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当Phytomedicine要求补充中草药混合物化学验证,该怎么办?!

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经常有粉丝或好友联系我们,说投稿了《 Phytomedicine 》,但返修要求添加中药成分鉴定、含量检测、多批次指纹图谱分析。

审稿意见如下:


根据作者指南要求,中草药混合物需通过HPLC-色谱图或LC-MS进行化学验证。请将已鉴定植物化学成分的 HPLC -色谱图作为常规图表置于论文正文中(不得置于补充材料中)。化学谱图是草药制剂质量控制的重要参数。


植物命名法应遵循当前经权威机构验证的名称(例如,对于***),并符合中草药期刊及报告标准;所用批次的批次信息、凭证信息及化学指纹图谱(HPLC / UPLC -MS)均未提供,而这些信息对于可重复性至关重要。

解决方案

收到Phytomedicine要求补充化学验证的意见,确实会让人感到压力,但这其实是该期刊的常规要求,也是提升论文严谨性的重要一步。关键在于理解其具体标准,并制定一个清晰、可执行的补充实验方案。

首先,明确Phytomedicine的具体要求

Phytomedicine对植物提取物的化学表征有明确规定,你的情况需要根据混合物中药味(组分)的数量来对标:

含2-3个组分的混合物:必须提供色谱指纹图谱,并指认主要标志物或已知活性成分,且至少对其中一种进行定量。含3个以上组分的混合物:要求更为严格。需要使用两个不同生产批次的样品进行研究,且两批次的药理结果差异不得超过5-10%。

此外,还建议,对于多味中药的组合方子,除了指纹图谱,还需要进行成分鉴定(定性分析),包括中药成分鉴定或入血入组织成分鉴定。

如果缺乏化学表征,审稿人会认为你的药理结果无法被他人重现,这是论文被拒的常见原因。

如何制定补充实验方案:分步指南

你可以按照以下步骤来规划和执行补充实验。

1. 建立色谱定性分析(基础要求)

这是证明提取物化学一致性的核心手段。

推荐方法:采用HPLC或UPLC检测。对于复杂混合物,可考虑UPLC-Q-TOF-MS/MS进行更全面的成分鉴定(定性)。也有很多老师开展细胞血清药理学分析,在细胞实验之前会开展入血成分鉴定。当然也有很多老师根据药效靶器官,还会开展入靶组织的成分鉴定。

2. 进行主要成分的定量分析(核心要求)

选择标志物Q-Maker:优先选择已知的、与药理活性相关的成分。如果没有,可选择含量较高、专属性强的成分作为标志物。

定量方法:

外标法:使用对照品进行绝对定量,最为准确。

一测多评法(QAMS):仅用一个对照品即可同时测定多个成分的含量,是中药质量控制中高效、经济的方法。

方法学验证:定量方法需进行方法学验证,包括线性、精密度、稳定性、重复性和加样回收率等,确保结果可靠。

3. 进行多批次验证(如适用)

如果你的混合物组分超过3个,务必按照期刊要求,对至少两个不同生产批次的样品进行上述化学表征,并证明其药理结果的一致性(差异<5-10%)。

4. 考虑单味药提取物的表征(强烈建议)

如果条件允许,分别对单味药材提取物进行指纹图谱和定量,然后再表征混合物。这能极大地增强研究的严谨性,直接回应期刊对“混合前单味提取物”的要求。


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