硕世生物(688399)9月24日公告称,公司收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,涉及两款体外诊断试剂盒。
其中一款为丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),用于检测人血清、血浆样本中的丙型肝炎病毒(HCV)RNA。
另一款为基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),用于检测基孔肯雅热病疑似病例的人血清样本中的基孔肯雅病毒核酸。
两款产品的注册证有效期均至2031年9月23日,注册类别同为三类。
2026年中期,硕世生物实现收入1.47亿元,归母净利润1956万元。
硕世生物表示,上述注册证的取得丰富了产品种类、扩充了体外诊断领域布局,不断满足多元化的临床需求,并将增强综合竞争力、提高市场拓展能力。
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本文源自:市场资讯
作者:知叙
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