来源:智通财经网
美康生物(300439.SZ)发布公告,近日,公司160项产品获得了由BSI Group The Netherlands B.V.签发的IVDR CE认证,包括71项化学发光试剂、85项生化试剂、2项生化质控品、2项生化校准品。
根据欧盟体外诊断医疗器械法规的规定,本次获得IVDR CE认证的产品已经具备进入欧盟市场的必要条件,有利于提升公司体外诊断产品在欧盟及其他认可 IVDR CE证书效力地区的综合市场竞争力,对公司未来的经营将产生积极影响。
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