核心产品海外三期研究失败，艾力斯20cm跌停，还带崩了创新药板块？

10月8日，A股多家药企股价下跌明显。具体来看，艾力斯（688578）20%跌停，丽珠集团（000513）10%跌停，亚虹医药（688176）跌超11%，益方生物（688382）、百奥泰（688177）、三生国健（688336）等跌超7%，博瑞医药（688166）、百利天恒（688506）、百济神州（688235）、荣昌生物（688331）等跌超5%。

业内普遍认为，此次创新药板块集体下挫的导火索是国内创新药企艾力斯的三期临床试验失败的负面消息。

10月7日晚间，艾力斯公告称，公司核心产品伏美替尼单药治疗既往未经治疗、携带EGFR20外显子插入突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的FURVENT三期试验未达到主要研究终点，即由盲态独立中心审评（BICR）评估的无进展生存期（PFS）。在研究者评估的PFS和BICR评估的经确认客观缓解率（ORR）等次要终点上观察到了临床获益；尽管总生存期（OS）数据尚未成熟，但已经观察到明显的改善趋势。

伏美替尼是国家1类新药，属于国产三代 EGFR-TKI，已在国内获批多个适应证，是艾力斯业绩的主要来源。2025年，该产品收入51.2亿元，而2026年上半年也达到31.38亿元。该产品也是通过BD出海的极具代表性的国产创新药。早在2021年6月，艾力斯与ArriVent就伏美替尼达成海外独家授权合作。ArriVent获得伏美替尼在海外（全球除中国大陆及港澳台地区）的独家开发及商业化许可权。艾力斯将保留伏美替尼在中国大陆及港澳台地区的开发及商业化所有权。该项合作中，艾力斯将获得4000万美元首付款及ArriVent公司的部分股权，可高达7.65亿美元的注册和销售里程碑付款，以及可高达两位数的销售提成。

或受该消息影响，艾力斯的海外合作伙伴ArriVent美股10月6日单日已暴跌近47%。对于此次临床试验失败的影响，艾力斯在公告中提到，伏美替尼的境内相关权益归属于公司，因此境内相关临床试验的支出由公司负责，截至2026年9月30日，公司在伏美替尼用于20外显子插入突变一线治疗的关键性临床试验累计投入约7082万元。按照相关会计准则和公司会计政策，上述研发费用发生时已计入相应会计期间损益，不会对公司当期业绩产生重大影响。

艾力斯还强调，FURVENT试验中观察到的安全性特征与伏美替尼既往临床研究一致，未发现新的安全性信号。公司同ArriVent一起，正在评估FURVENT的完整数据集，以确定后续方案。

在创新药整个板块回调的大背景下，单个企业的利好消息也未能带来股价上涨。

亚虹医药10月8日盘中跌超12%，收跌11.37%。形成反差的是，该公司10月7日刚官宣了一笔创新药BD交易：与全球专科制药公司Theramex签订独家授权许可协议。Theramex将获得希维她（APL-1702）在欧洲国家以及澳大利亚、新西兰和土耳其的独家权益。亚虹医药保留全球其余区域的相关权益。本次交易亚虹医药将获得包括1500万美元首付款、1100万美元近期注册里程碑付款，以及商业化里程碑等付款和分级销售提成，交易总金额超过2.5亿美元。本交易首付款须满足若干条件，包括签署供货协议、希维她生产基地顺利通过审计、与上游许可协议保持一致衔接，以及就希维她器械的临床价值评估与欧盟委员会达成澄清确认。

公开信息显示，希维她是一款全球首创的光动力治疗产品，通过药械组合的非手术方法治疗宫颈癌前病变，包括宫颈上皮内瘤变。该产品可由专业医护人员在门诊完成操作，有望为原本可能需要手术的女性提供局部治疗选择，保留宫颈组织，进一步填补患者未被满足的临床需求。该产品于2026年3月获得国家药品监督管理局批准，是全球首个且目前唯一获批CIN2适应证的无创治疗产品，填补了该治疗领域的临床空白。欧洲药品管理局（EMA）于2026年2月受理希维她用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）患者的上市许可申请。

短期震荡并未改变行业对中国创新药的信心。湘财证券10月4日研报指出，2026 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于10月23日至27日在西班牙马德里举行。2026ESMO中国29项新药入选LBA（最新突破摘要），创历史新高，标志中国肿瘤创新走向循证兑现；本次大量三期数据密集读出，有望重塑治疗格局，建议关注相关公司数据读出情况。整体行业来看，中国创新药已进入全球化新阶段，在 ADC、双抗等前沿领域实现技术突破，逐步从跟随创新走向源头创新。