甘肃
研究摘要：爱尔兰都柏林圣三一学院与丹麦药企布瑞眼科生物联合研究发现，口服药物丹格加肽（Danegaptide）在临床前模型中能修复视网膜内屏障、减少血管渗漏和水肿。一项纳入24名非增殖性糖尿病视网膜病变（NPDR）患者的1b期试验显示，该药安全耐受，55%患者出现早期生物学活性。研究发表于《科学·转化医学》。
研究人员正测试，糖尿病眼病能否用口服药替代反复注射治疗。
核心要点
- 口服丹格加肽在临床前模型中修复视网膜内屏障，效果与注射疗法相当。
- 1b期试验中，24名NPDR患者用药安全耐受，55%出现早期生物学活性。
- 该药有望让糖尿病视网膜病变在不可逆损伤前实现无创干预，但长期获益仍需II期试验验证。
糖尿病视网膜病变影响近30%的糖尿病患者，是工作年龄人群失明的主要原因。非增殖性糖尿病视网膜病变（NPDR）是最常见类型，全球数千万人受累。目前治疗威胁视力的眼损伤，只能等到视力已开始丧失，再向眼内注射抗血管内皮生长因子（抗VEGF）药物。这些注射虽有效，但需反复进行，侵入性强，难以在不可逆损伤发生前用于早期干预。
口服药物如何保护视网膜
爱尔兰都柏林圣三一学院（Trinity College Dublin）与布瑞眼科生物（Breye Therapeutics）的研究团队，在《科学·转化医学》（Science Translational Medicine）发表研究，测试了口服药物丹格加肽（Danegaptide）。该药通过稳定视网膜血管内皮细胞间的缝隙连接，保护内血视网膜屏障，防止高血糖引起的毛细血管破裂和渗漏。
临床前模型中，该药快速减少视网膜血管渗漏，逆转视网膜水肿，并阻止内血视网膜屏障的分解。研究通讯作者、都柏林圣三一学院神经血管遗传学教授坎贝尔（Matthew Campbell）指出：“我们的研究表明，一片简单的口服药就能有效靶向并修复内血视网膜屏障，为无创、预防性干预提供了可能，有望在严重视力丧失发生前同时保护双眼。”
1b期试验：安全且显现早期活性
一项纳入24名NPDR患者的1b期临床试验显示，口服丹格加肽安全且耐受良好，55%的参与者出现早期生物学活性迹象，包括视网膜渗漏显著减少、中央亚区厚度下降、视网膜内液性囊肿消失。研究团队呼吁开展更大规模的II期试验，以评估早期结果能否转化为持久获益。
布瑞眼科生物首席科学官亚当森（Pete Adamson）博士表示：“1b期的成功结果为更大规模的II期临床试验评估长期疗效奠定了坚实基础。”
本研究由布瑞眼科生物资助。
科普提示：该研究为临床前及1b期小样本试验，尚未获批临床应用，不构成用药建议或健康指导。糖尿病视网膜病变患者请遵眼科医生指导进行规范治疗。
参考文献：Preclinical and clinical evaluation of systemic danegaptide for the treatment of nonproliferative diabetic retinopath, 23 September 2026,Science Translational Medicine. DOI: 10.1126/scitranslmed.aed8692
文章来源：都柏林圣三一学院
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