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舒沃哲®出海落地!迪哲医药收阿斯利康6亿美元首付款,将斥不超50亿元委托理财

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9月29日晚间,迪哲医药(688192)发布自愿披露关于收到阿斯利康就舒沃哲®全球授权首付款6亿美元的公告,以及使用暂时闲置自有资金进行委托理财的公告。

共公告称,2026年7月14日,公司与AstraZeneca UK Limited(以下简称“阿斯利康”)就舒沃哲®签署《许可协议》(以下简称“协议”),公司授予阿斯利康在全球范围内独家开发、商业化舒沃哲®的权利。2026年8月31日,协议正式生效。近期,公司已收到由阿斯利康支付的6亿美元首付款。该笔款项的到账,有效充实了公司的现金储备,为公司持续推进创新管线的全球开发及商业化布局提供有力支持。本次收款预计将对2026年业绩及财务状况产生积极影响,具体金额以审计数据为准。

根据协议条款,公司授予阿斯利康在全球范围内独家开发、商业化舒沃哲®的权利。除首付款外,公司还将获得最高达9亿美元的特定临床开发、监管审批及销售达成等相关里程碑付款,以及全球销售额阶梯式比例的特许权使用费。公司将与阿斯利康积极推进本次交易,并将按规定对本次交易后续进展情况履行信息披露义务。

公告介绍,舒沃哲®是公司自主研发的口服、不可逆、针对多种表皮生长因子受体(EGFR)突变亚型的高选择性酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。目前,其二/后线单药治疗EGFR 20号外显子插入突变(exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC)已在中、美两国获批,是该领域唯一中美双获批、国内外权威指南一致推荐且医保可及的口服小分子靶向药物,阿斯利康将于今年第四季度在美国实现舒沃哲®的商业化。同时,舒沃哲®一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的新增适应症上市申请已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)及美国食品药品监督管理局(FDA)受理。此前,CDE和FDA均已授予舒沃哲®针对该适应症的“突破性疗法认定”(BTD)。

迪哲医药也在公告中作了风险提示。由于研发药品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品从研发到上市周期长、环节多,存在诸多不确定因素,目前上述产品的临床试验结果能否支持药品上市申请、能否最终获得新增适应症上市批准以及何时获得新增适应症上市批准尚存在不确定性。本次交易中里程碑款项及特许权使用费的支付以约定的临床开发、监管审批及销售达成等条件为触发前提;许可产品上市后的销售受用药需求、市场竞争、销售渠道等多重因素影响,存在不确定性。因此,公司实际收取的里程碑款项及特许权使用费均存在不确定性。公司将按规定对本次交易后续进展情况履行信息披露义务,敬请投资者注意投资风险。

9月29日晚间,迪哲医药还公告称,公司于2026年9月29日召开第三届董事会审计委员会第二次会议、第三届董事会第二次会议,审议并通过了《关于使用闲置自有资金进行委托理财的议案》,同意公司及子公司使用不超过人民币50亿元(含等值外币,含本数)的闲置自有资金购买安全性高、流动性好、低风险的理财产品(包括但不限于银行、证券公司等具备合法经营资格的金融机构发行的理财产品、结构性存款、收益凭证、通知存款、协定存款、定期存款、大额存单等)。该事项不涉及关联交易且无需提交股东会审议。

公告表示,公司及子公司使用闲置自有资金进行委托理财是在确保满足公司日常运营资金需求和风险可控的前提下实施的,不会影响公司日常资金正常周转需要,亦不会影响公司主营业务的正常开展。使用闲置自有资金进行委托理财,有利于提高公司资金使用效率,增加现金资产收益,为公司和股东谋取更高的投资回报,符合公司及全体股东的利益。

公开资料显示,迪哲医药主营业务是专注于肿瘤、血液系统疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。公司的主要产品是舒沃哲、高瑞哲。公司获第七批国家级专精特新“小巨人”企业认定。

迪哲医药在半年报中表示,作为全球源头创新的研发公司,持续的研发投入是公司实现高质量发展的关键支撑,因此对于创新药的持续研发投入是影响公司经营财务状况的主要因素之一。本报告期公司实现产品合计销售收入5.23亿元,主要系两款核心产品舒沃哲及高瑞哲均已纳入国家医保药品目录,销售收入持续增长;随着商业化进程的推进,产品销售收入将成为影响公司经营财务状况的主要因素,同时公司在研产品方面取得了持续进展,整体研发投入仍维持在较高水平。2026年上半年公司研发费用投入4.02亿元。同时,公司持续优化成本费用管控,报告期内归属于上市公司股东的净亏损为2.10亿元,较上年同期减亏1.67亿元。


迪哲医药2026年半年报主要会计数据

来源:读创财经

审读:陈光强

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