来源:市场资讯
(来源:药圈头条)
随着中国药品监管体系加速与国际接轨,PIC/S 加入进程驶入快车道,中国药企 GMP 体系正面临从 "符合国内标准" 到 "对标国际一流" 的全面升级。注册现场核查、生产监督检查与飞行检查频次力度持续加码,数据完整性、共线生产风险评估、清洁验证策略已成为高频缺陷重灾区;工艺验证全生命周期管理、偏差变更 CAPA 闭环、技术转移与上市后变更的全球同步申报,正将质量管理颗粒度推向前所未有的精细度。如何在成本压力与合规红线之间构建接轨国际的质量体系,是当下制药工业最紧迫的命题。
在此背景下,2027年2月23-24日,CPI · 2027长三角制药工业大会暨制药全产业链资源对接大会 将同期举办“药品生产与质量合规论坛”,论坛围绕 PIC/S 最新进展、委托生产质量体系搭建、工艺验证、共线生产与清洁验证、注册现场核查等核心议题,邀请资深 GMP 检查员、质量受权人、跨国药企质量总监、PV总监等实战专家,从政策前沿到缺陷案例复盘,从体系搭建到迎检实战,助力药企构建兼具国际视野与落地能力的全生命周期质量管理体系。
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会议名称:CPI · 2027长三角制药工业大会暨制药全产业链资源对接大会
会议时间:2027年2月23-24日
会议地点:南京
主办方:药融圈
大会形式:线下免费参会
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药品生产质量合规论坛
新形势下制药企业如何做好委托生产和受托生产管理
药品注册研制现场核查要点及缺陷案例分享
生产现场检查准备和案例分享
委托生产质量管理体系建立要点及案例分析
多产品共线风险评估—化学创新药企实践考量与应对
进口药品境外生产现场核查案例分享
药品生产技术转移要点
大会开放若干个展位:
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1.制药企业董事长、总经理等决策层;
2.制药企业研发、立项、临床总监、经理、研究员等人员;
3.药学研发机构负责人;
4.临床试验机构负责人;
5.MAH B证企业相关负责人;
6.药物安全性评价机构、药物研发咨询机构相关人员;
7.药企QA/QC/生产/注册等人员;
8.医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员;
9.商务BD负责人;
10.投资机构相关人员;
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