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新产业（300832.SZ）公告，近日收到国家药品监督管理局颁发的一项三类医疗器械注册证，产品为单纯疱疹病毒2型核酸检测试剂盒（聚合酶链式反应-荧光探针法），注册证编号为国械注准20263402034，有效期自2026年9月24日至2031年9月23日。
单纯疱疹病毒2型是生殖器疱疹的主要病原体，感染后可长期潜伏并反复发作。世界卫生组织估计，2020年全球15至49岁人群中约5.2亿人感染该病毒，约占该年龄段人群的13%。国内及国际相关指南均推荐开展该病毒核酸检测。
该产品用于体外定性检测男性尿道拭子和女性宫颈拭子样本中的单纯疱疹病毒2型脱氧核糖核酸。公司称，本次获证丰富了公司核酸检测相关产品项目类别，将对公司发展具有正面影响，但对近期生产经营和业绩不会产生重大影响。
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本文源自：市场资讯
作者：知叙
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