仿创变局、出海闯关，十五五之年制药产业如何突围？

来源：市场资讯

（来源：药圈头条）

回望十年，中国制药从规模扩张走向价值创造，从仿制大国迈向创新强国。集采常态化下，仿制药进入微利时代，同质化低价竞争走向终结，创新药、药企出海、转型大健康加速成势。转型，已从选择题变为必答题。

2027年，是“十五五”关键之年。医保支付逻辑重塑，创新扶持与控费并行；全球专利悬崖带来出海窗口，但国际壁垒与合规门槛同步抬升。向创新要空间、向高壁垒制剂要利润、向精益生产要成本、向海外市场要增量，方向已明，关隘仍存：创新同质化、产业链协同不足、国际化壁垒高。

在此背景下，2027年2月23-24日，CPI · 2027长三角制药工业大会暨制药全产业链资源对接大会 将在南京举办，聚焦政策监管、质量合规、改良新药、复杂制剂、透皮制剂、中药创新、宠物医药、药企出海、医药跨境电商等核心方向，搭建全产业链资源对接平台，汇聚产业力量，共探转型前路！

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会议名称：CPI · 2027长三角制药工业大会暨制药全产业链资源对接大会

会议时间：2027年2月23-24日

会议地点：南京

主办方：药融圈

大会形式：线下免费参会

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01

医药政策与监管论坛

• 我国医药行业新趋势

• 我国药品集采制度特征与展望

• 药品生产监管及风险防控

• 医改政策盘点及企业应对策略

• 药物警戒制度和地方检查概况

02

仿转创·中国药企转型对话论坛

• 药企三年创新转型复盘：比起成功经验，更值得警惕的三个致命误区

• 创新药研发分工：哪些环节坚决不能外包？哪些外包性价比最高？

• 从做仿到做创：传统药企最难扭转的思维惯性与整改路径

• 资本看待转型药企：不靠故事，真正决定估值的硬核逻辑

• 非一线药企创新布局：扎根本地深耕，还是入驻产业高地借势突围？

• 中小药企创新生存法则：拒绝盲目内卷，小体量如何做精准创新？

• 圆桌讨论（一）：主营原料药、仿制药的传统工厂，如何稳妥踏出创新转型的第一步？

• 圆桌讨论（二）：创新管线落地后，如何打通商业化、回款、变现的完整链路？

• 圆桌讨论（三）：药企创新如何平衡风险与效率？既要控成本，又要出成果

03

药品生产质量合规论坛

• 新形势下制药企业如何做好委托生产和受托生产管理

• 药品注册研制现场核查要点及缺陷案例分享

• 生产现场检查准备和案例分享

• 委托生产质量管理体系建立要点及案例分析

• 多产品共线风险评估—化学创新药企实践考量与应对

• 进口药品境外生产现场核查案例分享

• 药品生产技术转移要点

04

改良新药立项&开发策略论坛

• 改良型新药行业现状与发展趋势分析

• 改良型新药转型立项策略

• 以临床需求为导向的改良创新

• 改良新药物制剂开发过程中的难点与应对策略

• 化学改良型新药注册：现状与趋势

05

复杂制剂论坛

• 复杂注射剂的开发策略与产业化实践

• 长效注射剂研发难点剖析及案例分享

• 吸入制剂开发难点及应对策略

• 脂质体注射剂从研发到产业转化的关键考量

• 从研发到生产：冻干工艺放大中的设备差异和工艺转移实践

06

透皮制剂论坛

• 中国透皮制剂行业发展趋势

• 透皮制剂立项思路及案例分析

• 外用制剂开发策略与实践分享

• 凝胶贴膏关键技术问题与开发难点解析

• 透皮制剂BE研究关注要点

• 外用药发补经验及案例分享

• 透皮制剂关键质量属性评价及要点分析

• 外用半固体制剂质量控制策略研究

• 透皮制剂国内外法规对比及案例分析

• 透皮制剂在申报注册过程中的难点

07

中药传承与创新发展论坛

• 经典名方开发的传承创新与市场前景

• 中药贴膏剂的发展方向、机遇与挑战

• 三结合审评体系下中药注册申报策略

• 同名同方研发技术思考

• 古代经典名方研发及关键问题探讨

• 中药经典名方注册生产转移验证

• 医疗机构制剂向创新中药的转移策略

• 中药配方颗粒生产工艺研究关键技术及案例分享

08

中国药企出海论坛

• 中国药企国际化机遇与挑战

• 新形势下制剂国际化机遇与挑战

• 药企开拓东南亚市场机遇与策略

• 美国市场仿制药ANDA申报与FDA检查应对

• 药企出海的注册策略与案例分享

09

宠物医药产业大会

• 国际视野下的中国宠物药物研发趋势

• 宠物药立项策略关键点思考

• 创新型宠物药研发及其产业化难点

• 以临床为导向的宠物药品研发与评价

• 人药转宠物药政策解读及经验分享

• 宠物药上市后的药物警戒体系构建

• 中国宠物药申报注册流程及要点分析

10

中国医药营销新资源对接暨医药跨境电商论坛

• 医药营销破局与重生？

• 医药行业新思路与风险管控

• 未来5年中药市场机会与策略

• 医药出海的市场“生机”

• 集采与价格治理之下，药品营销逻辑解析

• 场景革命—— 换一种方式卖药

• 实操案例解读药企合规模式与风险防范

• 突围跨境：药企跨境电商的现状，策略与能力

• 平台赋能—— 京东国际的入驻与发展

• 跨境电商+院外4.0：驱动药品第二增长曲线的营销革命

• 产品资源—— 跨境电商品类分析与基本货盘搭建

• 实操落地—— 医药电商的顺势而为与逆势增长