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治疗白癜风:辉瑞JAK3/TEC抑制剂拟纳入优先审评

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10月10日,CDE官网显示,辉瑞的甲苯磺酸利特昔替尼胶囊(ritlecitinib,英文商品名:Litfulo,中文商品名:乐复诺)拟纳入优先审评,用于成人非节段型白癜风患者。


2026年10月2日,辉瑞公布了利特昔替尼治疗非节段性白癜风(NSV)的两项III期研究(TRANQUILLO和TRANQUILLO 2)。

TRANQUILLO研究纳入了607例活动性或稳定型NSV青少年和成人患者,TRANQUILLO 2则纳入了1567例活动性或稳定型NSV成人患者。研究的主要终点均为治疗第52周达到全身白癜风面积指数(T-VASI)评分至少降低50%(T-VASI 50)的患者比例和面部白癜风面积指数(F-VASI)评分至少降低75%(F-VASI 75)的患者比例。结果显示:

  • 在TRANQUILLO研究中,利特昔替尼(50mg)组和安慰剂组分别有8.98%和1.98%的患者达到T-VASI,12.47%和2.48%的患者达到F-TASI。

  • 在TRANQUILLO 2研究中,利特昔替尼(100mg)组和安慰剂组分别有13.02%和2.40%的患者达到T-VASI,21.86%和2.40%的患者达到F-TASI。

利特昔替尼是一种口服JAK3/TEC激酶家族双通道抑制剂,通过与JAK3特有的残基CYS-909共价相互作用实现JAK同工酶选择性抑制。与第一代泛JAK抑制剂相比,该药在降低毒性方面更有优势。

2023年,利特昔替尼相继在美国、欧洲和中国获FDA批准上市,用于治疗12岁及以上青少年和成人重度斑秃。

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