北京
近日，云南白药集团医疗科技合肥有限公司自主研发的无创电针治疗仪（BYTB-5C）成功取得安徽省医疗器械注册证（注册证编号：皖械注准 2）。该产品依托创新仿真无创针刺技术，通过电效应模拟针刺手法刺激人体穴位，用于慢性非特异性腰背痛的治疗，以人工智能赋能传统中医针刺，为基层医疗提供了易推广的现代化中医针刺治疗整体解决方案。
产品图片
直击行业核心痛点，破解医患双向诊疗难题
基层医疗机构普遍存在专业针刺人才短缺、诊疗能力不足的问题，难以常态化开展标准化针刺服务，成为基层中医发展的核心瓶颈。同时优质针刺资源高度集中于大型医院，基层患者就医距离远、成本高、便捷性差，慢性腰背痛等常见病症长期缺乏就近、安全、高效的常态化治疗方案。此外传统针刺单人单工位操作，接诊效率低，无法满足基层大批量患者的诊疗需求。
在患者端，传统有创针刺存在刺痛感，部分患者还存在晕针，惧针、怕痛心理，中老年群体、敏感体质人群对传统针刺接受度极低，大量慢性疼痛患者因抵触扎针错失优质专业中医针刺理疗方案。
“以电代针”创新突破，打造安全智能无创针刺设备
本次获批的无创电针治疗仪，创新传统有创针刺诊疗模式，核心采用仿真针刺无创技术，通过电效应模拟针刺手法刺激人体穴位，无需破皮刺入即可实现针刺样治疗效应。产品搭载AI智能诊疗软件，通过人机交互问诊系统，自动完成病证辨证分型、取穴，生成针刺治疗处方；产品模拟 10 种经典中医针刺补泻手法，结合治疗处方输出适配的针刺手法组合，系统还原中医针刺施治逻辑。
设备采用双通道设计，可同时为2人治疗；极简可视化操作面板，经培训后，基层医护人员即可标准化操作。适配各类医疗机构日常诊疗需求。
多重官方认证加持，临床价值获权威验证
无创电针治疗仪项目自研发之初便获得国家、省级层面权威认可：
2022 年8月，入选工信部、国家药监局联合开展的人工智能医疗器械创新任务揭榜单位；
2023 年 4月，获评安徽省创新医疗器械，纳入优先审批绿色通道；
2025年5月，完成多中心临床试验，达到预期研究终点；
2026 年 7 月，正式获批医疗器械注册证。
注册证
同时，合肥公司产品构建完整知识产权保护，现持有1项核心发明专利、5项实用新型专利、2项外观设计专利及4项软件著作权。
发明专利
精细化用户场景解析，精准匹配基层健康需求
就医更便捷：患者无需往返大型医院，在家门口基层医疗机构即可享受专业中医针刺理疗，大幅节约时间与出行成本；
治疗无创更舒适：无需扎针、无创无刺痛；解决惧针、晕针困扰，适配人群更广泛；
施治更标准化：标准化施治手法稳定复刻传统针刺疗效，有效缓解慢性非特异性腰背痛病症；
理疗更常态化：依托广泛的基层服务场景，可实现周期性持续理疗。
多场景全域落地，加速优质中医服务普惠下沉
基层公立医疗机构：面向辖区普通居民、腰背痛劳损人群、慢病患者，提供常态化、标准化无创针刺理疗服务，补齐基层中医服务短板，完善基础医疗服务体系；
康复专科诊所：针对术后康复、脊柱不适、腰肌劳损、慢性疼痛患者，提供专业化中医针刺康复干预，提升康复效率与诊疗效果；
养老康养机构：聚焦老年群体高发的慢性腰背痛、肢体僵硬、经络不通等问题，提供温和、安全、无创的中医理疗服务，适配老年人体质特点，助力老年健康养护。
以上服务均由具备相应资质的医疗机构开展。
无创电针治疗仪的成功获批，是云南白药集团医疗科技合肥有限公司深耕智能中医器械赛道的重要里程碑。公司紧扣集团战略布局，聚焦伤痛管理领域，搭建研产销一体化体系，进一步丰富伤痛诊疗产品矩阵。未来，公司将融合AI技术与无创治疗技术，持续研发创新普惠型中医智能设备，以科技赋能中医药传承发展，守护大众身体健康。
供稿：药品事业群
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(云南白药 动态宝)
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