河北
Visby Medical的可同时检测新冠和甲/乙型流感的非处方（OTC）PCR检测试剂盒，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市许可，让患者在家就能更早地检测出呼吸道病毒。
这家总部位于加利福尼亚州的公司开发的多病毒Visby Medical流感和Covid-19检测试剂盒可在30分钟内出结果。PCR检测通常被认为比快速抗原检测更灵敏、更准确，尽管后者因其便捷性在新冠疫情期间被广泛使用。传统上，PCR检测需要在实验室完成，这使得Visby的家用快速平台成为病毒检测的一项重要进步。
与此同时，鉴于这些疾病的抗病毒药物在感染初期就开始使用时被认为最为有效，因此对这些病症的尽早检测被普遍认为十分重要。
Visby的新一代检测方法的开发于2021年获得了美国卫生与公众服务部（HHS）生物医学高级研究与发展局（BARDA）提供的1230万美元资助。此前，在2020年9月新冠疫情高峰期，FDA曾授予Visby此前用于检测新冠病毒的快速RT-PCR检测方法的紧急使用授权（EUA）。
Visby最新的PCR检测获批，是在2025年3月FDA授权其针对衣原体、淋病和滴虫病的PCR性传播感染检测基础上的进一步拓展。
Visby的首席医疗官Gary Schoolnik表示：“Visby Medical的流感与新冠检测，对消费者而言，是获取高灵敏度分子诊断的一个重要进步。
“灵敏度更高的检测可以帮助更多患者在抗病毒药物最管用的那段时间里获得治疗，这能实实在在地影响新冠和流感等呼吸道感染的治疗效果。”
根据GlobalData的两份市场模型，到2035年，全球流感和Covid-19检测市场的估值将分别达到约2.63亿美元和43亿美元。
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