【双多/单抗论坛 | BioCon2026】9月16日精彩演讲摘要

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（来源：商图药讯）

9月16日，BioCon China Expo 2026 第十三届国际生物药技术年会在上海圆满收官！六大高规格平行论坛重磅开启，百余项前沿议题深度研讨，汇聚 100 + 顶尖行业专家领衔开讲，覆盖创新药出海BD、双多/单抗、ADC/XDC、体内细胞治疗、核酸药物、iPSC干细胞、AI新药研发全赛道。3000 +行业精英齐聚一堂，35+优质展商同台亮相，全场座无虚席、热度拉满，共绘生物医药产业高质量发展新蓝图。

本篇双多/单抗专场报道，带您直击第十三届BioCon上海站次日不容错过的精彩内容！

演讲话题：pro-TCE治疗实体瘤的研究进展

演讲嘉宾：黄岩山，华东医药子公司道尔生物，创始人、首席执行官

黄总剖析传统 TCE 实体瘤痛点，介绍全球多款 pro‑TCE 技术平台。介绍道尔 Accubody® 平台的 DR510，采用单位点切割实现 CD3 与 EGFR 双重掩蔽。体外及多种动物模型显示，DR510 抑瘤效果优于对照分子；在肿瘤内高效切割、血浆中稳定性高。食蟹猴毒理仅见轻微一过性 IL‑6 升高，无 CRS/ICANS，安全性窗口宽，CMC 性质良好，计划 2027 年 10 月申报 IND。

演讲话题：新一代三抗TCE CC312在自身免疫疾病中的临床突破

演讲嘉宾：黄应峰，惠和生物，CEO

黄总分享 TriTE 平台 CC312，集成 CD28 共刺激与空间位阻遮蔽，靶抗原依赖激活 T 细胞。SLE IIT 实现深度 B 细胞清除，多数受试者获得持久 SRI‑4 缓解，无严重 CRS/ICANS，可实现激素减量。血液瘤临床安全性良好，无 3 级以上 CRS。皮下剂型可削峰填谷，降低细胞因子风险，提升依从性。平台同时布局实体瘤管线，解决冷肿瘤 T 细胞应答不足难题。

演讲话题：QSP建模在双多抗/双多靶药物转化研发中的应用：技术趋势与决策案例

演讲嘉宾：赵宸，南京医科大学，教授

赵教授介绍 QSP 是 MIDD 领域前沿建模技术，可整合多尺度数据开展虚拟临床试验，用于靶点评估、给药方案优化、患者分层。分享多个实战案例：利用 QSP 指导 MSC 治疗狼疮肾炎的临床设计；为血液瘤、实体瘤 TCE 产品确定 II 期剂量，平衡疗效与 CRS 风险，助力监管申报。团队牵头撰写国内首篇 QSP 中文综述与专著。同时指出国内药企 QSP 人才储备不足，与海外存在差距，展望该技术在国内创新药转化的应用前景。

演讲话题：种属交叉的CD3纳米抗体—Fapon TCE平台及应用

演讲嘉宾：芦迪，菲鹏制药，研发副总裁

芦总介绍菲鹏 CD3‑VHH 纳米抗体 TCE 平台，具备条件激活、低非特异性激活、可构建多特异分子等优势。重点介绍 FP014（CD19×BCMA×CD3）用于 SLE，可清除全周期 B 细胞，细胞因子释放更低。FPE021 靶向 CDH17 用于消化道肿瘤；FPE026 偏向激活 CD8⁺T 细胞，降低 CRS 风险。平台分子表达与理化性质优良，支持双特异、三特异 TCE 灵活组装，覆盖自免、实体瘤多条管线。

演讲话题：T细胞衔接器（TCE）治疗B细胞恶性肿瘤及自身免疫性疾病

演讲嘉宾：严孝强，ITabMed Co., Ltd. 创始人、董事长兼首席执行官

严总介绍 iTAb 无 Fc TCE 平台，代表分子 A‑319 为 CD19×CD3。复发难治 B‑ALL 临床 CR/CRi 达 80.8%，CRS 最高仅 2 级。SLEⅠ 期皮下给药，实现可控 B 细胞清除与免疫重置，12 月 DORIS 缓解率 60%，无严重 CRS 与神经毒性。区别于 CAR‑T，该产品为现货蛋白药物、暴露可控，给药结束后 B 细胞可重建，为自身免疫病带来新治疗路径。

演讲话题：soluble TCR×CD3药物发现与开发

演讲嘉宾：牟男，上海灵识质源，联合创始人、CTO

牟总解析 pHLA 是 TCR 药物开发关键瓶颈，对比质谱洗脱、反向筛选、AI 预测三类靶点发现手段，IV 类 pHLA 是优选靶点。梳理全球 TCR×CD3 管线，分析亲和力、交叉反应、成药性痛点。介绍自有 pHLAre™平台，做分子结构改造，平衡药效与脱靶风险。指出该类药物临床难点为缺少 pHLA 直接检测手段，未来将拓展肿瘤、自免、感染病三大方向。

演讲话题：膜蛋白阵列检测技术在抗体早期研发的应用

演讲嘉宾：代德鹏，守衡生物，技术总负责人

代总指出脱靶是抗体药物临床失败重要诱因，介绍人质膜蛋白阵列 MPA 平台，拥有 6100 余种膜蛋白库，可检出传统 TCR 容易遗漏的脱靶分子，明确脱靶蛋白靶点。以卡瑞利珠单抗等上市药物完成验证，可用于单抗、CAR‑T、多特异性分子脱靶评估。可支撑 IND 申报，还拓展至新靶点挖掘、病毒受体鉴定、配受体脱孤等场景。针对检出脱靶，可结合项目阶段开展亲和力、组织分布、功能杀伤验证，指导药物结构改造与项目决策。

演讲话题：T细胞衔接器在实体瘤治疗中的应用

演讲嘉宾：陈朋，德琪医药，大分子医药研发执行总监

陈总分析实体瘤 TCE 开发难点，存在肿瘤微环境屏障、脱靶毒性、CRS 风险高的挑战。介绍 AnTenGager®“2+1” 空间位阻掩蔽 TCE 平台，肿瘤抗原共存在时才激活 T 细胞，专利 CD3 序列实现快结合快解离，降低细胞因子释放。管线覆盖实体瘤与自免，ATG‑201（CD19×CD3）已于 2026 年 6 月获批 IND。平台相关资产完成海外大额对外授权，同时布局 TriGager 三特异 TCE，为实体瘤 TCE 安全性难题提供技术解决方案。

演讲话题：TSLP/IL-11 双抗在慢性炎症及纤维化疾病方向的探索

演讲嘉宾：占一帆，上海华奥泰生物药业股份有限公司，新药研发副总经理/首席科学家

占总围绕 TCE 分子成药性与 CMC 开发展开分享。剖析双特异 TCE 分子表达、聚集、稳定性、理化均一性等核心开发痛点，对比不同构型分子的工艺难点。强调早期分子筛选要兼顾药效和成药性，通过序列优化、构型改造改善理化属性。生产端重点关注细胞株构建、纯化工艺、产品质量属性控制，建立完整放行检测体系。结合项目实例阐述工艺开发策略，提示分子早期就要联动 CMC 团队，降低后期临床开发风险。

演讲话题：吸入式纳米抗体重塑呼吸疾病治疗格局 —— 从 FIC 到平台化突破

演讲嘉宾：黄静，上海洛启生物医药技术有限公司，CBO&COO

黄总解读双特异 TCE 质量研究思路，该类分子构型复杂，存在错配产物、降解、聚集、电荷异质性等关键质量风险。需建立完整表征分析，区分有效分子与工艺杂质。重点探讨活性、结合活性、纯度、聚集、热稳定性等关键质量属性，结合 CDE 指导原则，说明放行检测项目设定依据。强调质量属性和药理毒理、临床风险关联，以风险导向确定标准限度，为 TCE 双特异分子 IND 申报的质量研究提供实操参考。

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