山东
齐鲁网·闪电新闻9月30日讯为进一步强化药包材生产管理，压实企业质量安全主体责任，近日，山东省药监局三分局联合省药监局审评核查淄博分中心、淄博市医药业商会，组织开展药包材生产企业关键人员履职能力提升暨主体责任落实行政指导活动。辖区23家在产药包材生产企业的生产负责人、质量负责人参加。
活动中，宣读了《淄博市医药业商会药包材行业关键岗位履职共识》，并组织生产负责人、质量负责人进行现场履职能力测试，测试内容涵盖药品管理法律法规、药包材附录及相关专业知识。同时，结合年度检查情况开展风险提示，梳理归纳药包材生产过程中易发问题和潜在风险，提出针对性整改提升要求，督促企业对标药包材附录持续提升合规管理水平，从源头防范产品质量风险。
此次活动聚焦药包材质量管理体系运行关键环节，通过共识宣读、业务测试、风险警示、总结部署等形式，推动企业关键人员知责任、明底线、强本领。下一步，山东省药监局三分局将紧盯药包材生产企业主体责任落实的关键节点，深入企业一线常态化开展行政指导与专题风险会商，推动关键人员履职能力持续提升，督促企业持续完善质量管理体系，不断强化药包材全生命周期质量安全主体责任意识。
闪电新闻记者 赵凯莉 报道
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