网易首页 > 网易号 > 正文 申请入驻

进口药品境外生产现场核查案例分享

0
分享至

来源:市场资讯

(来源:药圈头条)

随着中国药品监管体系加速与国际接轨,PIC/S 加入进程驶入快车道,中国药企 GMP 体系正面临从 "符合国内标准" 到 "对标国际一流" 的全面升级。注册现场核查、生产监督检查与飞行检查频次力度持续加码,数据完整性、共线生产风险评估、清洁验证策略已成为高频缺陷重灾区;工艺验证全生命周期管理、偏差变更 CAPA 闭环、技术转移与上市后变更的全球同步申报,正将质量管理颗粒度推向前所未有的精细度。如何在成本压力与合规红线之间构建接轨国际的质量体系,是当下制药工业最紧迫的命题。

在此背景下,2027年2月23-24日,CPI · 2027长三角制药工业大会暨制药全产业链资源对接大会 将同期举办“药品生产与质量合规论坛”,论坛围绕 PIC/S 最新进展、委托生产质量体系搭建、工艺验证、共线生产与清洁验证、注册现场核查等核心议题,邀请资深 GMP 检查员、质量受权人、跨国药企质量总监、PV总监等实战专家,从政策前沿到缺陷案例复盘,从体系搭建到迎检实战,助力药企构建兼具国际视野与落地能力的全生命周期质量管理体系。

微信扫码,限时免费注册参会


会议名称:CPI · 2027长三角制药工业大会暨制药全产业链资源对接大会

会议时间:2027年2月23-24日

会议地点:南京

主办方:药融圈

大会形式:线下免费参会




药品生产质量合规论坛

  • 新形势下制药企业如何做好委托生产和受托生产管理

  • 药品注册研制现场核查要点及缺陷案例分享

  • 生产现场检查准备和案例分享

  • 委托生产质量管理体系建立要点及案例分析

  • 多产品共线风险评估—化学创新药企实践考量与应对

  • 进口药品境外生产现场核查案例分享

  • 药品生产技术转移要点

大会开放若干个展位:


1.制药企业董事长、总经理等决策层;

2.制药企业研发、立项、临床总监、经理、研究员等人员;

3.药学研发机构负责人;

4.临床试验机构负责人;

5.MAH B证企业相关负责人;

6.药物安全性评价机构、药物研发咨询机构相关人员;

7.药企QA/QC/生产/注册等人员;

8.医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员;

9.商务BD负责人;

10.投资机构相关人员;

特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。

Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.

相关推荐
热点推荐
2027中央选调启动,考上就是部委公务员!这32所985、2所211才有资格,7所985落选

2027中央选调启动,考上就是部委公务员!这32所985、2所211才有资格,7所985落选

狐狸先森讲升学规划
2026-09-30 00:35:06
利好突袭!刚刚,暴涨1600点

利好突袭!刚刚,暴涨1600点

中国基金报
2026-10-01 11:20:56
布鲁斯·威利斯近照曝光,患额颞叶痴呆后鲜少露面

布鲁斯·威利斯近照曝光,患额颞叶痴呆后鲜少露面

这里是美国
2026-09-30 13:51:33
高中三年,要努力到什么程度,才能考到600分以上?教了那么多年高中,才敢给你讲几句实话

高中三年,要努力到什么程度,才能考到600分以上?教了那么多年高中,才敢给你讲几句实话

好爸育儿
2026-09-30 22:20:06
前主持人赵普透露,刘欢食量和酒量惊人,一顿吃10只闸蟹,独饮3瓶红酒面不改色

前主持人赵普透露,刘欢食量和酒量惊人,一顿吃10只闸蟹,独饮3瓶红酒面不改色

小椰的奶奶
2026-09-28 16:53:10
“刺刀见红后的备降”:迪拜飞以色列航班落到沙特,以军战机升空!

“刺刀见红后的备降”:迪拜飞以色列航班落到沙特,以军战机升空!

新民周刊
2026-10-01 10:13:37
PS5彻底破解!全机型惨遭失守 逼索尼发PS6?

PS5彻底破解!全机型惨遭失守 逼索尼发PS6?

游民星空
2026-09-30 17:13:08
为穆帅解决中场问题,皇马考虑意外引援目标,盯上英超伯恩茅斯队23岁中场球员!

为穆帅解决中场问题,皇马考虑意外引援目标,盯上英超伯恩茅斯队23岁中场球员!

福酱的小时光
2026-10-01 10:56:33
奚梦瑶大方晒四太送的豪礼,幸福感爆棚了

奚梦瑶大方晒四太送的豪礼,幸福感爆棚了

乡野小珥
2026-10-01 10:34:25
高市早苗会晤蒙古国总理乌其尔勒,被日本网友批评在举杯时嬉皮笑脸、粗俗失礼

高市早苗会晤蒙古国总理乌其尔勒,被日本网友批评在举杯时嬉皮笑脸、粗俗失礼

扬子晚报
2026-09-30 12:50:53
10261家日企倒闭 中方下达最严“逐客令”,外媒:再不道歉就晚了

10261家日企倒闭 中方下达最严“逐客令”,外媒:再不道歉就晚了

疯狂的小菠萝
2026-10-01 11:29:13
“交个朋友”等电商售卖的溜溜凳检测报告系伪造,报告查询网址为仿冒,律师解读

“交个朋友”等电商售卖的溜溜凳检测报告系伪造,报告查询网址为仿冒,律师解读

潇湘晨报
2026-09-30 20:17:11
10月10号正式开播!东方卫视又甩出一部王炸好剧,演员阵容格外豪华

10月10号正式开播!东方卫视又甩出一部王炸好剧,演员阵容格外豪华

草莓解说体育
2026-10-01 09:30:30
笑死,经济上行时的自己能有多敢买,网友:好想回到过去打死自己

笑死,经济上行时的自己能有多敢买,网友:好想回到过去打死自己

夜深爱杂谈
2026-09-30 15:33:39
人生赢家?“学历最低”央视主持,嫁领导,结婚多年只生娃不做饭

人生赢家?“学历最低”央视主持,嫁领导,结婚多年只生娃不做饭

余塩搞笑段子
2026-10-01 10:09:32
国乒三对最强双打退出中国大满贯,粉丝买票不退,孙颖莎弃双保单

国乒三对最强双打退出中国大满贯,粉丝买票不退,孙颖莎弃双保单

体育大学僧
2026-10-01 09:21:11
丹麦主帅:C罗是一名世界级球员,低估他将犯下巨大错误

丹麦主帅:C罗是一名世界级球员,低估他将犯下巨大错误

懂球帝
2026-09-30 22:36:09
学硕锐减、专硕暴涨!考研最大骗局:根本不是学费差,是培养分层

学硕锐减、专硕暴涨!考研最大骗局:根本不是学费差,是培养分层

户外阿毽
2026-10-01 07:07:05
北理工极速解聘裴轶,真正原因是什么?

北理工极速解聘裴轶,真正原因是什么?

梳子姐
2026-09-30 16:58:56
陈妤颉欲挑战家庭纪录三五年内或有戏 “爸爸我有出息了”只是开始

陈妤颉欲挑战家庭纪录三五年内或有戏 “爸爸我有出息了”只是开始

劲爆体坛
2026-10-01 11:59:17
2026-10-01 12:52:49
新浪财经 incentive-icons
新浪财经
新浪财经是一家创建于1999年8月的财经平台
4947013文章数 9703关注度
往期回顾 全部

财经要闻

智谱发上亿Token 能挽回开发者信任吗?

头条要闻

媒体:日本可能举办了"史上最差亚运会" 槽点实在太多

头条要闻

媒体:日本可能举办了"史上最差亚运会" 槽点实在太多

体育要闻

30天30队·火箭:乌度卡的控制欲

娱乐要闻

宋佳二封金鹰视后 内娱奖项史即将改写

科技要闻

华为Mate90系列发布,售价5999元起

汽车要闻

燃油车的最佳平替 长城大狗HEV简单好开更经济

态度原创

房产
家居
健康
教育
时尚

房产要闻

4000+/平!华侨城,直接把海口楼市的地板给掀了!

家居要闻

2026建博会(广州) 公装联探展交流活动

刷酸祛痘,为什么有人翻车?

教育要闻

“用3块钱,买来儿子自卑三年”,家长补好的鞋子,儿子却死活不愿穿

裤子不用买太多花哨的类型,日常多穿牛仔裤,大方减龄又不出错

无障碍浏览 进入关怀版