厉害了！这家药企斩获26个重磅品种，首款1类新药暴涨146%

10月9日，亿帆医药丨东曜药业的4类仿制药枸橼酸伊沙佐米胶囊报产获受理。2022年以来，亿帆医药已有26个重磅品种获批上市；首款1类新药2025年在中国三大终端六大市场大卖近10亿元，同比涨逾146%。近年来公司积极推动创新研发，“中化生”领域齐开花，16款新药（1类新药为主）处于申报IND及以上阶段，10款产品以新分类报产在审。

拿下26个重磅品种，首款1类新药涨势如虹

10月9日，CDE官网显示，亿帆医药丨东曜药业的4类仿制药枸橼酸伊沙佐米胶囊报产获受理，受理号：CYHS2602457/8/9。该产品可与来那度胺和地塞米松联用，治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤，2025年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额超7亿元，2026H1保持同比正增长。

米内网数据显示，2022年以来亿帆医药已成功斩获26个重磅品种（按产品名统计，下同），包括艾贝格司亭α注射液、维生素K1注射液、二氮嗪口服混悬液、普乐沙福注射液、乳果糖口服溶液、拉考沙胺片、间苯三酚注射液、注射用硫酸多黏菌素B等，进一步丰富公司产品线。

2022年以来亿帆医药获批上市品种

来源：米内网中国上市药品（MID）数据库
注：带*为纳入优先审评品种

其中，艾贝格司亭α注射液（亿立舒®）为公司首款1类新药，也是全球首款双分子G-CSF-Fc融合蛋白，2025年在中国三大终端六大市场销售额近10亿元，同比增长146.2%，2026H1在集落刺激因子类（化+生）产品格局中排名TOP4，市场份额超12%。

2026H1中国三大终端六大市场集落刺激因子类（化+生）产品格局

来源：米内网格局数据库

截至目前，亿帆医药共有10款新品报产在审，包括1款中药3.1类新药、9款化学仿制药。其中，易黄汤颗粒处方源自清代《傅青主女科》，收录于《古代经典名方目录（第一批）》，用于治疗宫颈炎、阴道炎等，为公司首款申报上市的古代经典名方中药复方制剂；此外，口服用苯丁酸甘油酯、瑞维那新吸入溶液、盐酸沙丙蝶呤散剂、褪黑素颗粒、醋酸地非法林注射液等品种国内暂未有仿制药获批上市。

亿帆医药报产在审新品

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

27个过评产品太亮眼，5个品种备战新国采

亿帆医药有序推进高质量仿制药一致性评价工作，目前已有27个产品过评/视同过评，其中2020年有1个，2022年有2个，2023年有8个，2024年有8个，2025年有6个，2026年至今有2个。过评产品数整体保持平稳态势。

从剂型上看，注射剂为主力军，占比超过70%，溶液剂、片剂及胶囊剂合计占约20%；按治疗大类统计，抗肿瘤和免疫调节剂、心脑血管系统药物在数量上领跑，各有6个和5个产品在列，神经系统药物、消化系统及代谢药均以4个产品位居其后。

27个过评/视同过评产品中，有6个品种为首家过评（含同日过评，下同），包括乳果糖口服溶液、硫酸长春新碱注射液、氯法拉滨注射液、二氮嗪口服混悬液、富马酸依美斯汀缓释胶囊和氢溴酸依他佐辛注射液；3个品种为第二家过评，包括普乐沙福注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液和维生素K1注射液；2个品种为第三家过评，包括重酒石酸去甲肾上腺素注射液和盐酸多巴胺注射液。

亿帆医药过评/视同过评产品

来源：米内网一致性评价进度数据库

同时，亿帆医药积极参与国家药品带量采购，累计有7个品种（不含续约）在已开展的十一批化药集采中中选。其中，在中国公立医疗机构终端，公司的甲硫酸新斯的明注射液市场份额由2024年的“零份额”增长至2026H1的11.23%，重酒石酸去甲肾上腺素注射液市场份额由2024年的2.73%增长至2026H1的14.38%，尼莫地平注射液市场份额由2024年的“零份额”增长至2026H1的28.53%，拉考沙胺注射液市场份额由2024年的1.69%增长至2026H1的8.52%等。

今年9月，国务院办公厅召开“开局起步‘十五五’”系列主题新闻发布会。会上发言人强调，将规范化常态化制度化推进药品和医用耗材集中带量采购，持续扩大集采覆盖面，把更多临床用量大、价格虚高的品种纳入到采购范围......由此可见，医药集采工作将继续推进，第13批药品集采已蓄势待发。

据米内网统计，截至10月9日，有180余个品种未纳入国采且满足7家及以上的企业竞争格局，初步具备纳入新一批国采的条件。亿帆医药的5个品种乳果糖口服溶液剂、多黏菌素B注射剂、氨溴特罗口服溶液剂、阿糖胞苷注射剂、卡非佐米注射剂有望冲刺第13批集采，其中，乳果糖口服溶液剂2025年在中国公立医疗机构终端销售额超19亿元。

亿帆医药有望参与第13批集采的品种

来源：米内网综合数据库

16款新药猛攻千亿市场，“中化生”领域齐开花

自2003年成立以来，亿帆医药致力于以经典发现与经典创新，聚焦大分子、小分子、合成生物、中药四大业务领域，开展产品创新研发，搭建在研产品梯队。

2026年上半年，亿帆医药坚持“创新、国际化”发展战略，以“创新、创收、创标杆”为年度主题，紧扣筑牢基本盘、锚定真创新、加速国际化三大核心方向，持续加大创新研发投入，报告期内公司研发投入1.63亿元，同比增长14.25%。

米内网数据显示，亿帆医药目前有16款新药处于申报临床及以上阶段，包括7款中成药、5款生物药和4款化药，涵盖皮肤病用药（化+生）、儿科用药（中）、心脑血管疾病用药（中）等十余个大类。其中，抗肿瘤和免疫调节剂（化+生）、消化系统及代谢药（化+生）2025年在中国三大终端六大市场销售额分别超2500亿元和2200亿元。

亿帆医药主要新药研发情况

来源：米内网综合数据库

16款新药以1类新药为主，占比接近40%。除已获批上市的亿立舒®外，ACT001胶囊已步入Ⅲ期临床，拟用于小细胞肺癌合并脑转移、胶质母细胞瘤、儿童实体瘤等，是我国首款获得美国儿童罕见病资格证（RPDD）的原创新药；注射用人白介素-22-Fc融合蛋白（F-652）正开展拟用于移植物抗宿主病的Ⅱ期临床试验，目前国内外暂无同靶点的药物获批上市；N-3C01注射液正处于Ⅰ/Ⅱ期临床阶段，为国内首款进入临床试验的IL-15/IL-15Rα融合蛋白，拟用于晚期实体瘤。

中药新药方面，复方黄黛片、延丹胶囊、麻芩消咳颗粒、复方银花解毒颗粒等已获批上市，涉及呼吸、心脑血管、抗肿瘤等治疗领域；中药3.1类新药易黄汤颗粒已报产在审，米内网预测其有望于今年12月传来喜讯；中药2.4类新药YFZ-003已步入Ⅱ期临床，拟用于风热袭肺所致乳蛾、小儿急性扁桃体炎等。

资料来源：米内网数据库、公司年报等
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至10月9日，如有疏漏，欢迎指正！

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