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药圈观察局， 最新观察：
新华制药仿制的硫酸镁钠钾口服用浓溶液、左卡尼汀口服溶液已获批上市，均为处方药，均为2025版国家医保目录乙类品种。
硫酸镁钠钾口服用浓溶液最早由美国BraintreeLaboratories研发，2010年8月在美国获批上市，2022年11月进入中国市场。该品种适用于成人肠道清洁，涵盖内镜、放射性检查、外科手术等需要肠道可视化的操作场景。
2025年中国公立医疗机构该品种销售额约为人民币5亿元。
销售额最高的是济川药业，独占约8成份额，扬子江约15%份额，其余药企喝点汤。
硫酸镁钠钾口服用浓溶液国内已有超40家药企获批，济川药业、扬子江药业旗下上海海尼药业、华海药业子公司长兴制药、华纳药厂等。
该品种已被列入国家第十一批药品集中采购目录，济川药业、重庆健能医药等企业已中标。
左卡尼汀口服溶液的原研方为意大利ALFASIGMAS.p.A.，其产品可益能于21世纪初在中国获批上市。
新华制药此次获批的规格为10ml：1g，用于治疗原发性系统性卡尼汀缺乏症，也用于先天性代谢异常导致的继发性卡尼汀缺乏症的短期和长期治疗。
2025年中国公立医疗机构左卡尼汀口服溶液销售额约为人民币4亿元，销售额最高的为东北制药子公司独占超70%份额，原研只有5%左右份额。
左卡尼汀口服溶液国内超30家药企获批，东北制药孙公司沈阳施德药业、一品红子公司广州一品红制药、普洛药业控股子公司浙江普洛康裕制药等。
但该品种尚未纳入国家集采，省际联盟集采倒是有。
另一个剂型左卡尼汀注射液是纳入了第八批国采。
像新华制药本次获批这种4亿到5亿规模的小品种，往往在两年内挤满几十家家企业。
硫酸镁钠钾从2022年首仿到2026年，平均一年就批了10家，左卡尼汀口服溶液同样如此，可谓首仿吃肉，次仿喝汤，末仿买单。
新华制药今年上半年收入43.58亿元，同比下降6.06%；归母净利润1.49亿元，同比下降33.35%；扣非净利润1.47亿元，同比下降30.14%；研发费用约1.93亿元。
分业务板块看，制剂业务收入19.62亿元，占比约45%；化学原料药收入12.45亿元，同比下降约16%。
利润下滑主因，官方解释是"国际国内市场竞争激烈，部分产品为巩固市占率采取了降价策略"，叠加汇兑损失推高财务费用。
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