国产ADC何以“集体爆发”？

2026 年，如果你看创新药新闻，会有一个很明显的感觉：国产ADC 刷屏了。

百利天恒的 EGFR×HER3 双抗 ADC 伦康依隆妥单抗（宜泽康）获批上市，还陆续拿下鼻咽癌、食管鳞癌适应症，三阴性乳腺癌一线方案被纳入突破性治疗；科伦博泰的 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗在 CSCO 拿创新研究奖；恒瑞 HER2 ADC、信达 DLL3 ADC、荣昌 HER2 ADC 各自往前推；全球化BD交易规模不断翻新——科伦博泰绑定默沙东超 118亿美元，百利天恒联手 BMS 最高 84 亿美元，信达拉来罗氏、辉瑞，宜联拉来罗氏。

中国 ADC 为什么看上去像“突然”集体起飞？

这一产业现象并非单点技术突破的偶然结果，而是底层技术积累、制度政策支持、资本市场催化、全球化商业开发四大维度长期协同发展的产物，多重要素相互耦合形成正向循环，推动研发管线批量进入临床后期与上市冲刺阶段。

1. 国产ADC的"起飞"表现

1.1 关键临床数据突破

数据来源：中康Deep Pharma

1.2 全球BD交易规模

国产ADC的全球化BD交易是“起飞”最直观的标志：

• 科伦博泰×默沙东：2022-2023年累计达成9款ADC授权，总金额超118亿美元（含SKB264等），是国产ADC最大规模的BD交易

• 百利天恒×BMS：BL-B01D1（EGFR/HER3双抗ADC）授权总金额84亿美元，首付款8亿美元，创国产创新药单药授权纪录

• 恒瑞医药×默克：SHR-A1811等HER2 ADC授权，总金额超14亿欧元

• 信达生物×罗氏：IBI3009（DLL3 ADC）授权，总金额超10亿美元

• 映恩生物×BioNTech：多款ADC授权，总金额超17亿美元

1.3 2025-2026年关键里程碑

数据来源：中康Deep Pharma

2. 驱动因素深度分析

2.1 技术积累：从“跟跑”到“并跑”的十年磨一剑

国产ADC的崛起并非偶然，而是建立在十余年对抗体工程、小分子毒素、连接子设计、偶联工艺（CMC）领域持续投入和技术积累上，从简单模仿第一代MMAE载荷ADC，到自主开发TOP1i类新一代载荷、优化DAR、双特异性ADC和亲水性连接子，完成了一系列的迭代升级。

数据来源：中康Deep Pharma

国内CMC工艺体系趋于成熟，抗体生产、毒素合成、偶联全链条实现自主可控，国产ADC的CMC综合成本仅为欧美企业的1/3‑1/2，大幅降低多管线并行推进的资金门槛，为大批量开展II、III期确证性临床试验提供工艺保障。庞大国内肿瘤患者池进一步放大研发效率，国产ADC从IND申报到读出III期关键数据平均周期4‑5年，对比国际药企6‑8年周期形成明显效率优势，加速临床成果产出。

2.2 政策支持：审评加速与创新激励

药品监管制度改革与产业配套政策，构建起ADC研发到商业化的全周期制度保障。

（1）药品审评改革

2015年以来的药品审评审批制度改革为ADC的快速临床开发创造了条件：

• IND默示许可制度：60天未收到否定意见即可开展临床试验

• 突破性治疗药物认定：多个国产ADC获得突破性治疗认定，加速审评

• 优先审评审批：关键适应症可缩短审评周期

（2）医保支付支持

国家医保目录谈判为国产ADC提供了市场准入保障：

• 维迪西妥单抗（RC48）已纳入国家医保目录

• 医保对创新药的支付意愿持续提升，为后续ADC的商业化提供了可预期的市场回报

（3）地方政府产业政策

苏州BioBAY、上海张江、北京亦庄等生物医药产业园区为ADC企业提供了从研发到生产的全链条支持，包括专项产业基金、共享研发平台、人才引进政策和税收优惠。

2.3 资本助推：从"资本寒冬"到"ADC热"

（1）一级市场融资

2023-2025年，尽管生物医药整体融资环境偏冷，但ADC赛道持续获得资本青睐：

• 映恩生物：累计融资超2亿美元

• 百利天恒：2023年科创板IPO募资超30亿元

• 科伦博泰港股IPO募资超60亿港元

• 宜明昂科、多禧生物、诺灵生物等ADC平台公司完成多轮融资

（2）二级市场表现

港股18A、科创板打通未盈利生物科技企业上市通道，为早期ADC企业提供公开资本市场退出渠道，吸引社会资本持续流入该赛道。

• 荣昌生物（维迪西妥单抗）上市后市值一度突破500亿元

• 百利天恒科创板市值超千亿元

（3）BD交易的"反哺效应"

大型BD交易不仅带来了巨额首付款和里程碑付款，更重要的是验证了国产ADC的技术价值，为后续研发提供了资金支持，吸引了更多资本进入ADC赛道，并建立了与国际药企的合作网络。

2.4 全球征途——从“借船出海”到“自主远航”

全球化BD模式迭代，实现从License‑in引进技术向License‑out技术输出的模式转型，成为成果集中爆发的关键催化剂。

（1）BD驱动的价值验证

大型BD交易对国产ADC的“起飞”产生了多重正向效应：

• 技术背书：默沙东、BMS、罗氏等全球TOP药企的背书，证明了国产ADC的技术水平已达到国际认可标准

• 资金注入：首付款和里程碑付款为企业的后续研发提供了充足的资金支持

• 全球化能力：借助合作伙伴的全球临床和商业化网络，国产ADC得以进入欧美市场

• 人才吸引：BD成功案例吸引了更多海归人才和行业精英加入ADC领域

（2）从“借船出海”到“自主出海”

随着国产ADC临床数据的成熟，部分企业开始尝试自主出海，逐步向自主主导全球开发过渡，形成授权出海与自主出海并行的格局。

• 荣昌生物：维迪西妥单抗在美国开展注册性临床试验

• 科伦博泰：SKB264全球III期试验由默沙东主导

• 百利天恒：BL-B01D1全球III期试验由BMS主导

3. 国产ADC的优势与挑战

国产ADC拥有临床开发效率高和CXO成本低等优势，靶点布局上走“跟随+差异化策略”以“me-better”实现细分领域超越。技术积累、政策制度、资本力量、全球化商业开发四大要素互相强化造就了2025‑2026年国产ADC成果批量涌现的产业图景。

但需要客观看到，当前国产ADC成果集中释放，是前期多年研发投入的集中兑现，同时行业依然面临热门靶点扎堆同质化竞争、长期安全性数据积累不足、海外自主商业化能力薄弱、下一代技术迭代压力等现实约束。

结语

未来3‑5年，将是行业由临床数据产出转向产品上市、商业化兑现的关键阶段，也是国产ADC的全球化突破期，企业的持续源头创新能力与全球化执行能力，将决定国内ADC产业能否维持当前发展势能。未来5-10年，中国有望在ADC领域形成完整的创新生态，从“me-better”向“first-in-class”转变，全球ADC技术向非肿瘤领域如自免、代谢等拓展，造福更多的患者。

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