记与信息公示平台的信息登记规则，当试验状态为“进行中-招募中”时，应满足：【第一例受试者签署知情同意书日期（国内）】不能为空且不能为N/A。首例受试者签署知情同意书后，CDE平台上的试验状态更新为“在招募中”。感谢您对公司的关注！
查看更多董秘问答>>
免责声明：本信息由新浪财经从公开信息中摘录，不构成任何投资建议；新浪财经不保证数据的准确性，内容仅供参考。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
