北京
分享至
一品红药业集团股份有限公司近日发布公告称，其全资子公司广州一品红制药有限公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）下发的函，同意公司自主研发的创新药物APH04935片按照提交的方案在美国境内开展临床研究。APH04935片是公司自主研发的一种高活性、高选择性的小分子GLP-1R激动剂，目标成为一款一天给药一次的口服小分子GLP-1R激动剂，拟用于控制体重及长期减重管理。本次该药品获得美国FDA临床试验批准对公司短期的财务状况、经营业绩不构成重大影响，后续该产品需按照药品注册相关规定要求开展临床试验，待临床试验成功后按法定程序推进后续上市注册申报。由于药品研发具有高投入、高风险的特点，从临床试验到投产上市周期长、环节多，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性，公司将按规定对上述项目后续进展情况履行信息披露义务。
声明：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI基于第三方数据生成，仅供参考，不构成个人投资建议。
本文源自：市场资讯
作者：公告君
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
