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智通财经APP讯，百利天恒(688506.SH)发布公告，公司自主研发的创新生物药T-Bren(HER2 ADC)是一种靶向HER2的创新型ADC，具有同类最佳(Best-in-class)潜力，已在临床试验中展示出显著的抗肿瘤功效，其用于HER2表达的经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性胆道癌患者方案已被国家药品监督管理局药品审评中心(简称“药审中心”)纳入突破性治疗品种名单，近日已完成公示。
截至目前，T-Bren正在国内外开展20项临床试验，包括9个III期、1个II/III期、4个II期、3个I/II期及3个I期临床试验，覆盖一线和二线及以上HER2阳性乳腺癌、HER2阳性乳腺癌术后辅助、HER2阳性乳腺癌新辅助治疗、HER2低表达乳腺癌、HER2阳性胃癌或胃食管结合部腺癌、HER2突变的非鳞状非小细胞肺癌，以及肺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤和妇科肿瘤等多项适应症。
除此次新纳入外，2025年11月，T-Bren用于既往经一线抗HER2治疗及一线标准化疗方案治疗失败的HER2阳性局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者方案已被药审中心纳入突破性治疗品种名单并完成公示。
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