太争气！中国首款抢先美国上市的肺癌特效药，真正国产硬核抗癌药

很多人不知道：现在我们国家有一款重磅肺癌免疫单抗药物，早已在中国正式上市，而美国目前仍处在三期临床试验阶段，还未获批上市。

这也是目前国内肿瘤科一线医生，广泛用于晚期肺癌治疗的国产明星特效药，今天给大家一次性讲清楚：药名、厂家、上市时间、规格、治疗原理、疗效、治疗周期、用药支数、费用，以及知名肿瘤专家的临床使用情况。

一、这款领先美国上市的国产肺癌特效药到底叫什么？

通用名：斯鲁利单抗注射液

商品名：汉斯状（H药）

研发企业：上海复宏汉霖生物制药有限公司

上市时间：2022年3月22日，在中国率先获批上市

这是实打实的中国全球首发！目前美国仍处于三期临床阶段，尚未获批，真正实现了中国肺癌新药反超欧美。

✅ 装量规格：100mg（10ml）/瓶，每一瓶内含有效药物100毫克。

二、斯鲁利单抗的治疗原理

斯鲁利单抗属于PD‑1免疫检查点抑制剂，和传统化疗药直接杀伤肿瘤细胞不一样，它的思路是唤醒患者自身免疫系统去杀灭癌细胞。

肿瘤细胞会在自身表面释放PD-L1蛋白，和人体免疫T细胞上的PD-1受体结合，相当于给免疫细胞按下“休眠开关”，让T细胞无法识别、攻击癌细胞，肿瘤就可以不断生长扩散。

斯鲁利单抗是单克隆抗体，可以牢牢结合T细胞表面的PD‑1受体，阻断PD-1与PD-L1的结合，解除肿瘤对免疫细胞的抑制，唤醒T细胞，让免疫细胞重新识别、清除肿瘤。

斯鲁利单抗还有差异化创新机制：它可以促使T细胞表面PD‑1受体内吞降解，清除更彻底；同时保护CD28共刺激信号，让T细胞激活更持久，免疫抗肿瘤效果更强，这是它和很多国产PD‑1单抗不一样的地方。

⚠️重点：免疫治疗不是对所有人有效，需要结合患者PD-L1表达水平、身体基础情况，由医生评估是否适合。药物只是“唤醒”免疫细胞，T细胞这支抗癌部队，需要患者身体提供充足营养原料才能增殖、战斗。

三、两种非小细胞肺癌，临床治疗效果

1、鳞状非小细胞肺癌（肺鳞癌，ASTRUM‑004国际多中心III期研究）

方案：斯鲁利单抗+白蛋白紫杉醇+卡铂（一线联合化疗）

- 中位无进展生存期（mPFS）：8.28个月，单纯化疗组仅5.72个月，降低疾病进展风险45%

- 可以显著延长总生存期，肿瘤缓解率明显高于单纯化疗，缩小病灶、控制转移效果更好

- 安全性整体可控，免疫相关不良反应发生率和同类PD‑1药物接近

2、非鳞状非小细胞肺癌（非鳞，无EGFR/ALK基因突变，ASTRUM‑002 III期研究）

方案：斯鲁利单抗+培美曲塞+卡铂

- 中位总生存期mOS达到26.8个月，突破2年；单纯化疗组20.3个月，降低死亡风险34%

- 中位无进展生存期11个月，单纯化疗组仅5.6个月；对于合并脑转移的患者，也能带来明确生存获益

- 化疗结束后续单用斯鲁利单抗维持，可以长期巩固疗效，延缓复发，不少患者实现长期带瘤生存

四、药品价格（大家最关心）

这款药刚上市时，市面挂网单价约 16000元/支（100mg）。

目前已经顺利纳入国家医保目录，医保报销后个人自付大幅下降，普通家庭也能负担得起，是晚期肺癌患者的福音药。

下面费用测算，全部按上市初期原价16000元/支来计算单抗费用，方便大家直观对比。汇率估算按1美元≈7.2元人民币。

⚠️本测算为极限最长疗程理论估算，不含住院、检查、止吐、保肝等其他杂费，仅计算药物本身。

五、70公斤患者，用药数量、给药时间、单周期费用

斯鲁利单抗肺癌标准剂量：4.5mg/kg，每21天（3周）为一个治疗周期，每个周期第1天静脉输注；临床也可直接选用固定300mg方案。

- 70kg患者：4.5 ×70 = 315mg

- 单瓶100mg，315mg需要4瓶（400mg），临床上药品不能拆分零售，不足1瓶也要按整瓶购买。

- 每1个周期，斯鲁利单抗需要4支

- 单抗单独费用：4 ×16000 = 64000元/周期

给药安排：每21天为一个周期，只在每个周期第1天输液使用斯鲁利单抗，其余时间不用这个药。

六、两种非小细胞肺癌，用药与费用明细（70kg患者）

⚠️两种类型的斯鲁利单抗剂量一致，都是4.5mg/kg，也就是70kg患者每周期都需要4支单抗；区别在于搭配的化疗药物不一样。

1、鳞状非小细胞肺癌（肺鳞癌）

✅单抗用量：每周期4支斯鲁利单抗

✅单抗单独费用：64000元/周期

✅配套标准化疗方案：白蛋白紫杉醇+卡铂

✅化疗药品费用（自费原价估算，不含床位、检查、止吐等杂费）：约8000～12000元/周期，取中间值10000元/周期计算

✅单抗+化疗合计：大约74000元/周期

✅联合化疗最多用6个周期；化疗结束后，可单独斯鲁利单抗维持治疗（依旧每21天静脉输注一次）。

2、非鳞状非小细胞肺癌（非鳞，无EGFR/ALK基因突变）

✅单抗用量：每周期4支斯鲁利单抗

✅单抗单独费用：64000元/周期

✅配套标准化疗方案：培美曲塞+卡铂

✅化疗药品费用（自费原价估算，不含床位、检查、止吐等杂费）：约10000～15000元/周期，取中间值12500元/周期计算

✅单抗+化疗合计：大约76500元/周期

✅联合化疗最多6周期；化疗结束后，单药维持治疗。

补充说明：进入医保之后，斯鲁利单抗价格大幅下调，上面是上市初期原价测算，医保报销后实际自付会显著降低，各地医保政策、报销比例不一样，最终以医院结算为准。

七、临床应用前景（国产PD-1里的王牌）

斯鲁利单抗，是全球首个在广泛期小细胞肺癌一线治疗中取得突破性阳性结果的国产PD-1免疫单抗。

彻底打破了小细胞肺癌几十年治疗方案停滞、生存期极短的医学困境。

1. 主要治疗：晚期肺鳞癌、非鳞非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌核心一线用药

2. 疗效优势：联合化疗，能显著延长晚期肺癌患者生存期、大幅提升生存质量

3. 国际认可度高：目前已经同步开展欧美多中心临床试验，是国产抗癌药出海的标杆产品

4. 安全性稳定：副作用可控，是国内各大肿瘤医院胸部肿瘤的主流首选方案

八、知名肿瘤专家临床使用情况：王大夫

很多病友在用这款药，都是跟随国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院 王大夫团队治疗。

王大夫是国内顶尖胸部肿瘤内科主任医师、肺癌权威专家。

公开资料显示：

1. 王大夫科室常规、大量临床使用斯鲁利单抗治疗各类晚期肺癌，临床经验非常丰富

2. 王大夫主攻肺癌免疫、靶向综合治疗，参与多项国家级肺癌新药临床研究

3. 虽无单独以斯鲁利单抗为题的个人专项论文，但全院多中心临床数据、大量真实患者治疗案例，均包含该药物，是临床上非常成熟、常用的方案

九、重点科普：斯鲁利单抗完整治疗周期（肺癌标准方案）

很多病友家属最迷糊：打多久？一个周期几天？总共要打几个周期？

统一说清楚【官方说明书+临床通用标准】

1、标准周期时长

21天为一个完整治疗周期

每周期第1天静脉输注给药即可

2、完整治疗分两个阶段

第一阶段：免疫+化疗联合治疗期

- 肺鳞癌、非鳞非小细胞肺癌：最多6个周期

这个阶段是高强度联合治疗，快速压制肿瘤、控制病灶。

第二阶段：单药维持治疗期

联合化疗结束后，

只要病灶稳定、身体耐受，可单独使用斯鲁利单抗长期维持，同样每21天进行一次静脉输注。

按照药品说明书以及国内肺癌诊疗指南，维持治疗最长推荐使用2年。

换算下来：2年一共24个月，每21天一个周期，大约可以完成34次静脉输注。

注意：不是一定必须打满34次。治疗期间每2个周期复查评估，如果出现肿瘤进展、严重无法耐受的免疫副作用，医生会随时停止用药；如果病情一直稳定、身体条件允许，则可以持续用药直到满2年。

十、客观总结

1. 斯鲁利单抗（汉斯状）：中国首发、领先美国上市的国产肺癌重磅特效药，规格100mg/瓶

2. 70kg肺癌患者，每周期需要4支，上市原价单抗费用64000元/周期，现已进医保，大幅减轻患者压力

3. 由国内顶级肿瘤医院王大夫团队常规临床应用，方案成熟、安全可靠

4. 21天一个周期，先联合化疗最多6个周期，之后转入长期免疫维持；维持阶段每21天静脉输液一次，最长推荐持续2年，约34次给药。

极限总费用测算（全部按上市原价，仅药费，不含检查住院杂费，汇率1美元≈7.2元）

①肺鳞癌最长全程方案（6周期免疫+化疗 + 后续34周期单抗单药维持）

单抗总次数：6+34=40周期，单抗总费用：40 ×64000=2,560,000元；化疗6周期合计：6×10000=60000元

全部药物合计：262万元人民币，折合约363889美元

②非鳞非小细胞肺癌最长全程方案（6周期免疫+化疗 + 后续34周期单抗单药维持）

单抗总次数：6+34=40周期，单抗总费用：40 ×64000=2,560,000元；化疗6周期合计：6×12500=75000元

全部药物合计：263.5万元人民币，折合约365972美元

十一、免疫治疗配套营养辅助建议（非常关键）

你的理解方向是正确的：斯鲁利单抗本身不直接杀癌细胞，核心是唤醒自身T细胞。T细胞的增殖、活化，必须依靠蛋白质作为基础原料。如果患者胃口差、营养摄入不足、胃肠道吸收差，身体没法生成足够的免疫T细胞，免疫药物的疗效就会大打折扣。临床研究证实，营养不良、低蛋白的肺癌患者，接受PD-1免疫治疗的缓解率更低，生存期更短。营养支持是免疫治疗的“基础土壤”，建议从三个维度同步管理：

1、优先保障优质蛋白摄入，为T细胞合成提供原料

肿瘤免疫治疗期间，推荐蛋白质每日1.2～2.0g每公斤体重（70kg患者每日需要84~140g蛋白质），优先选择鸡蛋、鱼肉、低脂牛奶、豆腐、瘦肉这类好消化的优质蛋白。胃口差不要硬撑，采用少食多餐，一天分5～6餐；进食时优先吃高蛋白食物，再吃主食。如果进食量太少，可以搭配医用营养粉补充。

2、养护胃肠道，兼顾膳食纤维，维持肠道健康，改善吸收

肠道菌群状态会直接影响PD-1免疫治疗效果。适量膳食纤维可以促进肠道蠕动，改善便秘，维护肠道有益菌群。但要讲究灵活调整：便秘时增加温和纤维（蒸南瓜、燕麦、红薯）；如果出现腹泻，则减少粗纤维，避免刺激肠道。少量多次饮水，保护胃肠黏膜；如果恶心、食欲差，及时和医生沟通，使用药物改善胃肠消化功能，提升吸收能力。

3、合理补充维生素，优先食补，不盲目大剂量吃保健品

维生素A参与上皮黏膜修复，保护胃肠道、呼吸道黏膜，同时参与免疫细胞分化。优先通过天然食物获取：胡萝卜、南瓜、菠菜等富含β-胡萝卜素（在体内转化为维生素A）。⚠️重点提醒：不建议自行购买高剂量维生素A补充剂口服，过量维生素A存在肝脏毒性。微量营养素尽量依靠日常多样化膳食补充；只有抽血检查明确缺乏时，在医生或临床营养师指导下再补充。

重要提醒：营养调理是辅助手段，不能替代抗肿瘤药物治疗。如果患者持续食欲很差、体重下降明显，一定要及时联系肿瘤科临床营养师，评估是否需要肠内营养支持。免疫治疗期间，任何保健品、大剂量营养素补充，建议提前告知主治医生。

国产抗癌药崛起，真的在实实在在造福每一位普通患者！

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免责声明：本文仅为健康科普，药品使用、剂量、治疗方案必须由肿瘤科医生结合患者身体、基因检测结果评估，不能自行用药。费用为理论极限估算，实际以医院实时价格、医保政策为准，绝大多数患者无法打满全部疗程。营养建议仅供科普参考，个体化营养方案请咨询医院临床营养师。