专家共识丨布比卡因脂质体注射液临床应用专家共识(2026版)

引用本文

中国医师协会麻醉学医师分会. 布比卡因脂质体注射液临床应用专家共识(2026版)[J]. 中华麻醉学杂志,2026,46(06)：645-657.

DOI:10.3760/cma.j.cn131073-20260514-00602

通信作者

• 缪长虹，复旦大学附属中山医院麻醉科，上海 200032，Email:miaochh@aliyun.com；

• 袁红斌，海军军医大学第二附属医院麻醉科，上海200003，Email:jfjczyy@aliyun.com

摘 要

围手术期疼痛管理是影响患者术后快速康复的关键。布比卡因脂质体注射液作为超长效局部麻醉药，基于多囊脂质体缓释技术，可实现单次给药后长时间镇痛，为完善多模式镇痛、个体化镇痛、推动“阿片节俭策略”提供了新选择。为规范布比卡因脂质体注射液合理使用、优化镇痛策略并保障患者安全，中国医师协会麻醉学医师分会组织麻醉学和疼痛学领域专家，基于布比卡因脂质体注射液在国内外的循证证据及临床应用，制定了本专家共识。本共识参考指南共识的常用标准形成推荐强度和证据分级，经3轮专家讨论，最终围绕12个临床问题形成12项推荐意见，系统阐述了布比卡因脂质体注射液在局部浸润、外周神经阻滞等围手术期镇痛场景中的应用要点。

前 言

近年来，随着加速术后康复(enhanced recovery after surgery，ERAS)实践、多模式镇痛、个体化镇痛与“阿片节俭策略”等理念的践行与推广，局部麻醉技术在围手术期疼痛管理中的地位日益凸显。然而，传统局部麻醉药(简称局麻药)作用时间有限，难以覆盖术后疼痛高峰时段。布比卡因脂质体注射液(liposomal bupivacaine，LB)作为一种新型超长效局麻药，借助多囊脂质体缓释技术，可在单次给药后将镇痛作用延长约72h，为优化围手术期疼痛管理提供了新的选择。LB为盐酸布比卡因的改良剂型，其有效成分仍为布比卡因。因此，在临床应用中需关注可能发生的布比卡因相关不良反应及潜在风险。目前LB已获批用于12岁及以上患者局部浸润和成人肌间沟臂丛神经阻滞、收肌管阻滞、腘窝坐骨神经阻滞。随着LB临床应用的拓展与研究证据的积累，为规范合理使用、优化镇痛策略并保障患者安全，特制订此共识，旨在为LB临床应用提供科学指导以优化疼痛管理。

一

共识制订方法

(一)共识制订专家组

本共识由中国医师协会麻醉学医师分会发起，组织麻醉学和疼痛学领域专家，基于LB在国内外的循证证据及临床应用经验形成共识。

(二)共识目标人群和使用人群

共识目标人群为拟接受LB镇痛的患者；使用人群为不同等级医疗机构麻醉科、内科、外科、疼痛科医师及药剂师等。

(三)临床问题的遴选和确定

通过查阅相关指南、专家共识、论著、综述并参考业内专家的临床工作经验，针对LB在疼痛管理中的应用初步拟定了15个临床问题，以在线问卷的形式进行了调研。收集汇总了34名专家的反馈意见，最终遴选出涉及四大方面的12个临床问题。

(四)证据检索

针对既定的临床问题，制订相应的证据检索策略。检索数据库包括PubMed、Embase、Web of Science、万方数据库和中国知网。检索关键词包括布比卡因脂质体、局部浸润、神经阻滞、liposomal bupivacaine、local infiltration、nerve block等。检索时间为建库至2026年1月31日。文献优先纳入已发表的荟萃分析、系统综述、随机对照试验(randomized controlled trial，RCT)等。通过阅读文献摘要，筛选出与具体临床问题相关的研究，并将对共识形成具有重要支持作用的文献证据纳入共识证据体系。此外，还参考了药物说明书的要点，将其中有参考价值的内容一并纳入共识证据中。

(五)共识推荐意见的形成

本共识基于专家组会议讨论形成共识推荐意见。所有推荐意见均由全体专家组成员基于现有证据进行反复讨论和修订，对于存在分歧的意见，则进行进一步讨论和完善。每条推荐意见均需获得至少80%专家赞成方可达成共识。采用美国心脏病学会与美国心脏协会联合制定的推荐类别和证据等级体系对推荐意见的强度和证据进行分级(见表1)。专家组共经过3轮线下会议讨论，最终形成12条推荐意见(见表2)。

二

LB的药理学特性

LB(1.33%，266mg/20ml)是一种由包封布比卡因微球形脂质基颗粒组成的局麻药贮库制剂。布比卡因被分隔在较为独立的囊泡中，实现了其从脂质体颗粒中的缓释，从而有效避免血药浓度过高。LB在体内呈现典型的双相峰值模式和三相释放特征。给药后，布比卡因血浆浓度在2~4 h内会出现较低的初始峰值，随着布比卡因从多囊脂质体中逐步释放，12~36h内会出现第2个血药浓度峰值。临床研究证实，不同剂量LB行局部浸润、神经阻滞时，血药浓度均显著低于诱发神经毒性和心脏毒性的阈值(血浆布比卡因浓度2 000~4 000ng/ml)。LB不同应用场景的药代动力学参数见表3。

三

LB临床应用推荐意见

(一)局部浸润

局部浸润是将局麻药注射到手术部位，分层阻滞组织内神经末梢而达到镇痛效果。临床证据表明，LB局部浸润在多种外科(如骨科、肛肠科、胸外科等)手术中均具有良好的镇痛效果，可有效降低术后疼痛程度(尤其是术后12~48h)，延迟阿片类药物首次使用时间，减少术后阿片类药物总用量，提升患者对镇痛效果的满意度，同时不良事件发生率较低。

骨科手术可单独使用LB或混合盐酸布比卡因行局部浸润或关节周围注射，具体注射部位应根据手术切口确定。如髋关节置换术推荐注射部位为前方及后方关节囊、髋臼周围软组织、外旋肌群、臀大肌和臀中肌；膝关节置换术注射部位为后方关节囊、髌上囊、股四头肌、内外侧副韧带起止附着点、脂肪垫、髌腱、后交叉韧带胫骨附着处(若有)、前交叉韧带股骨附着处(若有)；拇囊炎切除术可使用7 ml LB浸润至截骨周围组织，另1ml浸润至皮下组织。

肛肠外科手术以痔疮切除术为例，可将20ml LB用10ml生理盐水稀释至30ml，均分为6等分，以肛门括约肌为钟面划分为6个均匀分布的创面点分别行逐层浸润。

胸腹部手术中，如正中胸骨切开术、开胸手术和开腹手术，可将20 ml LB用60 ml生理盐水稀释至80ml，于切口缝合时逐层浸润至切口周围组织。

综上所述，成人患者LB局部浸润剂量应基于手术切口大小、覆盖手术区域所需容量及可能影响酰胺类局麻药安全性的患者个体因素综合确定，最大剂量为266mg。

推荐意见1：LB局部浸润可有效应用于成人各种外科手术的围手术期镇痛，给药剂量与给药方式(单独使用或与盐酸布比卡因混合使用)应遵循个体化原则，依据手术切口大小、覆盖手术区域所需容量及患者个体情况确定。成人最大推荐剂量为266 mg。与盐酸布比卡因混合使用时，盐酸布比卡因与LB的毫克剂量比不应超过1∶2。(推荐强度：Ⅰ类；证据分级：A级)

(二)外周神经阻滞

1．肩部及上肢神经阻滞

超声引导下臂丛神经阻滞常用于肩部及上肢手术围手术期镇痛。根据臂丛神经的解剖走行及手术部位选择不同入路，其中肌间沟入路应用最为广泛。美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)批准的一项多中心、随机、对照3期临床试验表明，单剂量LB(133mg，20ml)行肌间沟臂丛神经阻滞，可显著降低全肩关节置换术或肩袖修复术患者术后48h内疼痛程度，延长阿片类药物首次使用时间，减少阿片类药物总用量，提高术后48h内未使用阿片类药物患者比例，并提升患者术后10d内整体镇痛满意度，总体安全性良好。

国内单中心研究结果证实，行肌间沟臂丛神经阻滞时，无论LB单独使用(133 mg，10ml)，还是与0.5%盐酸左旋布比卡因混合使用(总布比卡因183mg：LB 133mg及盐酸左旋布比卡因50mg，20ml)，均有助于改善肩部手术患者术后疼痛程度，减少术后阿片类药物用量，延长神经阻滞时间。然而，也有单中心研究结果显示，LB混合盐酸布比卡因行肌间沟臂丛神经阻滞，并未显著减少阿片类药物用量，可能与研究设计、样本量及人群特征等差异有关。

另有两项小样本研究结果提示，LB(133mg，10ml)混合0.5%盐酸(左旋)布比卡因(10ml)行肌间沟臂丛神经阻滞，患者术后24h膈肌运动幅度及肺功能指标，较单独使用盐酸(左旋)布比卡因降低，且单侧膈肌麻痹时间可能延长；虽然膈肌功能仍处于正常或可接受范围，且未导致患者出现呼吸困难，但对肺功能受限、肥胖等患者应密切观察。

总体而言，现有的高质量多中心3期临床试验和国内外临床证据，均支持LB用于肌间沟臂丛神经阻滞可提供持久镇痛效果，并减少阿片类药物用量。具体临床操作可参考《臂丛神经阻滞疗法中国疼痛科专家共识(2024版)》。

一项RCT结果表明，LB 133mg混合盐酸布比卡因50mg行锁骨上入路臂丛神经阻滞，可减轻桡骨远端骨折固定术患者术后早期静息状态疼痛。另有RCT结果显示，LB(133mg，10ml)混合0.5%盐酸左布比卡因(总体积15ml)行改良臂丛上干阻滞、肩胛上神经联合腋神经阻滞，可为关节镜下肩袖修补术患者提供不劣于肌间沟臂丛神经阻滞的镇痛效果，且单侧膈肌麻痹发生率更低。目前，LB在锁骨下及腋窝入路等臂丛神经阻滞中的临床应用证据仍较为有限，有待进一步研究验证。

推荐意见2a：在成人肩部和上肢手术中，肌间沟入路臂丛神经阻滞推荐使用133mg LB(可单独使用与0.5%盐酸布比卡因混合使用)，可减少阿片类药物用量，为术后提供持续有效的镇痛效果；对于肺功能受限及肥胖患者应密切观察。(推荐强度：Ⅰ类；证据分级：A级)

推荐意见2b：对于锁骨上、锁骨下或腋路等入路臂丛神经阻滞，建议临床医师结合具体手术需求及患者个体情况综合评估选择。(推荐强度：Ⅱb类；证据分级：C级)

2．躯干神经阻滞

(1)腹横肌平面阻滞

腹横肌平面阻滞广泛用于腹部、盆腔手术患者的围手术期镇痛。现有证据表明，超声引导下使用LB行腹横肌平面阻滞，可为剖宫产术(LB 133mg，10ml；或LB 266mg混合盐酸布比卡因50mg，双侧阻滞，每侧30ml)、腹腔镜肾切除术(133mg，10ml)、子宫切除术(133mg，10ml)和结直肠手术(133mg，20ml)等患者提供有效镇痛效果，降低术后阿片类药物用量16.8%~52.5%，提高术后恢复质量。近期一项meta分析表明，在自体乳房重建术中实施腹横肌平面阻滞时，与单独使用盐酸布比卡因相比，单独使用LB(266 mg，20 ml)或混合盐酸布比卡因(75mg)可减少术后48h内阿片类药物用量，改善术后第2和3天的镇痛效果。

EXPLANE研究显示，与连续硬膜外镇痛相比，腹部大手术患者使用LB 266 mg行双侧或四象限腹横肌平面阻滞，术后3d内静息状态疼痛评分和阿片类药物用量无差异，而低血压发生率更低。另有一项RCT提示，既往有COVID-19史的老年患者，在全身麻醉联合LB(266mg，40ml)双侧腹横肌平面阻滞下行腹腔镜结直肠癌根治术，可有效降低术后谵妄发生风险。

LB在腹横肌平面阻滞中的使用剂量需根据手术类型确定，如乳房重建术中可使用266 mg(20ml)，而子宫切除术和肾切除术中常使用133mg(10~20ml)，也可与盐酸布比卡因混合使用。具体临床操作可参考《腹横肌平面阻滞中国疼痛学与麻醉学专家共识(2023版)》。

推荐意见3：建议根据手术类型个体化使用LB(266或133 mg)在超声引导下行腹横肌平面阻滞。对于低血压风险及老年人群，可考虑使用LB作为腹横肌平面阻滞的局麻药，以降低围手术期低血压或术后谵妄风险。(推荐强度：Ⅱa类；证据分级：B级)

(2)竖脊肌平面阻滞

竖脊肌平面阻滞是将局麻药注射至竖脊肌深面与椎体横突之间的筋膜间平面阻滞技术，因操作简便、安全性高、应用范围广等优点，在胸腹部及脊柱手术的围手术期疼痛管理中广泛应用。当前LB用于竖脊肌平面阻滞的临床研究相对有限，但已有多项RCT和回顾性研究为其应用提供初步证据。两项单中心RCT结果显示，术前使用LB(133mg或266mg，20ml)行超声引导下双侧竖脊肌平面阻滞，可减轻腰椎融合术患者术后疼痛，提升早期恢复质量，并减少围手术期阿片类药物用量。一项多中心RCT结果表明，与盐酸布比卡因相比，术前使用LB(266mg，30ml)行竖脊肌平面阻滞，可显著改善胸腔镜肺切除术患者术后镇痛效果与恢复质量，且可降低术后72h内阿片类药物用量，总体安全性良好。回顾性研究亦提示，LB用于竖脊肌平面阻滞具有可行性及一定的镇痛优势。具体临床操作可参考《竖脊肌平面阻滞中国疼痛学与麻醉学专家共识(2023版)》。尽管LB用于竖脊肌平面阻滞的临床证据尚需进一步积累，但现有证据已显示其良好的镇痛效果和安全性，适合作为围手术期多模式镇痛策略的组成部分。

推荐意见4：对拟行胸腹部或腰椎手术的成人患者，可使用LB在超声引导下行竖脊肌平面阻滞，剂量为133 mg或266 mg(20~30 ml)，以改善术后镇痛效果，并减少阿片类药物用量。鉴于当前证据仍有限，临床应用应结合实施者经验及患者具体情况个体化实施。(推荐强度：Ⅱa类；证据分级：B级)

(3)椎旁神经阻滞

椎旁神经阻滞可为多种胸腹部手术提供良好的围手术期镇痛效果。相较于胸段硬膜外阻滞，椎旁神经阻滞可避免对侧交感神经阻滞，最大限度地降低低血压发生风险，更有利于维持血流动力学稳定。多项单中心RCT结果表明，胸腔镜肺切除术患者使用LB(266mg，20ml)行超声引导下胸椎旁阻滞，可显著降低术后活动尤其是咳嗽时的疼痛评分，减少术后阿片类药物用量，促进术后康复。国内一项单中心、随机、单盲试验结果显示，肝部分切除术患者使用LB(133mg，30ml)行胸椎旁神经阻滞，术后6h至3个月内的疼痛评分与盐酸布比卡因(150mg)相当；但前者术后72h内阿片类药物总用量更少，40项恢复质量量表评分更高，且布比卡因血药浓度稳定在200~300ng/ml，提示使用LB行胸椎旁神经阻滞的效果更佳。然而Wei等的研究显示，椎旁神经阻滞可导致局麻药沿筋膜平面扩散，并可能进入硬膜外腔，而这种扩散可能对LB的药代动力学及安全性产生影响。

推荐意见5：拟行胸腹部手术的成人患者可考虑使用LB(133或266 mg，20~30 ml)在超声引导下行椎旁神经阻滞，以改善镇痛效果，并减少阿片类药物用量。鉴于LB在椎旁神经阻滞中的最佳应用策略仍需更多高质量研究加以明确，临床实践中应结合麻醉医师经验、外科医师手术操作及患者具体情况进行个体化决策。(推荐强度：Ⅱa类；证据分级：B级)

(4)肋间神经阻滞

肋间神经阻滞操作安全、简便，已广泛应用于心胸外科患者的围手术期疼痛管理，尤其是缺乏超声或存在椎旁神经阻滞禁忌时。近期国内多项单中心RCT结果一致表明，与盐酸罗哌卡因或布比卡因相比，使用LB(266 mg，20 ml)行肋间神经阻滞可在不影响安全性的前提下，为胸腔镜手术患者提供更有效的术后镇痛效果，降低阿片类药物总用量，减少补救性镇痛药物的需求，提升患者对围手术期疼痛管理的满意度。此外，回顾性研究结果显示，胸外科医师在胸腔镜直视下使用LB行肋间神经阻滞并联合切口浸润，同样能提供有效的术后镇痛效果，并减少阿片类药物用量。另有两项小样本RCT结果提示，心脏手术(如体外循环/非体外循环冠状动脉旁路移植术)中，使用0.53% LB(40~50 ml)行肋间神经阻滞，同样具有改善术后镇痛效果的潜力。然而，鉴于现有研究数量有限，LB在肋间神经阻滞中的更多应用价值仍需更多高质量、多中心研究加以验证。具体临床操作可参考《肋间神经阻滞疗法中国专家共识(2023版)》。

推荐意见6：心胸外科手术使用LB行肋间神经阻滞时，建议根据实施场景选择LB用药方案。麻醉医师于术前实施肋间神经阻滞时，建议根据手术类型个体化选择用药剂量；胸外科医师术中于胸腔镜直视下实施肋间神经阻滞时，可根据手术需求选择单独使用LB或与盐酸布比卡因混合使用。鉴于现有证据级别有限，术前或术中应用均需结合实施者经验、手术方式及患者个体情况进行个体化临床决策。(术前超声引导下推荐强度：Ⅱa类；证据分级：B级。术中胸腔镜直视下推荐强度：Ⅱb类；证据分级：C级)

3．下肢神经阻滞

(1)收肌管阻滞

收肌管阻滞目前广泛应用于全膝关节置换术患者的围手术期镇痛。一项支持FDA批准LB用于成人患者收肌管阻滞的多中心、随机、对照3期临床试验表明，与单独使用0.5%盐酸布比卡因(50 mg，10ml)相比，LB(133mg，10ml)混合0.5%盐酸布比卡因(50 mg，10ml)可显著降低膝关节置换术后96h内的疼痛评分，减少术后96 h内累计阿片类药物用量，并延长术后阿片类药物的首次使用时间，总体安全性良好。近期一项meta分析及多项国内开展的RCT进一步证实，LB单独使用或与盐酸布比卡因混合使用行收肌管阻滞，可为膝关节置换术患者提供持久的镇痛效果，显著改善术后膝关节活动度，且安全性较好。总体而言，LB在收肌管阻滞中表现出良好的镇痛效果与安全性，尤其适用于膝关节置换术的成年患者。

推荐意见7：推荐使用LB(133mg，10ml)在超声引导下行收肌管阻滞，并可依据临床需要与盐酸布比卡因(50mg，10ml)混合使用。(推荐强度：Ⅰ类；证据分级：A级)

(2)腘窝坐骨神经阻滞

坐骨神经阻滞常用于下肢手术的麻醉和围手术期镇痛。一项多中心、随机、双盲、阳性药对照的3期临床试验显示，与0.25%盐酸布比卡因(50mg，20ml)相比，使用0.44% LB(133 mg，30ml)行腘窝坐骨神经阻滞，可显著降低拇囊炎切除术患者术后96 h内的疼痛评分，阿片类药物累计用量减少约61%，并显著提高未使用阿片类药物患者的比例，且安全性相当。基于此研究结果，FDA已批准LB用于成人患者腘窝坐骨神经阻滞。国内两项单中心研究结果表明，使用LB行腘窝坐骨神经阻滞，用于游离腓骨瓣移植手术、跟骨骨折手术及足踝手术，均可显著减轻患者术后疼痛，减少补救性阿片类药物用量，并改善患者术后睡眠质量。具体临床操作可参考《坐骨神经阻滞疗法中国专家共识(2022版)》。

推荐意见8：推荐使用LB(133mg，10ml)行成人患者腘窝坐骨神经阻滞，为下肢手术患者实现“阿片节俭”镇痛提供支持(推荐强度：Ⅰ类；证据分级：A级)。

4．其他类型外周神经阻滞和筋膜平面阻滞

目前有LB用于浅层胸骨旁肋间平面阻滞、腰方肌阻滞、前锯肌平面阻滞、胸横肌平面阻滞、髂筋膜间隙阻滞、胸神经阻滞、股神经阻滞、阴部神经阻滞及髋关节囊周围神经阻滞等报道，且表现出良好的术后镇痛效果，可减少阿片类药物用量。然而研究结果主要来源于单中心、小样本RCT，其最佳给药剂量、配伍方案、注射技术及适用场景等仍需更多高质量研究进一步验证。

推荐意见9：建议在行腰方肌、前锯肌平面、胸横肌平面、髂筋膜间隙、胸神经、股神经、阴部神经及髋关节囊周围神经等阻滞时，结合患者具体情况进行个体化评估，合理使用LB。(推荐强度：Ⅱb类；证据分级：C级)

(三)疼痛治疗

除围手术期镇痛外，LB在疼痛治疗中的应用亦逐渐受到关注。近年来，部分小样本研究或病例报告提示，LB在癌痛、带状疱疹后神经痛、产后会阴撕裂疼痛、牙髓炎相关疼痛治疗中，均具有一定的镇痛价值。然而，现有证据水平有限，其在上述疼痛人群中的应用仍需通过高质量研究进一步验证。

推荐意见10：建议在癌痛、带状疱疹后神经痛、产科撕裂伤后疼痛及齿科疼痛等治疗中，结合患者具体情况进行个体化评估，在充分知情同意的前提下合理使用LB。(推荐强度：Ⅱb类；证据分级：C级)

四

特殊人群中的应用

(一)儿童

在中国，LB已获批用于12岁及以上患者局部浸润，对于12岁以下儿童局部浸润及18岁以下青少年肌间沟臂丛神经阻滞，其有效性和安全性尚未明确。美国的PLAY研究显示，行脊柱或心脏手术的6~17岁儿童患者，LB(4 mg/kg)局部浸润的药代动力学特征与成人患者一致，且未见LB相关严重不良事件发生。目前，FDA已批准LB用于6岁及以上儿童的局部浸润。

在外周神经阻滞方面，一项单中心RCT结果表明，相较于0.25%盐酸布比卡因，行Nuss手术的6~18岁患儿使用266mg LB(剂量不超过4mg/kg)行椎旁神经阻滞，可减少阿片类药物用量约23%，并降低术后反跳痛发生率(13.0%比29.1%)，未见其他不良事件发生。回顾性研究结果显示，LB收肌管阻滞(LB 133mg、10ml，混合0.5%盐酸布比卡因5ml)可安全有效地用于儿童膝关节手术；病例系列报告结果证实，使用LB行竖脊肌平面阻滞(LB 4mg/kg，最大剂量266mg；混合0.25%盐酸布比卡因，剂量不超过2mg/kg)，可安全有效地用于青少年特发性脊柱侧弯手术。尽管如此，目前关于LB用于儿童外周神经阻滞的高质量证据仍然缺乏，其在不同年龄段患儿中应用的可行性仍需更多研究予以论证。

推荐意见11a：推荐LB用于12岁及以上儿童局部浸润，推荐剂量为4mg/kg(最大剂量266 mg)(推荐强度：Ⅰ类；证据分级：A级)。

推荐意见11b：临床实践中应结合患儿具体情况进行个体化评估，可在充分评估风险与获益的基础上合理使用LB行外周神经阻滞(推荐强度：Ⅱb类；证据分级：C级)。

(二)减重手术患者

作为缓释型超长效局麻药，LB用于减重手术患者镇痛管理独具价值。多项回顾性研究结果显示，减重手术前使用LB行腹横肌平面阻滞，可显著减少术后阿片类药物用量，其镇痛效果与患者自控静脉镇痛相当。部分单中心、小样本、RCT结果表明，行ERAS方案的腹腔镜减重手术患者，无论将LB用于局部浸润还是腹横肌平面阻滞，其在减少阿片类药物总用量、降低疼痛评分和恶心发生率等方面均与盐酸布比卡因效果相当。基于现有研究证据，在减重手术中，LB多使用266 mg(20ml)的剂量方案，可与0.25%盐酸布比卡因和/或生理盐水混合至总体积达50~150ml，行双侧腹横肌平面阻滞或局部浸润。具体注射平面、点位及注射体积，可根据手术类型、切口分布及镇痛需求行个体化调整。然而，LB在肥胖人群中的最佳应用策略，仍待更多高质量研究加以明确。

推荐意见12：对于减重手术患者，经充分个体化评估后，可考虑使用266 mg(20 ml)LB行腹横肌平面阻滞或手术切口局部浸润，作为多模式镇痛的组成部分。(推荐强度：Ⅱb类；证据分级：C级)

五

安全性信息

(一)禁忌证

LB禁用于产科宫颈旁神经阻滞。尽管尚未开展LB的相关试验，但已有使用盐酸布比卡因行宫颈旁神经阻滞致胎儿心动过缓甚至死亡的报道。此外，对酰胺类局麻药或任何制剂成分过敏者亦禁用。

(二)注意事项

1．由于LB为盐酸布比卡因的改良剂型，可能存在盐酸布比卡因相关不良反应及潜在风险，因此LB应由经过培训的人员且现场配备相关抢救设施的情况下给药，以便及时处置神经系统或心脏毒性反应。

2．为避免血管内意外注射发生风险，注药前应回抽，注药时应缓慢。血运丰富的部位(如痔疮)使用LB时，尤其应遵循这一原则，以最大限度降低药物误入血管发生风险。

3．LB给药后96 h内，应尽量避免使用其他局麻药。

4．LB使用前，应观察药品是否存在微粒和颜色改变。合格产品外观通常为白色至类白色乳状混悬液。若出现颜色改变，或药品疑似曾受冷冻或长时间暴露于高温环境(>40 ℃)，则禁止使用。

5．使用LB后可能出现暂时性感觉缺失和/或运动功能丧失，其严重程度和持续时间因注射部位和给药剂量而异。在临床试验中，此类不良反应最长可能持续5 d。

6．心血管功能受损患者可能难以代偿由酰胺类局麻药(如布比卡因)引起的房室传导阻滞相关功能变化，故LB应慎用于此类患者。LB经肝脏代谢、肾脏排泄，对于中重度肝病或肾功能受损患者，建议在用药期间监测全身毒性反应。

7．LB不应通过静脉注射使用；对于其他未批准的给药途径，如鞘内注射、硬膜外注射等，目前安全性和有效性证据缺乏，不建议临床使用。

(三)药物相互作用与使用配伍

1．与局麻药的相容性

盐酸布比卡因可与LB同一注射器混合使用，但需确保盐酸布比卡因与LB的毫克剂量比不超过1∶2；两者存在毒性叠加风险，需监测中枢和心血管系统反应。盐酸利多卡因不建议与LB混合使用；若需局部联合使用，应在利多卡因给药结束至少20 min后再给予LB，以防止因药物相互作用引起的脂质体囊泡立即释放。其他局麻药不建议与LB混合使用。

2．稀释要求与使用说明

LB由于脂质体囊泡逐渐破裂的特点，镇痛起效时间一般为30min内。LB可使用原液，或使用生理盐水或乳酸林格液稀释，最多可稀释至终浓度为0.89mg/ml(即按体积1∶14进行稀释)；禁止使用注射用水或其他低渗液体稀释，否则会破坏脂质体结构而影响药物长效性。若药瓶中药液发生沉降，抽取前应多次翻转以重新混悬脂质体颗粒。应使用5号(对应国际标准25G)或更大孔径针头注射，以保证脂质体颗粒结构完整。当给药部位使用局部抗菌剂如聚维酮碘(如必妥碘®)时，应在该部位干燥后再注射给药。与传统局麻药(如盐酸布比卡因)不同，LB囊泡粒径较大(20μm)，局部注射后向周围组织扩散能力较弱，因此需采用密集点位注射方式，一般建议相邻注射点间距控制在1.5cm以内；原则上注射点位越密集，镇痛效果越好。

(四)不良反应

所有局麻药均有发生局麻药全身毒性反应(local anesthetic systemic toxicity，LAST)的潜在风险，使用LB时亦可能发生由其成分中盐酸布比卡因导致的LAST，包括心脏毒性等严重不良反应。对于双侧或多部位阻滞以及LB混合盐酸布比卡因等临床场景，应充分考虑布比卡因剂量累积所带来的潜在安全性风险，建议按照总布比卡因剂量进行综合评估和管理。一旦出现LAST，应积极进行生命支持与复苏，及时使用脂肪乳剂进行救治，还应考虑LB缓释所带来的特殊药代动力学特征及其区别于传统局麻药的血药浓度特性，在完成初始救治后仍应加强监测。不良事件的预防与治疗可参考《局麻药全身毒性防治专家共识(2020版)》。

国外开展的10项随机、双盲、手术部位LB局部浸润的临床研究对安全性进行了评价，共纳入各类手术患者823例，LB剂量范围为66~532mg，结果显示，最常见的不良反应(发生率≥10%)为恶心、便秘和呕吐。一项纳入6项Ⅰ-Ⅲ期临床研究的汇总分析显示，LB用于踝部阻滞、股神经阻滞和肋间神经阻滞，常见不良反应有恶心(29%)、发热(20%)、便秘(13%)、瘙痒(12%)和呕吐(10%)，LB相关最常见不良反应为感觉减退(7%)。LB偶见神经系统或心脏毒性报道，主要表现为感觉减退、头晕、心动过缓和窦性心动过速。所有不良事件的严重程度均为轻度或中度。

LB用于老年患者总体安全性良好，未观察到与中青年患者存在差异。并存糖尿病周围神经病变患者行坐骨神经等阻滞时，易发生局麻药神经毒性，加重神经病变风险。动物实验表明，LB行坐骨神经阻滞不会诱发糖尿病周围神经病变小鼠和大鼠出现触诱发痛和热痛觉过敏，亦未观察到神经毒性。然而，鉴于目前尚缺乏LB在糖尿病人群中应用的充分临床证据，其具体应用仍需谨慎评估。

六

总 结

本共识基于现有循证医学证据，对LB在局部浸润及多种外周神经阻滞中的临床应用进行了系统梳理，部分推荐意见涉及超说明书使用，相关应用应在充分评估潜在获益与风险的基础上，结合患者具体情况进行个体化决策。目前部分证据来源于国内单中心、小样本RCT研究，存在一定的偏倚风险及潜在发表偏倚。未来仍需开展更多高质量研究，尤其是LB与盐酸布比卡因混合使用的药效学和药代学研究，以及LB与连续导管或连续硬膜外镇痛等技术的头对头对比研究，并进一步开展成本、效果评价，以完善相关循证依据，明确其在特定患者群体及更多阻滞类型中的获益与风险。随着相关证据的不断积累，LB有望在围手术期疼痛管理领域发挥更广泛的作用，推动围手术期疼痛管理策略的持续优化。

本共识工作组名单

编写组组长：

缪长虹(复旦大学附属中山医院麻醉科)、袁红斌(海军军医大学第二附属医院麻醉科)

执笔人：

何星颖(海军军医大学第二附属医院麻醉科)、李军(温州医科大学附属第二医院麻醉与围术期医学科　永康市第一人民医院麻醉科)

专家组成员(按照姓名汉语拼音排序)：

陈钢(浙江大学医学院附属邵逸夫医院麻醉科)、陈向东(华中科技大学同济医学院附属协和医院麻醉科)、陈新忠(浙江大学医学院附属妇产科医院麻醉科)、陈志远(福建医科大学附属第二医院麻醉科)、冯霞(中山大学附属第一医院麻醉科)、顾小萍(南京鼓楼医院麻醉手术科)、高成杰(解放军第九六〇医院麻醉科)、韩流(南京市第一医院麻醉疼痛与围术期医学科)、何星颖(海军军医大学第二附属医院麻醉科)、黄河(重庆医科大学附属第二医院麻醉科)、贾慧群(河北医科大学第四医院麻醉科)、李东亮(山东大学齐鲁医院麻醉科)、李军(温州医科大学附属第二医院麻醉与围术期医学科　永康市第一人民医院麻醉科)、李龙云(吉林大学中日联谊医院麻醉科)、刘学胜(安徽医科大学第一附属医院麻醉科)、缪长虹(复旦大学附属中山医院麻醉科)、彭云水(河北医科大学第二医院《中华麻醉学杂志》编辑部)、任飞(中南大学湘雅医院疼痛科/麻醉科)、思永玉(昆明医科大学第二附属医院麻醉手术科)、宋兴荣(广州医科大学附属妇女儿童医疗中心麻醉科)、宋雪松(吉林大学第一医院麻醉科)、王锷(中南大学湘雅医院麻醉科)、王庚(首都医科大学附属北京积水潭医院麻醉科)、王晟(首都医科大学附属北京安贞医院麻醉手术中心)、王云(首都医科大学附属北京友谊医院麻醉手术中心)、吴剑波(山东第一医科大学第一附属医院麻醉与围术期医学科)、徐子锋(上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院麻醉科)、严敏(浙江大学医学院附属第二医院麻醉手术部/疼痛科)、袁红斌(海军军医大学第二附属医院麻醉科)、张鸿飞(南方医科大学珠江医院手术麻醉中心)、张加强(河南省人民医院临床麻醉科)、赵高峰(广东省中医院麻醉科)、邹小华(贵州医科大学附属医院麻醉科)、朱涛(四川大学华西医院麻醉手术中心)

来源：中华麻醉学杂志