全球首个氨糖改善骨关节健康万人真实世界研究成果发布

近日，汤臣倍健联合中山大学公共卫生学院开展的、全球首个氨糖硫酸软骨素改善骨关节健康的万人真实世界研究成果, 于国际权威期刊《Frontiers in Nutrition》正式发表。

研究证实，补充健力多氨糖硫酸软骨素钙骨碎补组合物对关节疼痛、僵硬、肿胀、灵活度以及骨背痛均有明显改善；在推荐剂量下足量服用，时间越长、改善效果越明显。受试者连续服用1个月，整体关节症状缓解有效率达 84%；连续服用1至3个月，达到90%；连续服用3至6个月，进一步提升至93%。

这项研究历时近5年、覆盖全国28个省级行政区，以超万人的真实食用数据，为氨糖类营养健康产品的骨关节健康科学评价提供了扎实的真实世界循证支撑，也为轻中度关节不适人群的及早养护提供了新的科学依据，是骨关节领域基于中国人群规模最大的真实世界循证研究。

专家表示，这种万人真实世界研究，也只有汤臣倍健这种坚持科学营养，坚持专业、实证，并且对自己产品有绝对信心的企业，才愿意、才敢去做！

万人实证：健力多氨糖有效改善关节不适

当前我国骨关节炎患者已超1亿，40岁以上人群患病率达46.3%，关节问题的及早养护对延缓退变至关重要。氨糖与硫酸软骨素对中重度骨关节炎患者的改善作用已获临床证实，但针对轻中度关节不适、尚未诊断为骨关节炎的人群，仍缺乏长期食用有效性及安全性的高质量证据支持。

为此，研究团队历时近5年，率先开展氨糖硫酸软骨素改善骨关节健康的万人真实世界研究。这项研究覆盖全国28个省级行政区的10220名36至96岁人群，采用健力多氨糖硫酸软骨素钙骨碎补组合物进行干预，受试者既包含已确诊的骨关节炎人群，也涵盖仅有轻中度不适乃至无症状的人群，覆盖不同性别、体力活动水平及生活习惯的多元人群。通过建立科学的评估体系，研究从食用周期、剂量等多维度系统验证了产品在真实日常场景下的食用效果。

研究发现，补充该组合物后，关节疼痛、僵硬、肿胀、灵活度受限及骨背痛等症状均有显著改善。受试者连续服用1个月，整体关节症状缓解有效率达 84%；连续服用1至3个月，达到90%；连续服用3至6个月，进一步提升至93%，改善效果随服用时间延长而持续增强。即使采用更严苛的改善评价标准（MCID≥2 分）进行验证，对应服用时长的缓解有效率仍分别高达59%、70%、77%，同样表明服用时间越长，改善效果越明显。

足量、持续补充，改善效果更优

研究进一步发现，“足量”与“长期”是提升改善效果的两大关键因素。服用剂量达到推荐水平（每日3片及以上）的受试者，疼痛、僵硬、背痛的症状改善明显优于每日用量不足的人群；同时，服用时间越长，改善越明显。

研究同时对长期服用健力多氨糖硫酸软骨素钙骨碎补组合物的安全性进行了追踪，结果显示总体安全性良好，无严重不良反应，进一步验证了该组合物长期服用的安全性，为轻中度关节不适人群的早期营养干预提供了高质量科学依据。

真实世界研究填补循证证据空白

真实世界研究是循证医学体系中的高质量研究方法，可用于产品上市后的效果与安全性监测。与严格控制变量的随机对照试验不同，真实世界研究观察的是产品在真实使用场景下的应用效果，能够回答传统临床试验难以覆盖的“长期食用是否有效、是否安全”等消费者关心的问题，如今已成为营养健康产品循证体系的重要支撑。

中山大学公共卫生学院夏敏教授表示，这项研究是首个基于中国人群的氨糖改善骨关节健康万人真实世界研究，难点在于研究规模大、覆盖广，人群身体状况、服用习惯等情况复杂多样，数据收集、质控与分析全流程的挑战极大。为确保结论科学可靠，研究团队对全流程进行了严格把控。即便在复杂的多元样本和真实服用场景中，研究仍展现出积极的养护效果与清晰的量效关系，充分印证了氨糖硫酸软骨素钙骨碎补组合物在不同人群中的关节健康改善价值。

业内专业人士认为，这一成果填补了轻中度关节不适人群氨糖干预的循证空白，弥合了临床试验证据与真实使用场景之间的鸿沟，不仅树立了氨糖研究的新里程碑，更为营养健康产品的科学评价开辟了新研究路径。

在项目攻关过程中，汤臣倍健还携手中山大学公共卫生学院、中国标准化研究院等单位同步搭建研究标准体系，牵头制定了国内首个《保健食品真实世界研究指南》团体标准，进一步完善行业高质量研究体系，也为行业后续开展此类研究提供了标准参考。

健力多构建“临床试验+真实世界研究”双证据链

此前，健力多已通过高标准随机对照试验验证了氨糖核心配方的健康益处。此次再添万人真实世界研究实证，标志着健力多构建起“临床试验+真实世界研究”的双循证科学体系，实现从严格质控的临床场景到真实日常的消费场景的全覆盖，全方位筑牢了产品的科学证据链。