广东
21世纪经济报道记者闫硕
9月29日，由诺和诺德中国发起的SPOTLIGHT真实世界研究结果在第62届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上正式公布。研究结果显示，在中国2型糖尿病（T2D）患者中，司美格鲁肽注射液可显著降低心肾事件和全因死亡风险。
SPOTLIGHT是一项基于中国天津地区电子健康档案数据库开展的回顾性真实世界研究。研究纳入2022至2023年期间16万余名新起始司美格鲁肽、钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）、二肽基肽酶-4抑制剂（DPP-4i）、其他胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）或胰岛素治疗的中国成人T2D患者。
患者被分为新起始司美格鲁肽治疗的司美格鲁肽组和新起始其他降糖药物治疗且研究期间未接受司美格鲁肽治疗的非司美格鲁肽组。经1:1倾向评分匹配后，每组各2.5万余名患者，平均年龄58岁，中位糖尿病病程6.2年，其中42%合并慢性肾脏病，87%合并心血管疾病。
在中位1.9年的随访期间，与非司美格鲁肽组相比，司美格鲁肽组的数据显示，其治疗方案显著降低中国T2D患者3P-MACE（非致死性心肌梗死、非致死性卒中、全因死亡组成的复合事件）风险25%，显著降低全因死亡风险65%，并显著降低肾脏复合事件（肾衰竭、eGFR较基线持续下降≥50%、肾脏或心血管疾病相关死亡组成的复合事件）风险8%。
SPOTLIGHT研究的亚组分析和探索性分析显示：在心血管一级预防（未合并心肾疾病，仅合并高血压和/或血脂异常）的T2D患者中，司美格鲁肽治疗可使MACE风险显著降低最高达48%；与单独使用SGLT2i相比，司美格鲁肽联合SGLT2i治疗可进一步使MACE风险显著降低54%；司美格鲁肽治疗依从性越高，患者获得的心肾获益越显著；与持续接受司美格鲁肽治疗相比，中断治疗与更高的心肾结局风险相关。
诺和大中国区医药和质量部副总裁张克洲博士表示：“心血管疾病是糖尿病患者的第一死因，国际和中国权威指南均将心血管风险的控制置于2型糖尿病管理的重要地位。司美格鲁肽作为具有明确心血管获益的GLP-1RA周制剂，已经获得国内外各大指南的认可与推荐。在真实临床诊疗环境中，SPOTLIGHT研究证实了司美格鲁肽在中国2型糖尿病人群中显著降低心肾结局风险，降低全因死亡风险，并提示早期起始、长期坚持、合理联用，能够更大程度实现司美格鲁肽的心肾获益。”
诺和全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰博士表示：“非常高兴看到我们的国际原研创新药物——诺和泰®（司美格鲁肽注射液）在中国患者中的临床获益有这么多坚实的真实世界证据支持。百年来，诺和引领着糖尿病、肥胖症领域的研发创新。进入中国30多年来，我们始终秉承‘以患者为中心’的理念，加速引进创新药，持续提升药物可及性，并积极分享公司在慢病领域的全球经验和资源，携手各方，共同帮助更多中国患者。”
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