北京
来源：证券日报
9月29日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”）对外披露项目授权许可公告，该公司与NovoNordiskA/S公司（以下简称“诺和”）达成协议，将恒瑞医药潜在每周一次口服给药的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和抑胃肽（GIP）双受体激动剂HRS-1596（以下简称“HRS-1596”）有偿许可给诺和。诺和将获得在除中国以外的全球范围内，开发、生产和商业化HRS-1596的独家权利。该交易预计于2026年第四季度完成交割。
上述协议的潜在总交易额最高可达26亿美元，包括3亿美元首付款以及达成相关开发、注册和商业化里程碑后获得的付款。此外，恒瑞医药将有资格根据HRS-1596在授权区域内的净销售额收取相应的销售提成。
公告显示，HRS-1596是一款由恒瑞医药自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂。该产品旨在通过抑制食欲、促进胰岛素分泌和改善胰岛素敏感性等多重机制，实现减重和改善血糖控制，具有用于肥胖症、2型糖尿病及其他代谢性疾病的潜力。恒瑞医药已在中国获准开展HRS-1596用于体重管理和2型糖尿病的Ⅰ期临床试验。
恒瑞医药表示，上述协议的签署有助于拓宽HRS-1596的海外市场，为全球患者提供优质的治疗选择，也将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。该公司坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上加强国际合作，实现研发成果的快速转化，借助国际领先的合作伙伴覆盖海外市场，加速融入全球药物创新网络，实现产品价值最大化，让公司创新产品服务全球患者。
需要注意的是，药品从研发到上市容易受到一些不确定性因素的影响，HRS-1596最终能否成功在海外获批上市存在一定风险。此外，协议中所约定的里程碑款需要满足一定的条件，最终金额尚存在不确定性。
《证券日报》记者了解到，近年来，代谢类药物是全球创新药市场关注度较高的赛道，剂型改良与多靶点组合是当前行业主要的研发探索方向。国内创新药企在代谢领域的研发布局持续丰富，将早期研发资产与海外制药企业开展权益合作，已经成为行业较为常见的产业协作模式。
盘古智库（北京）信息咨询有限公司高级研究员余丰慧对《证券日报》记者表示：“本次合作印证了国内药企的源头创新能力已获得海外产业端的实质认可。但也应看到，对外授权合作模式的普及，并不直接等同于国产药物成功实现全球商业化，相关产品仍需经受多区域临床试验、不同国家药监审评等重重检验，整体价值兑现存在较大不确定性。”
中国城市专家智库委员会常务副秘书长林先平在接受《证券日报》记者采访时表示，从公司经营战略层面看，本次交易体现出恒瑞医药对资产收益与研发投入的权衡思路。该公司锁定中国市场全部权益，并把海外的临床、商业化重担交由合作方承接，在分散风险的同时获取现金流补充。该合作不是放弃全球市场布局，而是一种资源取舍，把企业有限的人力、财力倾斜到本土临床推进与商业化准备上，形成内外权益错位布局的管线管理模式。
（文章来源：证券日报）
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