艾力斯回应海外Ⅲ期临床研究失败；首批基层病种公布

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政策动向

国家医保局单行公布首批基层病种

近日，国家医保局正式发布按病种付费3.0版分组方案，并推荐第一批基层病种，包含DRG基层病组31个、DIP基层病种127个，供各地参照落地。10月9日，国家医保局对第一批基层病种进行单行公布。

21点评：基层病种的核心机制是“同病同付”，即在同一个统筹地区内，原则上医保部门对不同等级医疗机构收治的纳入基层病种范围的病例，按照同一支付标准结算，从而调动基层医疗机构积极性。同病同付不等于同病同价，医疗服务项目价格仍然按照机构等级执行，变化的是医保病种付费的结算标准。

药械审批

上海医药：氯维地平乳状注射液获批准生产

10月9日，上海医药(601607.SH)公告称，公司下属上药第一生化收到国家药监局颁发的氯维地平乳状注射液《药品注册证书》，该药品获得批准生产。该药品主要用于治疗不适宜口服或预期口服药物治疗效果不佳的高血压。截至公告日，公司针对该药品已投入研发费用约5220万元。

步长制药：获得盐酸托莫西汀口服溶液药品注册证书

10月9日，步长制药(603858.SH)公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸托莫西汀口服溶液《药品注册证书》。该药品用于治疗6岁及6岁以上儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍。截至2026年9月30日，公司在该项目上投入的研发费用约为1372.08万元。本次获得药品注册证书有利于公司优化产品结构，对公司的未来经营产生积极影响。

泰恩康：全资子公司收到地夸磷索钠滴眼液药品注册证书

10月9日，泰恩康(301263.SZ)公告称，公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的地夸磷索钠滴眼液《药品注册证书》。地夸磷索钠滴眼液适用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者。

行业大事

湖南省疾控发布健康提醒：科学认识鼠疫，可防可治可控，不信谣不传谣

近日，网传俄罗斯伊尔库茨克西伯利亚与远东防鼠疫研究所一名工作人员感染鼠疫死亡，引发公众对这一烈性传染病的关注。10月6日俄官方通报：该患者确诊为“不明原因肺炎”，样本未检出鼠疫等相关致病微生物，研究所未发生生物安全事故。目前当地已落实综合防疫措施，相关接触人员接受医学观察，世界卫生组织已跟进该病例。湖南省疾控专家权威解答，明确鼠疫并非绝症，具备成熟的预防、治疗和管控手段，只要做好科学防护、及时就医，无需过度恐慌。湖南省境内无鼠疫自然疫源县（市、区），日常感染风险极低，但赴青藏高原、内蒙古、西北等地的自然疫源地旅行、务工时，务必严格遵守各项防护要求。理性认识鼠疫，不信谣、不传谣，以科学态度守护自身健康。

沃华医药：聘任刘文一为公司副总裁

10月9日，沃华医药(002107.SZ)公告称，公司第八届董事会第十次（临时）会议审议通过相关议案，同意聘任刘文一为公司副总裁，任期自董事会审议通过之日起至第八届董事会任期届满之日止。刘文一未持有公司股份，与持有公司5%以上股份的股东及实际控制人不存在关联关系。

资本市场

英伟达支持的AI制药公司Lambic寻求美国上市 拟融资至多1.59亿美元

10月8日消息，美国生物医药公司Lambic Therapeutics披露招股书，计划首次公开发行937.5万股普通股，发行价预计为每股15至17美元，拟募资约1.41亿至1.59亿美元。Lambic成立于2019年，此后已从科技和医疗健康领域投资者处融资4.618亿美元。其主要股东包括美国投资机构Catalio Capital Management、Nexus Venture Partners和Coatue，以及英伟达和卡塔尔投资局旗下专注医疗健康领域的投资部门。

舆情预警

艾力斯回应海外Ⅲ期临床研究失败：不影响伏美替尼销售

10月9日，艾力斯向媒体回应核心产品伏美替尼海外临床失败称，该FURVENT研究数据有待深入分析，确定后续开发及监管沟通方案。公司认为本次FURVENT研究结果不会影响伏美替尼第三季度及未来的销售，该药目前的销售主要来自EGFR敏感突变一线治疗适应证。艾力斯称，在之后召开的FURVENT研究全球研究者会议上，专家认为伏美替尼对EGFR 20号外显子插入突变达到了此前的疗效预期。化疗组经盲态独立中心审评评估的无进展生存期与研究者评估结果存在较大差异，除这一差异外，伏美替尼的其他各项数据表现良好。