广东
国内皮肤护理行业步入规范化发展阶段,市场对于器械类产品的合规性、配套解决方案的完整度,提出更高的要求。多年深耕皮肤修护领域的敷尔佳,依托自身科研积淀,完成第二类、第三类医疗器械生产经营资质升级,取得第三类医疗器械经营许可证,正式向注射类产品领域拓展,开启品牌发展的全新阶段。
长期以来,敷尔佳的发展重心集中在二类医用敷料赛道,围绕皮肤屏障修护积累大量科研经验与临床实践。依托成熟的技术储备,品牌搭建起覆盖注射类产品研发、质控到落地上市的完整合规体系,为注射管线的产品落地筑牢基础。敷尔佳花季动能素作为品牌首款注射类三类医疗器械,是品牌布局注射赛道的重要一步,该产品预计于10月迎来上市,也标志着敷尔佳的产品版图,从表皮修护延伸至真皮层的肌肤调理环节。
敷尔佳花季动能素属于中胚层疗法核心器械产品,能够将营养组分输送至真皮层,应对成人肌肤干燥、肤色暗沉等常见肌肤问题。产品借助科学复配配方调动皮肤自身活力,为有肌肤改善诉求的人群提供系统化的肤质提升方案。不同于单一针剂产品的输出模式,敷尔佳把注射治疗和围术期管理结合在一起,打造一体化解决方案。中胚层注射属于微创项目,操作过后皮肤屏障会进入修护窗口期,修护的状态会直接影响整体体验与实际效果。敷尔佳将三类注射针剂和二类术后修护敷料相互搭配,在注射结束之后,借助医用敷料参与皮肤修护周期,帮助皮肤屏障加快愈合,实现真皮灌注调理,表皮同步修护的协同效果,形成一套完整的使用闭环。
敷尔佳花季动能素的推出,只是敷尔佳注射产品布局的开端。在这款产品之外,重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维注射产品已经获得国家药监局受理,新的产品管线正在有序推进当中。依托完善的资质条件与合规体系,敷尔佳正在搭建多层次、多适应症的注射产品矩阵,产品覆盖真皮层营养灌注、深层组织修复、肤质焕新、结构支撑等不同方向,构建多维度、梯度化的注射产品解决方案生态。不同定位的产品相互补充,适配多样的肌肤改善需求,丰富品牌在院线场景下的产品选择。
从业务逻辑来看,敷尔佳的拓展路径,建立在过往十余年皮肤修护科研积淀之上。二类医用敷料打下的技术、质控、临床认知基础,能够赋能三类注射产品的研发与落地。注射产品上市之后,又可以带动原有敷料产品发挥配套价值,新旧业务之间形成联动,放大整体的产品价值。敷尔佳把针剂产品和术后修护产品打通,形成成套的产品输出模式,这也是品牌在赛道当中的独特优势。
器械赛道的创新发展,离不开严苛的合规管控。三类医疗器械研发申报流程复杂,对于企业的研发实力、生产质控、全链条管理能力都有着较高的门槛。敷尔佳完成资质升级之后,完善内部管控流程,从原料筛选、配方开发,到生产制造、上市流转,各个环节建立对应的管控标准,保障注射管线产品能够稳定落地。多条管线同步推进的过程中,品牌兼顾产品创新和风险把控,保障每一款对外输出的产品都符合相关规范要求。
市场环境持续变化,消费者对于肌肤改善的需求也走向多元。简单的表层护肤已经难以满足部分人群的诉求,更多人愿意接受通过器械类产品,实现更深层次的肌肤状态调整。敷尔佳把握住行业变化的契机,把多年修护领域的技术积累转化为注射类产品的研发动力,实现业务边界的拓展。花季动能素率先走向市场,重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维注射产品等待后续审批推进,多条管线按节奏落地,持续充实品牌的产品储备。
敷尔佳将以注射赛道作为重要增长方向,在夯实原有二类器械业务的同时,持续推进三类器械产品的研发与申报。敷尔佳花季动能素的上市,是品牌注射版图迈出的重要一步,后续还会有更多不同定位的产品逐步释放。依托二、三类器械的协同发力,敷尔佳不断丰富产品矩阵,为市场带来更多兼具合规性与实用性的皮肤改善方案,在专业皮肤护理的赛道上持续探索新的发展空间。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
