四川
每经记者：许立波 每经编辑：陈旭
丨 2026年10月9日 星期五 丨
NO.1阿斯利康两款重磅ADC药物在华获批新适应证
10月8日，阿斯利康宣布，由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的达卓优（通用名：注射用德达博妥单抗）于9月29日正式获得国家药监局批准，用于治疗不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌成人患者。同日，阿斯利康还宣布，优赫得（通用名：注射用德曲妥珠单抗）也在中国获批。
点评：两款明星ADC（抗体药物偶联物）药物在华获批新适应证，有望进一步巩固阿斯利康在乳腺癌领域的优势地位。
NO.2恒瑞医药：公司第二款自主研发的创新药向欧盟递交上市申请
10月8日，恒瑞医药公告称，欧洲药品管理局已正式确认并受理公司递交的氟唑帕利胶囊的上市许可申请，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者，这是公司第二款自主研发的创新药向欧盟递交上市申请。
点评：第二款自研创新药冲刺欧盟，体现恒瑞的创新及全球化能力。但全球范围内已有多款PARP抑制剂获批上市，未来或面临激烈市场竞争。
NO.3众生药业：一类创新药RAY1225减重III期临床达主要终点
10月8日，众生药业公告称，控股子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液在超重或肥胖参与者中的III期临床试验获得顶线分析数据，达到主要终点。
点评：投资者需注意，此次揭盲结果仅是顶线数据的初步统计分析结果，完整结果以最终临床总结报告为准，药品上市存在不确定性。
NO.4翰宇药业：HY3003注射液获得美国FDA临床试验申请受理
10月8日，翰宇药业公告称，公司于近日收到美国FDA下发的关于HY3003注射液的临床试验申请受理通知。该注射液拟用于减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应证。
点评：本次HY3003注射液向FDA递交的IND（新药临床试验申请）获得受理，是翰宇药业创新药管线国际化的重要阶段性进展，标志着公司在代谢疾病治疗领域的原创新药研发能力获得国际监管机构的初步认可。
NO.5东阳光药德谷门冬双胰岛素获批
10月8日，东阳光药公告称，其自主研发的德谷门冬双胰岛素注射液正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗2型糖尿病。该制剂兼具长效平稳控糖与快速餐时降糖的特点，目前尚未纳入国家集采。
点评：德谷门冬双胰岛素的获批，补齐了东阳光药在第四代胰岛素领域布局的重要一环，强化了公司在降糖治疗领域的综合竞争力。
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