药圈观察局, 最新观察:
10月8日,ViatrisInc.与Pacira BioSciences,Inc.联合发布公告,双方已签署最终协议,Viatris将以每股36.50美元现金收购Pacira全部流通普通股,交易总股权价值约16.5亿美元。交易预计于2026年底前完成,交割后Pacira将成为Viatris全资子公司并从纳斯达克退市。
Viatris这个名字这么一看估计很多人不知道,但说晖致大家就都理解了,2020年11月,迈蓝(Mylan)与辉瑞旗下普强(Upjohn)合并组建,总部位于美国,全球运营中心分设匹兹堡、上海和印度海得拉巴,业务覆盖超过165个国家和地区。
Viatris 2025财年总收入约143亿美元,调整后EBITDA约41.6亿美元,自由现金流约22.34亿美元,这个规模在全球药企中稳居第二梯队前列。
Viatris的收入结构分为品牌药(Brands)和仿制药(Generics)两大块。2026年第二季度,品牌药净销售额24.18亿美元,同比增长6%;仿制药13.28亿美元,同比增长3%。
本次的卖方Pacira BioSciences总部位于加州布里斯班,是一家专注非阿片疼痛疗法的专科药企。
目前有两款商业化产品:
EXPAREL(布比卡因脂质体注射混悬液)是Pacira的核心资产。2012年4月在美国上市,利用多囊脂质体(DepoFoam)技术将布比卡因包裹,实现术后局部镇痛的长效释放。官方数据称,单剂EXPAREL可使阿片类药物消耗量降低最高78%。2026年第一季度,EXPAREL单季收入1.433亿美元,同比增长约5%。
ZILRETTA(曲安奈德缓释注射混悬液)2017年10月获FDA批准,是首个且唯一用于膝骨关节炎疼痛的缓释关节腔内注射疗法,采用PLGA微球技术实现长达12周的疼痛缓解。2026年Q1收入2680万美元,同比增长约15%。
从最近十二个月(截至2026年6月30日)数据看,Pacira总收入约7.46亿美元,调整后EBITDA约1.77亿美元。
在研管线方面,Pacira最先进的候选药物PCRX-201是一种局部给药的基因疗法,目前处于膝骨关节炎II期临床阶段。
Viatris CEO在公告中直言,收购Pacira是"推进创新药业务战略的重要一步"。
就拿产品层面来说,Viatris自身有一款在研的速效美洛昔康(MR-107A-02),这是一种非阿片类口服NSAID,用于中重度急性疼痛。其NDA已于2026年5月获FDA受理,PDUFA目标日期为2026年12月27日。
如果获批,速效美洛昔康覆盖口服急性镇痛场景,EXPAREL覆盖术后局部浸润和神经阻滞,ZILRETTA覆盖骨关节炎关节腔注射,三者在给药途径和适应症上形成错位互补。
而且,Pacira的收入几乎全部来自美国市场,而Viatris拥有覆盖165国的全球商业基础设施。Viatris明确表示,计划利用其全球网络将EXPAREL和ZILRETTA推广至选定的国际市场。
另外,Pacira其实和国内药企也有合作。
2018年6月,Pacira与中国专科药企优锐医药达成许可协议,授予优锐医药布比卡因脂质体注射混悬液在中国的独家开发和商业化权利。Pacira获得300万美元首付款,以及最高5500万美元的里程碑付款和分级销售特许权使用费。
不过,引进布比卡因脂质体注射混悬液至今尚未在中国获批上市。
但仿制已经有了,恒瑞医药的布比卡因脂质体注射液于2022年12月在国内首仿获批,用于12岁及以上患者术后局部镇痛和成人肌间沟臂丛神经阻滞。
2024年7月该产品在美国获批,成为全球范围内EXPAREL的首个仿制药。
2026年7月,浙江圣兆药物的布比卡因脂质体注射液也获NMPA批准,并已与印度药企Torrent签署美国市场独家商业化合作意向。
对了,专利战也在开打。
2025年10月,齐鲁制药向FDA提交EXPAREL的ANDA申请,涉及18项橙皮书专利。Pacira随即在特拉华州联邦法院提起专利侵权诉讼。而在此前的2025年4月,Pacira已与Fresenius Kabi、eVenus及恒瑞医药达成限量和解协议。
OK,换位一下,Viatris接手Pacira后,首先要面对的就是EXPAREL在美国的专利防御战,且看Viatris后续如何出手。
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