北京
近日，上海医药下属上海上药第一生化药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于氯维地平乳状注射液的《药品注册证书》（证书编号：2026S03524、2026S03525），该药品获得批准生产。
药品名称
氯维地平乳状注射液
剂 型
注射剂
规 格
50ml:25mg、100ml:50mg
注册分类
化学药品3类
药品批准文号
国药准字H20266064
国药准字H20266065
申请人
上海上药第一生化药业有限公司
审批结论
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
氯维地平乳状注射液主要用于治疗不适宜口服或预期口服药物治疗效果不佳的高血压。最早由AstraZeneca开发，于2008年8月在美国获得批准上市。2024年7月，上药第一生化就该药品向国家药监局提出注册上市申请并获受理。
根据国家相关政策，按新注册分类获批仿制药的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此上药第一生化的氯维地平乳状注射液获得批准生产，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药申报积累了宝贵的经验。
(上海医药 动态宝)
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