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格隆汇10月8日丨石药创新(300765.SZ)公布，控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（简称“巨石生物”）在10月1日-10月3日于加拿大蒙特利尔举办的2026年国际妇科肿瘤学会全球年会（IGCSAnnualGlobalMeeting）中，以快速口头报告形式公布了SYS6002单药用于治疗晚期宫颈癌的I期临床研究数据。
SYS6002是一种靶向Nectin-4的新一代抗体偶联药物（ADC）。该药物采用酶催化定点抗体偶联技术，将有效的有丝分裂抑制剂MMAE定向作用于表达Nectin-4的癌细胞。其稳定的连接子设计不仅有助于将高浓度的MMAE递送至肿瘤中，还能通过降低毒素的全身暴露水平而降低毒性。
该研究是一项全国多中心I期临床试验，旨在评价SYS6002在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。在本次会议上，巨石生物公布了SYS6002单药治疗既往经治晚期宫颈癌的临床试验结果。该研究的两种给药方案分别为：2.4mg/kg每2周给药一次；3.6mg/kg每3周给药一次。截至2026年5月8日，该研究共入组患者82例，并被分配至两个剂量组中。其中，39例患者接受了2.4mg/kg每2周一次给药，43例患者接受了3.6mg/kg每3周一次给药，中位随访时间为16.1个月。相关安全性和疗效数据如下：
安全性方面，上述两个剂量组的安全性总体可控，治疗相关不良事件多为1-2级。其中，眼部相关不良事件最为常见，但未见3级及以上事件，也无一例因此停药。间质性肺病和非感染性肺炎发生率较低（2.4%）。治疗相关皮疹的发生率及严重程度均较低（任何级别：20.7%；≥3级：1.2%），未发生史蒂文斯–约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症。周围神经病变发生率与严重程度亦较低（12.2%；均为1-2级）。未发生导致死亡的治疗相关不良事件。
有效性方面，两种给药方案均在研究人群中显示出初步疗效。2.4mg/kg每2周给药一次剂量组的确认客观缓解率为35.9%，3.6mg/kg每3周给药一次剂量组的确认客观缓解率为28.6%。两组达到确认缓解患者的中位缓解持续时间分别为8.2个月、10.3个月；中位无进展生存期分别为4.1个月、4.3个月；中位总生存期分别为15.1个月、11.5个月。目前，SYS6002的2.4mg/kg每2周给药一次方案用于免疫治疗经治晚期宫颈癌的临床试验已进入III期阶段（NCT07230626）。
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