吉林
随着脑卒中、肿瘤等重大疾病早筛早诊需求持续攀升，循环微小核糖核酸(microRNA，简称miRNA)作为一类极具临床潜力的液体活检标志物，正受到广泛关注。然而，传统miRNA检测高度依赖逆转录过程，存在低丰度靶标易漏检、同源家族序列难以区分、操作繁琐易污染等局限，难以满足精准诊断对灵敏度、特异性和标准化的严苛要求。下一代分子诊断亟需更加高效、精准、简便的miRNA检测新方案。
近日，据京东方（BOE）官方技术号“BOE创新汇”发布的权威消息，京东方中央研究院基于多年分子诊断底层技术积累，持续探索核酸识别与信号放大新路径，创新开发无逆转录miRNA直接检测技术。通过双探针特异杂交、高保真连接酶定向识别及荧光探针验证，在无需逆转录的情况下实现miRNA的精准定量。目前，该技术检测灵敏度已突破至60拷贝/微升，标准曲线R²=0.99，扩增效率达99%，为脑卒中早期预警、术后免疫监测及肿瘤发生评估提供全新的分子检测解决方案。
01超高特异性检测，为miRNA检测带来全新范式
区别于传统方法依赖茎环引物和逆转录酶合成互补脱氧核糖核酸（cDNA），该技术设计两条特异性探针，覆盖目标miRNA全长序列，在高温条件下实现精准杂交，有效规避同源家族序列的非特异性干扰，可精准区分单碱基错配，分辨率达单核苷酸级别。据业内专家分析，利用特异性核酸酶降解原始miRNA链，将检测信号完全置换为脱氧核糖核酸（DNA）分子，后续通过荧光探针法（qPCR）完成定量，该技术可在8个数量级的宽动态范围内实现精准定量，较传统逆转录实时荧光定量（RT-qPCR）方法灵敏度提升显著，为低丰度miRNA标志物的检测扫清了关键障碍。
02高灵敏、高特异，为脑卒中精准诊疗提供有力工具
业内专业人士认为，在脑卒中的病理生理过程中，循环miRNA谱呈现特征性动态变化，与神经退行性病变、免疫抑制及缺血再灌注损伤密切相关。然而，脑卒中患者血浆miRNA含量极低，传统逆转录流程易导致靶标丢失，假阴性率高。该技术通过无逆转录设计和双探针富集策略，有效避免miRNA在逆转录环节的损耗，确保低丰度靶标的稳定检出。京东方中央研究院与多家医院深度合作，依托丰富临床样本资源，系统筛选出血性脑卒中的差异化分子标志物组合，推动脑卒中早期预警、病程动态监测精准化进程，为卒中中心提供兼顾灵敏度、特异度与操作便捷性的新型诊断工具。
03多靶标联检，赋能泛癌种早筛与慢病管理
不仅是脑卒中，miRNA的异常表达同样深度参与肿瘤发生、心血管疾病及代谢性疾病等众多病理过程。针对多癌种早筛和慢性病动态监测等更广泛场景，团队进一步布局多重miRNA同步检测技术，依托通用引物序列设计与双重荧光探针识别机制，可在单反应体系中实现多靶标高效共检。该技术将持续向操作自动化、试剂盒标准化方向迭代，为肿瘤早筛与慢病管理提供高性价比的液体活检新选项。
未来，京东方中央研究院将继续发挥在分子诊断底层技术、核酸探针设计与大规模试剂开发领域的深厚积累，携手临床医疗机构和体外诊断产业伙伴，共同推进新型miRNA检测技术的产品化落地与多中心临床验证，为精准医疗时代重大疾病的早筛、快检和动态监测提供更加灵敏、特异、便捷的解决方案，为守护人类健康注入全新精准力量。
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