2026抗癌十大突破：癌症正在被"驯化"成慢性病

一、一个被数据改写的年份

先说一组被很多人忽略、却分量极重的数字。

2026年5月29日至6月2日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥召开。这是全球肿瘤学领域规模最大、影响力最强的学术盛会，被业内称为"肿瘤界的奥斯卡"。

据人民日报报道，本届ASCO年会共有94项中国研究入选口头报告，其中最新突破摘要（LBA）达12项，两项数据均创历史新高。康方生物自主研发的PD-1/VEGF双抗依沃西相关研究，更入选了ASCO年会最高规格的全体大会环节——这是中国创新药学术史上的一次新突破。

94项口头报告、12项LBA，意味着什么？

意味着在肿瘤治疗最前沿的牌桌上，中国从"旁听"变成了"出牌的人"。

但比这张名单更重要的，是这些研究共同指向的一个事实：癌症正在从"绝症"，被改写成一种可管理、可控制、甚至可长期共存的慢性病。

下面这10项技术，是2026年真正改写游戏规则的关键。每一项，都有公开的、可查的、经过同行评议的数据。

二、十大突破：从"杀不死"到"管得住"

1. 个体化mRNA癌症疫苗：第一次在III期临床站住脚

这是2026年最像"科幻照进现实"的一项。

2026年8月19日，默沙东与Moderna联合宣布：个体化mRNA新抗原疗法Intismeran autogene（mRNA-4157/V940）联合帕博利珠单抗，在高危黑色素瘤术后辅助治疗的III期临床试验（INTerpath-001）中取得阳性结果，同时达到无复发生存期（RFS）主要终点和无远处转移生存期（DMFS）关键次要终点。

这是全球首个在III期框架下获得阳性证据的个体化新抗原疗法，也是首个取得III期阳性结果的mRNA癌症治疗产品。

试验规模：全球随机双盲对照，纳入1137名高危黑色素瘤患者，肿瘤完全切除后按2∶1接受联合疗法或单药，疗程最长约一年。

此前的IIb期五年随访数据已经亮眼：联合治疗将复发或死亡风险降低49%（HR=0.51），远处转移或死亡风险降低59%（HR=0.411）。

它的工作流程是这样的：手术切除肿瘤 → 对肿瘤组织基因测序 → AI算法筛选出最可能被免疫系统识别的新抗原（最多34个）→ 定制专属mRNA疫苗回输 → 激活T细胞精准识别并攻击癌细胞。

这意味着什么？ 它证明了"为每个人单独造一款药"这条路走得通。理论上，这套平台可以复制到所有存在基因突变的实体瘤——目前已在非小细胞肺癌、膀胱癌、肾细胞癌中展开研究。

1. 实体瘤CAR-T：打破"十年颗粒无收"的魔咒

CAR-T在血液肿瘤中战功赫赫，但在实体瘤中却长期碰壁——肿瘤微环境复杂、缺乏特异性靶点、细胞进不去也活不长。

2026年，这堵墙被推倒了。

2026年6月，国家药品监督管理局批准舒瑞基奥仑赛注射液（satri-cel/CT041）上市，用于CLDN18.2阳性的晚期胃或胃食管结合部腺癌。这是全球首款获批上市的实体瘤CAR-T产品。

支撑它的是实打实的生存数据。其II期随机对照研究结果发表于《柳叶刀》：与标准化疗相比，satri-cel组中位无进展生存期为3.25个月对1.77个月（疾病进展或死亡风险降低63%）；中位总生存期为7.92个月对5.49个月（死亡风险降低31%）。在汇总所有接受输注的108例患者中，中位总生存期达9.17个月，而对照组未接受该治疗者仅3.98个月。

更令人振奋的是前移探索：北京大学肿瘤医院沈琳教授团队在ASCO 2026公布的队列3长期随访显示，一线诱导治疗后序贯satri-cel维持治疗，客观缓解率达100%，一线中位PFS长达20.9个月，随访已超过4.5年。

这意味着什么？ "实体瘤是CAR-T禁区"这句话，从此成为历史。

1. 双抗ADC：一个分子，同时干两件事

2026年6月17日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准百利天恒的EGFR×HER3双抗ADC药物伦康依隆妥单抗（iza-bren，宜泽康®）上市，用于复发/转移性鼻咽癌后线治疗。这是全球首个获批上市的双抗ADC。

数据很有说服力：与标准化疗相比，客观缓解率54.6%对27.0%，中位缓解持续时间8.5个月对4.8个月，中位无进展生存期8.4个月对4.3个月——三项指标近乎翻倍。

这款药仅历时7个月即获批上市，累计获得7项突破性疗法认定（含1项FDA认定），已被NCCN、CSCO两大权威指南列为首选方案。它还是首款成功出海的国产双抗ADC：2023年底与百时美施贵宝（BMS）达成合作，交易总额最高达84亿美元，创下全球ADC单药对外授权纪录。

这意味着什么？ 传统ADC像"一枚导弹一个弹头"，双抗ADC则装了两个制导系统——肿瘤想通过切换靶点逃逸，难度大幅上升。

1. PD-1/VEGF双抗：中国原创登顶ASCO全体大会

HARMONi-6研究是本届ASCO最受瞩目的研究之一，由上海市胸科医院陆舜教授牵头、中国50家中心参与，是Ⅲ期随机双盲研究，对比依沃西单抗+化疗与替雷利珠单抗+化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌。

核心数据：

中位OS 22.1个月 对 18.5个月，死亡风险降低24%（HR=0.76）

中位PFS 8.3个月 对 6.2个月，疾病进展风险降低31%（HR=0.69）

3级及以上治疗相关不良事件发生率38.2% 对 45.7%——疗效更好，毒性反而更低

这是中国原创肺癌研究首次登顶ASCO全体大会。

它的设计逻辑很妙：PD-1负责"解除免疫刹车"，VEGF负责"抑制肿瘤血管生成"，两个靶点打在同一个分子上，协同效应强于分别给药。

1. "ADC+免疫"一线：去化疗时代真的来了

OptiTROP-Lung05是一项全球Ⅲ期研究，评估靶向TROP2的ADC药物芦康沙妥珠单抗（sac-TMT/SKB264）联合帕博利珠单抗，对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌。

结果同步发表于《柳叶刀》：

客观缓解率70.2% 对 42.0%

中位PFS 尚未达到 对 5.7个月，疾病进展或死亡风险降低65%

1年总生存率85.2% 对 68.7%

这是全球首个证实"ADC+免疫"一线治疗PD-L1阳性NSCLC显著优于免疫单药的Ⅲ期研究。2026年5月，该联合方案的上市申请已获NMPA受理并纳入优先审评。

这意味着什么？ 肺癌一线治疗正式从"免疫时代"迈入"ADC+免疫"精准协同的新纪元——部分患者有望免去化疗之苦。

1. RAS抑制剂：终于啃动了"癌王"胰腺癌

胰腺癌被称为"癌王"，KRAS突变占比超过90%，既往化疗中位总生存期不足1年。KRAS曾经长期戴着"不可成药"的帽子。

RASolute 302研究改变了这一点。这是一项Ⅲ期全球多中心研究，对比daraxonrasib（RAS(ON)多选择性抑制剂）与标准化疗（伊立替康+氟尿嘧啶）治疗转移性胰腺导管腺癌：

中位OS 10.2个月 对 6.8个月，死亡风险降低32%（HR=0.68）

中位PFS 4.1个月 对 2.1个月，进展风险降低45%（HR=0.55）

客观缓解率22.3% 对 8.7%，疾病控制率74.5% 对 53.2%

这是全球首个RAS(ON)抑制剂治疗KRAS突变胰腺癌的Ⅲ期阳性研究，美国FDA已授予该药物突破性疗法认定。

这意味着什么？ 即使是最凶险的肿瘤，精准靶向依然是最有力的武器。

1. 核药：给癌细胞装一个"体内微型放疗源"

放射性配体疗法（核药）是继免疫治疗之后最受关注的方向之一。它的思路是：用一根"导航分子"把放射性核素精准送进肿瘤内部，实现"诊疗一体化"——同一靶点分子，既能显像诊断，又能治疗。

2026年6月2日，ASCO年会现场发布了北京大学王凡教授团队与厦门大学附属第一医院陈皓鋆教授团队合作的临床研究：整合素αvβ3靶向的¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2治疗多种晚期转移性实体瘤。

结果：在接受至少2个周期治疗的患者中，中位PFS为6.4个月，中位OS为18.5个月；治疗相关3级及以上不良事件发生率20%，主要为常见的血液学毒性，未出现难以处置的严重并发症。

整合素αvβ3在多种实体瘤中高表达、正常组织低表达，这让该药具备广谱潜力。

1. FLASH放疗：1秒钟结束的"闪电战"

如果常规放疗是每天照一点、持续5~6周，那FLASH放疗就是——不足1秒。

FLASH（超高速率照射）以极高剂量率、极短照射时间将射线精准递送至肿瘤，在保持同等杀伤效果的同时，有望显著降低对周围正常组织的损伤。

2026年，FAST-02试验结果公布（发表于《Radiotherapy and Oncology》）：10例胸骨转移患者接受单次8 Gy、剂量率>40 Gy/秒的质子FLASH治疗。在提供3个月疼痛评分的8名患者中，75%报告疼痛完全缓解，25%部分缓解；治疗未发生严重不良事件，未观察到心脏或肺部毒性反应。

FAST-01和FAST-02是全球仅有的两项人体质子FLASH临床试验。2026年9月，美国宾夕法尼亚大学启动了ConformalFLASH技术在美国的首次人体研究，针对复发性头颈癌，患者仅需接受5次治疗、疗程约10天，每次照射不足1秒。

这意味着什么？ 放疗可能从"漫长消耗战"变成"精准闪电战"。

1. AI：从"辅助工具"升级为"决策中枢"

2026年，AI在AACR年会上首次获得独立的全体会议待遇——这标志着它已从辅助技术，变成决策关键点上的核心驱动力。

几项进展值得关注：

AI读片，提前发现癌症。 2026年初《The Lancet Oncology》发表Mayo Clinic的PANORAMA试验：AI从常规腹部CT中提前发现胰腺癌，最多可提前3年，临床诊断前16个月发现近3/4病例，检出率是放射科医生的两倍。意义在于范式转变——从"有症状才查"变成"每一次CT都是机会"。

一管血查多种癌。 2026年，GRAIL公司的Galleri多癌种检测完成PATHFINDER 2研究（近3.6万人参与）：筛查到的癌症数量最多增加6.5倍，阳性预测值60.3%，特异性99.6%。中国团队同样出色：世和基因基于超万例样本的"金陵队列"研究发表于《Nature Medicine》，可覆盖中国85%的新发癌症类型，额外检出53%常规筛查漏诊的患者，且91%的阳性患者处于早期。

AI预测疗效。 MD安德森癌症中心开发的AI数字孪生模型OncoTwin，可预测ALK阳性肺癌个体患者的治疗反应并优化临床试验入组。

1. 铁死亡诱导剂：让癌细胞"生锈"而死

这是2026年中国科学家交出的一份独特答卷。

如果普通细胞死亡是"停电"，铁死亡就像是让癌细胞内部"生锈"——铁离子让癌细胞里的脂质酸败、氧化，最后彻底崩溃。

2026年10月，《Signal Transduction and Targeted Therapy》公布了全球首个铁死亡诱导剂人体I期临床试验结果。四川大学华西医院肿瘤中心王永生教授团队与恩施州中心医院合作，开展新型碳纳米颗粒—铁复合物（CNSI-Fe，即"纳米炭铁"）瘤内注射诱导癌细胞铁死亡的首次人体试验。

结果：在18例可评估患者中，疾病控制率达84.2%，其中淋巴结转移及肉瘤病灶控制率达100%。试验涵盖软组织肉瘤、头颈部肿瘤、非小细胞肺癌等癌种，整体安全性良好。目前，联合放疗的Ⅱ期临床试验已启动。

过去二十多年，实验室发现了大量能诱导铁死亡的化合物，却多因溶解性差、稳定性不足、清除快而卡在临床前。这一次，中国团队率先完成了概念性验证。

三、三条暗线：看懂2026年的关键

把上面10项技术放在一起看，会发现三条共同的逻辑。

第一条：从"杀死"到"控制"。

CAR-T、mRNA疫苗、双抗ADC，目标都不再是"把肿瘤赶尽杀绝"，而是让免疫系统学会自己识别、自己记忆、自己清除。这意味着疗效的持续性——一旦起效，可能是长期的。

第二条：从"后线挽救"到"一线前移"。

免疫治疗和靶向治疗正在大幅前移。satri-cel从三线走向一线维持、ADC从后线走向一线联合、围手术期新辅助/辅助治疗成为2026年各大指南的强推荐。在肿瘤负荷最低的窗口期干预，正在成为共识。

第三条：从"经验试错"到"数据驱动"。

AI读片、数字孪生、ctDNA动态监测、MRD（微小残留病灶）监测——治疗决策正从"医生凭经验判断"转向"数据实时反馈"。AACR 2026专门聚焦于MRD在实体瘤中的监测，研究焦点已从简单的ctDNA检测，转向理解"从持久性到复发"的演化过程。

四、写在最后：希望，但要清醒

写到这里，必须说一句理性的话。

上面这些技术，多数仍处于临床研究或早期应用阶段。以实体瘤CAR-T为例，它目前仅覆盖特定靶点阳性人群，缓解率约30%~40%，不少患者仍会在半年到一年内复发；它仍定位为后线挽救治疗，尚未进入一线方案；治疗费用与细胞制备周期（2~4周），对进展极快的患者仍是现实挑战。

但这些局限，恰恰说明进步是真实的。

因为十年前，我们连讨论这些局限的资格都没有——那时的问题是"有没有药"，而2026年的问题是"怎么让药更好、更便宜、更早用上"。

从"无药可用"到"长期生存"，从"绝症"到"慢性病"，这中间隔的不是 miracles，是一万项临床试验、无数次失败，和一群不肯放弃的人。

2026年，我们终于可以认真地说一句：

癌症，正在被驯化。

参考文献 新华社／今日头条（2026年8月19—20日）：默沙东与Moderna宣布个体化mRNA新抗原疗法Intismeran联合帕博利珠单抗III期临床（INTerpath-001）取得阳性结果，纳入1137例高危黑色素瘤患者；IIb期五年随访复发或死亡风险降低49%（HR=0.51），远处转移或死亡风险降低59%（HR=0.411） Nature 官网（2026年8月20日）头条：Moderna cancer vaccine stops melanoma returning 人民日报、每日经济新闻、《中国食品药品监管》杂志：2026年6月国家药监局批准舒瑞基奥仑赛注射液（satri-cel/CT041）上市，为全球首款实体瘤CAR-T产品；II期随机对照研究结果发表于《柳叶刀》 Qi C, et al. Nature Medicine 2024;30:2224-2234；Qi C, et al. The Lancet 2025;405:2049-2060；ASCO 2026 Abstract #2557（CT041-CG4006队列3长期随访） 人民日报、每日经济新闻、《中国食品药品监管》：2026年6月国家药监局批准百利天恒EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗（iza-bren/宜泽康®）上市，为全球首个获批上市的双抗ADC 人民日报：2026年ASCO年会94项中国研究入选口头报告、12项LBA，均创历史新高；依沃西研究入选全体大会 HARMONi-6研究（ASCO 2026 LBA4，上海市胸科医院陆舜教授牵头，中国50家中心） OptiTROP-Lung05研究，The Lancet 2026年5月29日在线发表；2026 ASCO口头报告 RASolute 302研究（ASCO 2026 LBA5） 新华网（2026年6月）：北京大学王凡教授团队与厦门大学附属第一医院陈皓鋆教授团队¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2研究在ASCO 2026发布 FAST-02研究结果，Radiotherapy and Oncology（DOI: 10.1016/j.radonc.2026.111671）；宾夕法尼亚大学ConformalFLASH I期临床试验（2026年9月） The Lancet Oncology PANORAMA试验（Mayo Clinic）；GRAIL Galleri PATHFINDER 2研究；世和基因"金陵队列"研究，Nature Medicine 2025 AACR 2026年会（2026年4月17—22日，圣地亚哥）；MD Anderson Cancer Center AACR 2026研究摘要 极目新闻／网易（2026年10月9日）：四川大学华西医院与恩施州中心医院"纳米炭铁"（CNSI-Fe）I期临床研究，Signal Transduction and Targeted Therapy 中国食品药品网《四大前沿赛道重构肿瘤药物研发应用格局》（2026年6月）；医师网：于金明院士"2026肿瘤研究十大进展" 免责声明 本文为肿瘤治疗前沿进展的科普与产业观察，不是医疗建议，也不是治疗方案推荐。文中所有数据均引自公开发表的学术文献、国际学术会议摘要、权威媒体报道及监管机构公告；部分研究为早期临床研究（I/II期）、样本量有限或随访时间尚短，结论存在局限性，不代表最终疗效，也不构成任何疗效承诺。 文中涉及的药物与疗法绝大多数为处方药或在研技术，须在肿瘤专科医师指导下、经基因检测与适应症评估后规范使用。个体差异显著，请勿自行购药、停药或更改治疗方案。临床试验参与需通过正规医疗机构的入排标准评估。 （本文不构成医疗建议。任何治疗决策，请务必与您的主治医生充分沟通后作出。）