上海
“我们自主研发的脑机接口系统已完成40余例运动功能代偿的临床验证。”9月18日，在2026张江药谷大会暨上海国际生物医药产业周脑机接口专场，中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心研究员、阶梯医疗创始人赵郑拓，披露了团队最新进展。
中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心、复旦大学附属华山医院和阶梯医疗去年3月开展的中国首例侵入式脑机接口临床试验，入选2025年国内十大科技新闻。
赵郑拓在演讲中介绍了他们研制的单神经元级脑机接口系统通道数的代际演化路径：2025年的临床试验采用64通道，2026年迭代至256通道、并进入国家药监局创新医疗器械审评“绿色通道”，预计明年进入临床的下一代系统将达到4096通道。随着通道数增加，可控制外设的复杂度和控制水平同步提升——从最初对外部设备的基础控制，现阶段已达到与正常人相近的控制水平。
“这为患者带来很好的数字世界交互能力。比如，通过意念操控在线上挂号、买药；用意念操控轮椅，独立下楼遛弯；完成自动贩卖机商品标注、线上订单确认，实现就业。”赵郑拓说。
随着通道数提升，植入装置也在持续迭代。据透露，阶梯医疗的微电极驱动器今年6月已获批上市并实现临床应用，该设备通过显微视觉辅助和手柄遥操多轴运动机构，在手术中可以辅助神经外科医生将微电极推进到脑部的靶点位置。
值得关注的是，团队开展了脑控上肢功能康复测试。一位受试者经过两个半月到三个月的脑控康复训练后，原本丧失的上肢功能得到显著恢复，ARAT评分提升25分。ARAT提升6分以上即具有临床意义，25分的提升意味着该受试者的上肢运动功能实现了实质性改善。这为未来拓展中风、偏瘫等适应症的康复治疗提供了前期数据支撑。
除了运动功能代偿，赵郑拓团队正在拓展更复杂的应用领域。在深脑微电流刺激方面，团队已完成4例临床研究，帕金森症患者开机后数秒内停止震颤；在听觉重建方面，团队与上海九院吴皓教授团队合作，正在开发超柔性穿刺式人工听觉脑干植入系统。
赵郑拓表示，希望先从临床医疗场景入手，建立针对瘫痪、帕金森、抑郁症、失明等适应症的临床解决方案。“当然，目标不止于此。我们希望推动人机交互方式的革命，逐步实现人机互联，最终实现脑机融合。”
原标题：《阶梯医疗完成40余例脑机接口注册临床验证，预计明年将达到4096通道》
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