9月29日,恩华药业(002262)发布公告,公司与Somnivera, Inc.签署独占许可协议,授予Somnivera在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外的全球范围内开发、生产和商业化一款处于临床阶段的拟用于治疗睡眠障碍的在研药物的独家权利。
Somnivera将向公司支付首付款项合计1050万美元,公司有权获得最高5.07亿美元的里程碑付款,以及按净销售额的一位数至低双位数百分比计算的分层特许权使用费。
此外,作为交易对价的一部分,公司还将通过全资子公司香港恩华医药有限公司(简称“香港恩华”)获得Somnivera公司15%的股权。
公告显示,该在研药物是公司自主研发、具有自主知识产权的1类创新药,拟用于治疗睡眠障碍。该在研药物已获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。该项目属于公司中枢神经领域创新研发管线的重要项目,后续将根据临床研究进展、监管沟通及合作安排推进开发。
同时,公司提示,新药研发周期长、环节多、风险高,容易受到一些不确定性因素的影响,该项目最终能否研发成功尚存在不确定性。本次交易协议中所约定的首付款、里程碑款、特许权使用费、再许可收入分成及公司拟通过全资子公司香港恩华取得Somnivera股权等安排需要满足一定条件,最终实现时间及金额尚存在不确定性。
资料显示,恩华药业目前主要从事中枢神经类药物的研发、生产和销售,是国内医药行业中唯一一家专注于中枢神经药物细分市场的上市企业。
业绩方面,恩华药业此前几年业绩连年增长,但2025年增收不增利。年报显示,2025年,公司实现营业收入59.11亿元,同比增长3.75%;实现归属于上市公司股东的净利润10.57亿元,同比下降7.54%。
今年上半年,公司实现营业收入约32.18亿元,同比增长6.91%;对应实现归属净利润约7.41亿元,同比增长5.74%。
恩华药业表示,报告期内,公司主要的业绩驱动因素包括实现成熟产品的稳定增长;通过营销组织架构的调整,进一步合理配置资源,提升营销效率,加强数字化营销;重点加大产品在市场准入、学术推广及市场医学服务等工作支持力度;新兴事业部将麻醉业务下沉,不断深度挖掘县域基层市场。睡眠事业部则专注于为失眠患者提供专业的睡眠障碍解决方案;在集采常态化的背景下,快速调整销售策略等。
二级市场上,截至9月29日收盘,恩华药业跌0.23%报21.50元/股,公司总市值217.8亿元。
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