内地首例！神经内分泌瘤患者用上了精准的“察打一体”核药

得益于“港澳药械通”政策，一名63岁的手术后复发转移的胃肠胰神经内分泌肿瘤患者在暨南大学附属第一医院接受内地首例 ¹⁷⁷LuDOTATATE放射性配体治疗，并通过放射性核素对肿瘤细胞的精准灭杀，给药后状态良好。

研究显示，该精准的肿瘤内照射治疗方案较传统治疗，总生存期从30.9个月延长至48个月，延长17.1个月；无进展生存期中位也从8.4个月提升至28个月。此举不仅填补了我国内地临床应用上的空白，也为约30万神经内分泌肿瘤患者带来了新的治疗选择。

复发转移患者，经分子影像筛选接受靶向内照射

据悉，患者为63岁男性，2022年确诊肠神经内分泌肿瘤。为了有效控制肿瘤，其先后接受了手术治疗和经典的药物治疗，但在今年稍早时间复查出现肿瘤复发转移。暨大附一院医院核医学科王璐主任介绍，患者入院评估时，核医学PET/CT全身显像显示，经过手术及药物治疗后，肿瘤未得到有效控制，已出现全身转移。

医院神经内分泌肿瘤多学科团队全面梳理病史与诊疗情况，借助核医学影像方面的前沿检查评估，确认肿瘤存在对应靶点，符合利用目前在欧美国家和地区得到广泛应用，但在我国尚未上市的镥同位素核素治疗的相关指征。9月15日上午，医院在核医学科国际病房完成首例给药，患者当天状态及复查状态良好，后续将持续随访，依据疗效调整诊疗方案。

医院医学影像部主任、核医学学科带头人徐浩教授表示，这一治疗的最大亮点在于打通“诊断—治疗—评估”全链条。治疗前依靠PET/CT分子影像摸清全身肿瘤分布、判断靶点表达，筛选适合治疗的患者；治疗阶段药物如同精准的“察打一体”无人机般，将放射性核素通过静脉定向输送到肿瘤所在区域，发现肿瘤即自主精准给药；治疗结束后再通过核医学显像，观察药物分布，完成疗效与安全性评估。“让医生和患者能够看到药物在肿瘤位置的聚集分布，实现可视化、定量化的精准治疗。”

胃肠外恶口专家、医院副院长杨景哥表示，胃肠胰神经内分泌肿瘤占所有神经内分泌肿瘤的70%至75%，早期治疗仍以手术切除为主要根治手段，但很多患者发现时已处于晚期或转移阶段。“虽然该肿瘤的经典根治方案依然是外科手术，但核素治疗也取得了非常不错的疗效。”发表于医学权威其抗新英格兰的研究显示，使用前沿核素治疗的一组，无进展生存期中位为28个月，传统长效生长抑素治疗对照组为8.4个月；总生存期方面，治疗组为48个月，对照组为30.9个月。

51小时跨境接力，守住核药黄金用药窗

核药具有半衰期，运输时效直接关系到治疗安全与效果。王璐介绍，该药物说明书严格限定72小时有效期，最佳输入时间仅为前52小时。药物从西班牙工厂出发，完成标记后运至马德里机场，再通过南方航空运输到广州机场清关，最后到达医院，全程瞄准51个小时，最终完成患者注射，牢牢地控制在了最佳窗口期内。

这背后是政府部门、海关、药监、航空运输和医院多环节的配合。徐浩回忆，药监部门曾反复确认运输时限，因为一旦超时，药物可能脱标，患者不良反应风险会增加。此次海关在已有经验基础上快速通关，约半小时通过；南方航空也首次承接此类药物跨境运输。王璐表示，广州在核药应用全流程中展现出速度与协同能力，从生产、运输到最终到达医院，精准把控不容忽视。

治疗方面，徐浩介绍，一般一个患者打4针，隔8周打一次，中间不断评估不良反应，必要时对症处理或暂停、延迟。由于涉及复杂的运输、配送环节，目前进口药物的定价较为高昂，但国产同类药已完成相关临床研究并上报国家药监，有望2027年上市。

“¹⁷⁷Lu治疗以发出β射线为主，在组织中的穿透力只有几个毫米，治疗时医护人员站在床边、身上带着探测器也没有问题。药物静脉注射后会自动导向肿瘤部位，剩余药物主要通过肾脏排出，因此患者需要在核医学科住院一段时间，让药物从尿液中排出。出院时会提醒患者注意卫生，尤其如厕后洗手，避免污染食物。”

多学科平台让前沿治疗在大湾区可及

这项新技术的顺利实施，有赖于多学科协同保障。杨景哥表示，核医学科联合肝胆外科、消化科、血液科、药学部以及相关职能部门，把患者筛选、术前评估、放射性药物管控、治疗实施、辐射防护、长期随访等各个环节规范化，搭建起完整安全的诊疗流程。

暨大附一院院长郑小飞介绍，该院核素治疗平台建设持续推进，钇90树脂微球治疗肝脏肿瘤总例数位居全球单中心年治疗量第一，应用核药治疗前列腺癌数量位列全国前列，核素治疗病种已从传统甲状腺疾病拓展到肝癌、前列腺癌、神经内分泌肿瘤等多个领域。此次新疗法落地，进一步完善该院分子影像、靶点筛选、精准治疗到疗效评价的完整体系，丰富神经内分泌肿瘤患者的治疗选项。

作为“港澳药械通”指定医疗机构，暨大附一院持续引进海外先进药械技术，覆盖骨科、神经内科、心血管疾病、肥胖代谢外科等多个学科领域，并同步开展真实世界研究，探索多元支付路径。郑小飞表示，未来医院将继续用好政策红利，推动更多国际前沿核素治疗技术规范落地，让患者不出大湾区，就能享受到接轨国际水平的精准医疗服务。

采写：南都N视频记者 王道斌 通讯员 尚靖杰 张灿城