PBSC‑RP30 接骨螺钉性能测试仪｜一机全项检测，筑牢骨科植入物质量防线

本文由山东普创工业科技有限公司提供

接骨螺钉作为骨折内固定、脊柱矫形手术的核心 Ⅲ 类骨科植入耗材，其力学性能直接决定手术安全与患者术后康复效果。螺钉旋入断裂、术中滑丝、术后松动脱出等问题，不仅会造成手术失败，还可能带来二次手术风险。无论是医疗器械企业研发定型、出厂放行，还是第三方检测机构注册检验、科研院校课题研究，都需要一套高精度、符合国标与国际标准的力学检测设备，完成接骨螺钉多维度性能评价。Paratronix 普创 PBSC‑RP30 接骨螺钉性能测试仪应运而生，集成多项试验能力，模拟临床真实工况，为骨科螺钉质量管控提供可靠硬件支撑。

接骨螺钉性能测试仪

产品概述：

PBSC‑RP30 接骨螺钉性能测试仪是山东普创针对骨科接骨螺钉专项测试研发的多功能集成高精度检测仪器，一台设备即可完成驱动扭矩、自攻性能、轴向拔出力、扭转性能、插入力、旋入旋出扭矩全套力学试验。

设备面向医疗器械生产企业、第三方医疗器械检测机构、科研院所、质检单位，覆盖金属接骨螺钉、脊柱螺钉、股骨颈固定钉、正畸支抗钉、钛合金牙种植体、可吸收螺钉等多种植入螺钉试样测试，兼顾国内注册检验与出口产品 ASTM 标准验证需求，助力企业高效完成产品研发优化、型式检验、出厂质控工作。

核心产品优势：

✅一机多能，降低实验室综合投入

打破传统单功能试验机局限，无需多台设备拼凑，一台机器覆盖接骨螺钉主流力学检测项目，节省采购成本、实验室占地空间，适配中小企业实验室及大型第三方检测机构不同规模需求。配备多套专业测试夹具，快速切换不同测试模式，适配不同规格、不同材质螺钉试样。

✅高精度硬件配置，保障测试数据稳定可靠

1. 采用精密微分电机 + 双松下伺服电机协同控制系统，传动平稳、运行噪音低，定位精准，测试结果重复性优异；
2. 搭载进口定制高灵敏度荷重元，搭配 TBI 进口精密丝杠，实现微米级位移把控；
3. 整机测量精度达0.5 级，力、扭矩、位移多维高分辨率采集：拔出力 0.1N、自攻力 0.01N、扭矩 0.001Nm，微小力学变化均可精准捕捉。

✅智能化软件系统，简化试验操作流程

开放式整机结构，搭配人性化操作界面，支持多组试验曲线同步绘制，力‑位移、扭矩‑角度曲线实时可视化，试验过程一目了然。高度简化操作逻辑，复杂参数配置后台完成，支持一键启动全自动测量，降低操作人员学习门槛。测试完成后原始数据、试验曲线可直接导出兼容 Office 格式，便于报告编制、原始记录归档。仪器内置专用校准程序，方便计量院、第三方机构开展设备计量校准，满足 CNAS、CMA 实验室设备溯源要求。

✅标准全面适配，满足注册检验合规要求

设备严格对标国内骨科植入物行业现行标准，同时兼容国际 ASTM 规范，出具的数据可直接用于医疗器械注册申报：

• YY 0018‑2016《骨接合植入物 金属接骨螺钉》
• YY/T 1504《金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法》
• YY/T 1505《金属接骨螺钉自攻性能试验方法》
• YY/T 1506《金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法》
• YY 0315‑2016《钛及钛合金牙种植体》
• YY/T 0119.2‑2014《脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第 2 部分：金属脊柱螺钉》
• YY/T 0662‑2018《外科植入物 不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法》
• YY/T 0509‑2009《生物可吸收内固定板和螺钉的标准要求和测试方法》
• ASTM F543《Standard Specification and Test Methods for Metallic Medical Bone Screws》

接骨螺钉性能测试仪

技术参数：

自攻力值测量范围：20kg

拔出力测量范围：≤200kg

扭矩测量范围：0‑10Nm

测量精度：0.5 级

旋入旋出载荷：≤11.17N（载荷可调）

自攻轴向压缩载荷：2N/s（恒速递增，精度 ±1N/s）

试验行程：≥400mm（支持定制）

分辨率：拔出力 0.1N / 自攻力 0.01N / 扭矩 0.001Nm

测试模式：驱动扭矩、自攻性能、扭转性能、拔出、插入力、旋入扭矩

试验速度：0.5‑200mm/min 无级调速；0.5‑30r/min

整机外形尺寸：470(L)×440(B)×1300(H)mm

供电电源：AC220V±22V，50Hz

设备重量：约 60kg

主要测试项目说明：

1. 旋动 / 扭转扭矩测试：模拟临床手术拧入螺钉工况，采集旋入、旋出扭矩、最大断裂扭矩、断裂扭转角，评估螺钉抗扭强度与材料延展性，规避手术中螺钉拧断、滑丝风险。
2. 轴向拔出力测试：测试螺钉从模拟骨块中被拔出的极限载荷，评价螺钉螺纹对骨组织的把持力，预判术后螺钉抗脱出能力，是骨质疏松场景螺钉评估的关键指标。
3. 自攻性能测试：按照标准规定速率施加轴向压力，完成螺钉自攻旋入试验，验证螺钉自攻刃口性能，判断临床植入难易程度。
4. 插入力测试：采集螺钉旋入全过程轴向力值变化，为产品工艺优化、结构改良提供量化数据依据。

接骨螺钉性能测试仪

适用应用场景：

1. 医疗器械生产企业：新品研发对比测试、原材料变更验证、工艺变更确认、成品批次出厂抽检，满足 YY 系列标准出厂检验要求；
2. 第三方检测机构：医疗器械注册检验、委托检测，满足 CNAS 实验室设备溯源、数据合规；
3. 科研院校 / 研究院所：新型骨科螺钉、可降解植入螺钉课题研究，材料性能对比试验；
4. 质检监管单位：骨科植入物质量监督抽查，产品质量风险排查。