新天地药业股份有限公司近日收到欧洲药品质量管理局签发的盐酸莫西沙星原料药的欧洲药典适用性证书(CEP证书),证书编号为CEP 2025-273 - Rev 00。盐酸莫西沙星为喹诺酮类抗生素,用于治疗对本品敏感病原体引起的细菌性鼻窦炎、细菌性慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、单纯性皮肤及皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、复杂性皮肤及皮肤组织感染等感染性疾病。本次获得CEP证书意味着该原料药质量得到欧洲规范市场认可,可在欧洲市场及承认CEP证书的其他规范市场进行销售,将为公司进一步丰富产品布局、拓展国际市场带来积极影响。公司同时提示,国际原料药业务易受海外市场环境变化、汇率波动等因素影响,存在一定不确定性,提醒广大投资者理性投资,注意投资风险。
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本文源自:市场资讯
作者:公告君
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