北京
10月9日晚间，圣诺生物（688117.SH）发布公告，披露全资子公司成都圣诺生物制药有限公司（下称“圣诺制药”）及公司实控人、董事长文永均收到南京市雨花台区人民检察院《起诉书》，该案已进入公诉起诉阶段。雨花台检察院指控，圣诺制药在第七批国家药品集采中涉嫌串通投标，单位及实控人均被追究串通投标罪刑事责任。
公告显示，案件溯源至2024年6月28日，南京市公安局雨花台分局对该案立案侦查。侦查结果指向，圣诺制药参与国家第七批集采醋酸奥曲肽注射液项目围标，多方相互串通投标报价，最终圣诺制药以第五顺位中标。在执标周期内，圣诺制药该产品合计销售751.07万支，销售总额达1.17亿元，涉及违法所得1097.96万元。
从人员强制措施来看，文永均因涉嫌串通投标罪，2024年12月被公安机关取保候审，2025 年12月由检察院继续取保候审。目前其仍正常履行上市公司董事长、法定代表人职责。2026 年1月，侦查机关将该案移送检察院审查起诉，检察院后续对文永均补充移送起诉，现正式提起公诉。
雨花台检察院认为，被告单位圣诺制药、被告人文永均在第七批国家组织药品集中采购中与其他公司及他人相互串通投标报价，损害招标人或者其他投标人利益，情节严重，其行为触犯了《中华人民共和国刑法》第二百二十三条第一款，犯罪事实清楚，证据确实、充分，应当以串通投标罪追究其刑事责任。
公诉文件进一步认定，文永均作为单位犯罪直接主管人员，在共同犯罪中系主犯，需要对其组织、指挥的全部犯罪承担责任；同时文永均具有自首情节，圣诺制药归案后如实供述，构成坦白，二者依法可以从轻处罚。
财务层面，圣诺生物已经基于会计谨慎性原则，在2025年年报中针对1097.96万元违法所得计提预计负债。但值得注意的是，本案罚金数额尚未经法院审理确定，后续罚金将可能对上市公司当期或未来年度归母净利润形成冲击。
公告明确提示，本次刑事案件对于公司后续制剂产品销售存在不确定性。医药集采是国内仿制药企业核心市场渠道之一，串通投标刑事判决落地后，可能带来的集采准入、商业信誉、市场合作等连锁风险，仍有待观察。
值得一提的是，圣诺制药已于2026年9月19日被FDA列入第66-40号进口禁令名单，圣诺生物2026年上半年对美国实现销售收入1.67亿元，占公司同期营业收入比重为32.83%。因此，该事项未来可能会对公司经营业绩产生一定不利影响。
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